이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

뇌 손상 후 주의력 향상을 위한 뉴로피드백 사용

2019년 2월 26일 업데이트: Professor Jon Evans, University of Glasgow

뉴로피드백 훈련이 뇌손상 환자의 지속적인 주의력 및 정신 방황 사건에 미치는 영향: 파일럿 무작위 통제 시험

장기간 주의력을 유지하기 어려운 것은 외상성 뇌 손상을 입은 사람들이 경험하는 핵심적인 어려움 중 하나입니다. 주의력 재활은 뇌 손상 후 주의력 향상에 대한 인지 훈련의 영향이 제한적이기 때문에 종종 보상 전략을 기반으로 합니다. 부상 후 뇌의 가소성 회복과 그에 따른 성능 향상을 탐구하기 위한 새로운 치료적 접근이 보장됩니다.

뉴로피드백(NFB)은 시각적 피드백을 사용하여 뇌 활동의 자기 조절을 가능하게 합니다. 아주 최근에, 알파 파워(알파 비동기화 NFB) 감소를 목표로 하는 NFB 훈련이 주의와 관련된 뇌 네트워크에서 초기 소성 변화를 유도할 수 있다는 것이 입증되었습니다. NFB가 신경망 유연성과 안정성 사이의 보다 건강한 균형을 향해 뇌의 진동 활동을 조정함으로써 인지 성능을 향상시킬 수 있다고 제안되었습니다. 뇌 손상이 있는 사람들과 함께 알파 비동기화 NFB 훈련을 사용하면 훈련이 휴식 상태 동안 신경 변동성(즉, 보다 유연한 네트워크 구성) 및 지속적인 주의 동안 신경 안정성을 촉진하는 만큼 지속적인 주의력을 향상시킬 수 있는 것으로 추측됩니다. 작업(즉, 보다 안정적인 네트워크 구성).

그러나 개입의 효과를 평가하기 전에 그 실행 가능성과 수용 가능성을 평가할 필요가 있다. 이 연구는 14명의 참가자를 모집하여 NFB 그룹과 비디오 게임 제어 그룹의 두 그룹에 무작위로 할당합니다. 장기적인 변화는 두 그룹 모두에 대해 기준선 및 개입 후의 두 시점에서 평가됩니다. NFB 그룹은 NFB 교육 후 오래 지속되는 변화가 있는지 평가하기 위해 중재 후 일주일 후에 후속 세션을 가질 것입니다. 또한, 실험군에 대해 NFB의 단기 변화를 평가하여 마지막 NFB 세션 직전과 직후의 EEG 활동을 대조합니다.

연구 개요

상세 설명

뉴로피드백 그룹에 참여하는 참가자는 화요일부터 금요일까지 4주 동안 16번의 30분 뉴로피드백 훈련 세션을 받게 됩니다. 세션은 매일 같은 시간에 수행됩니다. 각 30분 NFB 세션은 눈을 뜨고 3분 휴식 상태 블록과 함께 7 x 3분 훈련 블록으로 구성됩니다. 훈련 블록 동안 참가자는 참가자가 생성한 두뇌 활동에 따라 변경되는 이미지를 표시하는 노트북 화면 앞에 앉게 됩니다. 하나의 전극은 두피(Pz)의 중앙 정수리 영역에 위치하고 다른 하나는 기준으로 귓불에 위치합니다. 통제 그룹에 참여하는 참가자는 동일한 세션 수 동안 30분 동안 비디오 게임을 하게 되며, 역시 4주에 걸쳐 배포됩니다. 동일한 실험 설정이 사용되지만 EEG 활동은 기록되지 않습니다. 참가자는 NFB 그룹과 동일한 구조를 따르며 3분 휴식과 함께 7 x 3분 블록 동안 비디오 게임을 합니다.

각 참가자는 최대 5주 동안 연구에 참여하게 됩니다. 모든 참가자를 위한 NFB 교육 및 제어 세션은 5개월에 걸쳐 완료될 것으로 예상됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Glasgow, 영국
        • Brain Injury Rehabilitation Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정상 또는 정상 시력으로 교정
  • 동의를 제공할 수 있음
  • 비 진행성 뇌 손상
  • 지속적인 주의력 장애
  • 안정적인 투약 요법(연구 기간 동안 변경되지 않을 것으로 예상됨)
  • 최소 컴퓨터 사용 능력(컴퓨터, 노트북, 태블릿, 아이패드 등 소유)
  • 영어 원어민

제외 기준:

  • 간질
  • 동시 병적 진행성 신경 또는 신경 퇴행성 상태
  • 공격적인 행동
  • 치유되지 않은 두피 상처
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
  • 연구 프로토콜에 협조할 수 없음(예: 심한 실어증, 교정되지 않은 청각 또는 시각 장애, 문맹 또는 영어 이해 불가)
  • 임상적으로 불안정(예: 주요 병발 질환으로 인해)
  • 기존 치료의 변화를 시도

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 뉴로피드백 훈련
4주 동안 하루에 한 번 수행되는 30분짜리 뉴로피드백 훈련 16개 세션(매주 4개 세션)
4주 동안 16개의 30분 뉴로피드백 훈련 세션: 7 x 3분 훈련 블록 옆에 눈을 뜨고 3분 휴식 상태 블록이 있습니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 비디오 게임 컨트롤 그룹
4주 동안 하루에 한 번 비디오 게임을 하는 30분 세션 16회(매주 4회 세션)
4주 동안 진행되는 비디오 게임의 16개 30분 세션: 7 x 3분 블록 옆에 3분 앉아서 휴식을 취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주의 성능 - MAAS
기간: 기준선 및 4주차

MAAS(Mindful Attention Awareness Scale)의 점수 변화

  1. MAAS(Mindful Attention Awareness Scale), (Brown et al. 2003). 15개 문항으로 구성된 설문지는 딴생각에 대한 일상적인 경험을 평가합니다.
  2. 15개의 질문 각각은 1에서 6 사이의 숫자로 평가되며, 1은 "거의 항상"이고 6은 "거의 전혀"입니다. 총점은 15개 항목의 답변을 평균하여 계산됩니다. 최소 점수는 1이고 최대 점수는 6입니다. 설문지에는 하위 척도가 없습니다.
  3. 더 높은 점수는 더 높은 수준의 마음챙김을 반영하며, 이는 더 나은 결과로 간주됩니다. 대신 낮은 점수는 높은 수준의 방황을 반영하며 이는 최악의 결과로 간주됩니다.
  4. 결합된 하위 척도가 없습니다.
기준선 및 4주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주의 수행 - CTET
기간: 기준선, 4주 및 5주

CTET(Continuous Temporal Expectancy Task) 점수 변화

  1. CTET(Continuous Temporal Expectancy Task), (O'Connell 2009). 지속적인 주의력을 평가하는 것은 전산화된 작업입니다.
  2. 참가자는 자극의 흐름을 모니터링하여 빈도가 낮은 대상을 감지합니다. 그들은 제시된 전체 자극의 약 10%에 해당하는 평균 200개의 표적 시도를 제시할 것입니다. 표적 탐지의 100%는 가능한 가장 높은 점수입니다.
  3. 대상 탐지 비율이 높을수록 더 나은 지속적인 주의력을 반영하며 더 나은 결과로 간주됩니다.
  4. 결합된 하위 척도가 없습니다.
기준선, 4주 및 5주
주의 성능 - TEA
기간: 기준선 및 4주차

TEA(Test of Everyday Attention) 점수 변화

1. 일상 주의력 테스트(TEA), (Robertson et al. 1996). 이것은 주의력에 대한 임상적 평가입니다. 이 연구에서는 지속적인 주의력을 평가하는 세 가지 하위 테스트((1) 엘리베이터 세기, (2) 세기 중 전화 검색, (3) 복권 2a)만 사용할 것입니다. 엘리베이터 카운팅 하위 테스트의 척도 범위: 0 - 7. 2b. 계산하는 동안 하위 테스트 전화 검색에 대한 척도 범위: -1.0 - 17.0(원시 점수).

2c. 하위 테스트 복권의 척도 범위: 0 - 10(원시 점수) 3a. 엘리베이터 계산: 7점(최대)은 정상으로 간주됩니다. 5 이하는 확실히 비정상으로 간주됩니다.

3b. 계산 중 전화 검색: 낮은 원점수가 더 나은 출력으로 간주됩니다. 3c. 복권: 더 높은 원 점수는 더 나은 결과로 간주됩니다. 4. 하위 척도는 결합되지 않습니다.

기준선 및 4주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Jon Evans, PhD, Professor of Applied Neuropsychology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 2일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 17일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 24일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

뇌 손상에 대한 임상 시험

뉴로피드백 훈련에 대한 임상 시험

구독하다