Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kollagén, a lidokain és a sóoldat összehasonlítása a rágóizom triggerpontjaiban.

2018. január 2. frissítette: Aleksandra Nitecka-Buchta, Medical University of Silesia

A kollagén, lidokain és sóoldat intramuszkuláris injekcióinak összehasonlítása myofascialis fájdalmas betegeknél, triggerpontokkal a rágóizomban.

Három oldat (kollagén, lidokain, sóoldat) intramuszkuláris injekcióját végeztük mozgásszervi triggerpontokban, temporomandibularis betegségben (TMD) szenvedő betegeknél. A legjobb eredményeket a kollagén csoportban tapasztaltuk: a rágóizmok sEMG aktivitása 59,2%-kal, a fájdalom intenzitása pedig 53,75%-kal csökkent VAS skálán.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kollagén a vázizmok izomsejtek és extracelluláris mátrixának fontos alkotóeleme. A triggerpont terápia és az izomregeneráció új kezelési lehetősége a TMD-s betegeknél az intramuszkuláris kollagén injekció. A vizsgálat célja a Collagen MD Muscle(Guna) 2 ml, 2 ml 2%-os Lidocainum vazokonstriktor nélküli és 2 ml sóoldat (0,9 % NaCl) intramuszkuláris injekciójának hatékonyságának értékelése volt. 43 beteget vontak be a vizsgálatba (17 férfi és 26 nő, 40 +/- 3,8 évesek). A rágóizmok aktivitását sEMG Neurobit Optima 4-gyel (Neurobit System) mértük. Vizuális analóg skálát használtunk a fájdalom intenzitás változásának meghatározására az utánkövetési vizitek között minden csoportban. A triggerpontokat a rágóizom tapintásával lokalizáltuk. A rágóizmok elektromiográfiás aktivitását az injekciók beadása előtt minden egyes látogatás alkalmával mértük: 0, 7, 14 nap. Elemzésünkben a sEMG rágóizmok aktivitása szignifikánsan csökkent: a kollagén csoportban 59,2%, a lidocainum csoportban 39,3%, a sóoldatban pedig 14%. A fájdalom intenzitás csökkenése a VAS skálán 53,75% volt a kollagén csoportban, a lidokain csoportban 25%, a sóoldatban pedig 20,1%.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

43

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Lengyelország
      • Zabrze, Lengyelország, 41-800
        • Department of TMD and Orthodontics Silesian Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- alvási bruxizmus, DC/TMD myofascialis fájdalom, myofascialis fájdalom beutalóval

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb, aktív fogszabályozó kezelés, neurológiai kezelés, posztsugárkezelés, fejsérülés után 2 éven belül, nem támogatott okklúziós kontaktusok, fájdalomcsillapító gyógyszerfüggők, tűtől való félelem esetén

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MD Muscle Collagen group
Csoport kollagén intramuszkuláris injekciókkal
Drog: MD Muscle GUNA kollagén
MD intramuszkuláris injekciók Az izomkollagén
Más nevek:
  • intramuszkuláris MD Izom kollagén injekció
Kísérleti: Lidokain 2%-os csoport
Csoport 2% Lidocain intramuszkuláris injekcióval
Drog: Lidocain 2%-os injekciós oldat
intramuszkuláris lidokain 2% injekció
Más nevek:
  • intramuszkuláris lidokain 2% injekció
Placebo Comparator: Sóoldat
Csoport 0,9%-os NaCl intramuszkuláris injekcióval
Drog: Hipertóniás sóoldat
intramuszkuláris sóoldat injekció
Más nevek:
  • intramuszkuláris sóoldat injekció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rágóizom sEMG csökkenése TMD-s betegekben
Időkeret: 14 nap
a rágóizmok elektromiográfiás aktivitásának csökkentése
14 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Silesia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. október 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. október 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 24.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 2.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Silesian UM

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Temporomandibularis rendellenesség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel