Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Una comparación de colágeno, lidocaína y solución salina, en los puntos gatillo del músculo masetero.

2 de enero de 2018 actualizado por: Aleksandra Nitecka-Buchta, Medical University of Silesia

Una comparación de las inyecciones intramusculares de colágeno, lidocaína y solución salina en pacientes con dolor miofascial con puntos gatillo en el músculo masetero.

Se realizó una inyección intramuscular de tres soluciones (colágeno, lidocaína, solución salina) en puntos gatillo musculoesqueléticos, en pacientes que padecían trastornos temporomandibulares (TMD). Los mejores resultados se observaron en el grupo de colágeno: reducción del 59,2 % de la actividad sEMG de los músculos maseteros y reducción del 53,75 % de la intensidad del dolor en la escala VAS.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El colágeno es un componente importante, que construye miocitos y matriz extracelular de los músculos esqueléticos. La nueva opción de tratamiento para la terapia de puntos gatillo y la regeneración muscular en pacientes con TTM son las inyecciones intramusculares de colágeno. El objetivo del estudio fue evaluar la eficacia de las inyecciones intramusculares de Colágeno MD Muscle(Guna) 2 ml, 2 ml de Lidocainum 2% sin vasoconstrictor y 2 ml de Solución Salina (0,9 % NaCl). Participaron en el estudio 43 pacientes (17 hombres y 26 mujeres, 40 +/- 3,8 años). La actividad del músculo masetero se midió con sEMG Neurobit Optima 4 (Neurobit System). Se utilizó la escala analógica visual para determinar los cambios en la intensidad del dolor entre las visitas de seguimiento en cada grupo. Los puntos gatillo se localizaron con palpación del músculo masetero. La actividad electromiográfica del músculo masetero se midió antes de las inyecciones en cada visita: 0, 7, 14 días. En nuestro análisis, la actividad del músculo masetero sEMG disminuyó significativamente: en el grupo de colágeno 59,2 %, en el grupo de lidocaína 39,3 % y en el grupo de solución salina 14 %. La reducción de la intensidad del dolor en la escala EVA fue del 53,75 % en el grupo de colágeno, del 25 % en el grupo de lidocaína y del 20,1 % en el grupo de solución salina.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

43

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zabrze, Polonia, 41-800
        • Department of TMD and Orthodontics Silesian Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- bruxismo del sueño, dolor miofascial DC/TMD, dolor miofascial con derivación

Criterio de exclusión:

  • menores de 18 años, tratamiento de ortodoncia activo, tratamiento neurológico, post radioterapia, después de un traumatismo craneoencefálico dentro de los 2 años, pacientes con contactos oclusales no soportados, adictos a las drogas analgésicas, con miedo a la aguja

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de colágeno muscular MD
Grupo con inyecciones intramusculares de colágeno
inyecciones intramusculares de colágeno MD Muscle
Otros nombres:
  • inyección intramuscular de colágeno muscular MD
Experimental: Grupo de lidocaína al 2%
Grupo con inyecciones intramusculares de lidocaína al 2%
inyección intramuscular de lidocaína al 2%
Otros nombres:
  • inyección intramuscular de lidocaína al 2%
Comparador de placebos: Salina
Grupo con inyecciones intramusculares de NaCl al 0,9%
inyección de solución salina intramuscular
Otros nombres:
  • inyección de solución salina intramuscular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción de sEMG del músculo masetero en pacientes con TMD
Periodo de tiempo: 14 dias
reducción de la actividad electromiográfica del músculo masetero
14 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

10 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

4 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

12 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

27 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Trastorno Temporomandibular

3
Suscribir