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Une comparaison du collagène, de la lidocaïne et de la solution saline, dans les points de déclenchement du muscle masséter.

2 janvier 2018 mis à jour par: Aleksandra Nitecka-Buchta, Medical University of Silesia

Comparaison des injections intramusculaires de collagène, de lidocaïne et de solution saline chez les patients souffrant de douleurs myofasciales présentant des points de déclenchement dans le muscle masséter.

Une injection intramusculaire de trois solutions a été réalisée (collagène, lidocaïne, solution saline) dans les points gâchettes musculo-squelettiques, chez des patients souffrant de troubles temporo-mandibulaires (TMD). Les meilleurs résultats ont été observés dans le groupe collagène : réduction de 59,2 % de l'activité sEMG des muscles masséters et réduction de 53,75 % de l'intensité de la douleur sur l'échelle EVA.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le collagène est un composant important, construisant les myocytes et la matrice extracellulaire des muscles squelettiques. La nouvelle option de traitement pour la thérapie des points gâchettes et la régénération musculaire chez les patients TMD sont les injections intramusculaires de collagène. Le but de l'étude était d'évaluer l'efficacité d'injections intramusculaires de Collagen MD Muscle(Guna) 2 ml, 2 ml de Lidocainum 2% sans vasoconstricteur et 2 ml de solution saline (0,9 % NaCl). 43 patients ont été inclus dans l'étude (17 hommes et 26 femmes, 40 ± 3,8 ans). L'activité musculaire masséter a été mesurée avec sEMG Neurobit Optima 4 (Neurobit System). L'échelle visuelle analogique a été utilisée pour déterminer les changements d'intensité de la douleur entre les visites de suivi dans chaque groupe. Les points de déclenchement ont été localisés avec la palpation du muscle masséter. L'activité électromyographique du muscle masséter a été mesurée avant les injections à chaque visite : 0, 7, 14 jours. Dans notre analyse, l'activité musculaire masséter sEMG a été significativement diminuée : dans le groupe collagène 59,2 %, dans le groupe lidocaïne 39,3 % et dans le groupe solution saline 14 %. La réduction de l'intensité de la douleur sur l'échelle EVA était de 53,75 % dans le groupe collagène, de 25 % dans le groupe lidocaïne et de 20,1 % dans le groupe solution saline.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

43

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zabrze, Pologne, 41-800
        • Department of TMD and Orthodontics Silesian Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- bruxisme du sommeil, douleur myofasciale DC/TMD, douleur myofasciale avec référence

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans, traitement orthodontique actif, traitement neurologique, post radiothérapie, après un traumatisme crânien dans les 2 ans, patients avec contacts occlusaux non soutenus, toxicomanes antalgiques, avec la peur de l'aiguille

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe MD Muscle Collagène
Groupe avec injections intramusculaires de collagène
injections intramusculaires de collagène musculaire MD
Autres noms:
  • intramusculaire MD injection de collagène musculaire
Expérimental: Groupe Lidocaïne 2%
Groupe avec injections intramusculaires de lidocaïne à 2 %
injection intramusculaire de lidocaïne à 2 %
Autres noms:
  • injection intramusculaire de lidocaïne à 2 %
Comparateur placebo: Saline
Groupe avec injections intramusculaires de NaCl à 0,9 %
injection intramusculaire de solution saline
Autres noms:
  • injection intramusculaire de solution saline

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction sEMG du muscle masséter chez les patients TMD
Délai: 14 jours
réduction de l'activité électromyographique du muscle masséter
14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

10 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

4 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

12 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2017

Première publication (Réel)

27 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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