Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití neurofeedbacku ke zvýšení pozornosti po poranění mozku

26. února 2019 aktualizováno: Professor Jon Evans, University of Glasgow

Účinek neurofeedbackového tréninku na události trvalé pozornosti a putování myslí u pacientů s poraněním mozku: pilotní randomizovaná kontrolovaná studie

Obtížnost udržet pozornost po delší dobu je jednou z hlavních obtíží, se kterými se setkávají lidé, kteří prodělali traumatické poranění mozku. Rehabilitace pozornosti je často založena na kompenzačních strategiích, protože kognitivní trénink má omezený dopad na zlepšení kapacity pozornosti po poranění mozku. Nové terapeutické přístupy ke zkoumání plastické obnovy mozku po zranění a následného zlepšení výkonu jsou opodstatněné.

Neurofeedback (NFB) umožňuje samoregulaci mozkové aktivity pomocí vizuální zpětné vazby. Velmi nedávno bylo prokázáno, že trénink NFB zaměřený na snížení výkonu alfa (alfa desynchronizace NFB), může vyvolat počáteční plastické změny v mozkových sítích spojených s pozorností. Bylo navrženo, že NFB může zlepšit kognitivní výkon vyladěním oscilační aktivity mozku směrem ke zdravější rovnováze mezi flexibilitou a stabilitou neuronové sítě. Spekuluje se, že použití alfa desynchronizačního NFB tréninku u lidí, kteří trpí poraněním mozku, může zvýšit trvalou pozornost, stejně jako trénink podporuje neurální variabilitu během klidového stavu (tj. flexibilnější konfiguraci sítě) a neurální stabilitu během trvalé pozornosti. úkol (tj. stabilnější konfigurace sítě).

Před posouzením účinnosti zásahu je však nutné vyhodnotit jeho proveditelnost a přijatelnost. Tato studie přijme 14 účastníků a náhodně je rozdělí do dvou skupin: skupiny NFB a kontrolní skupiny videoher. Dlouhodobé změny budou vyhodnoceny ve dvou časových bodech pro obě skupiny: výchozí a po intervenci. Skupina NFB bude mít kontrolní sezení jeden týden po intervenci, aby se vyhodnotilo, zda po tréninku NFB došlo k dlouhodobým změnám. Kromě toho budou u experimentální skupiny hodnoceny krátkodobé změny NFB, přičemž se kontrastní aktivita EEG bezprostředně před a po posledním sezení NFB.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci, kteří se účastní neurofeedbackové skupiny, absolvují od úterý do pátku šestnáct 30minutových lekcí neurofeedbackového tréninku rozložených v průběhu čtyř týdnů. Sezení budou probíhat každý den ve stejnou dobu. Každé 30minutové sezení NFB se bude skládat ze 7 x 3minutových bloků tréninku doplněných 3minutovým klidovým blokem s otevřenýma očima. Během tréninkových bloků budou účastníci sedět před obrazovkou notebooku s obrazem, který se bude měnit podle mozkové aktivity produkované účastníkem. Jedna elektroda bude umístěna v centroparietální oblasti pokožky hlavy (Pz) a druhá v ušním lalůčku jako referenční. Účastníci, kteří se účastní kontrolní skupiny, budou hrát videohry po dobu 30 minut během stejného počtu relací, které jsou rovněž rozděleny do čtyř týdnů. Bude použito stejné experimentální uspořádání, ale nebude zaznamenávána aktivita EEG. Účastníci budou mít stejnou strukturu jako skupina NFB a budou hrát videohry během 7 x 3minutových bloků doprovázených 3minutovou relaxací v sedě.

Každý účastník bude do studie zapojen maximálně 5 týdnů. Očekává se, že školení NFB a kontrolní sezení pro všechny účastníky budou dokončeny v průběhu pěti měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • normální nebo korigované na normální vidění
  • schopen poskytnout souhlas
  • neprogresivní poranění mozku
  • narušení trvalé pozornosti
  • stabilní režim léčby (očekává se, že se během období studie nezmění)
  • minimální počítačová gramotnost (vlastnictví počítače, notebooku, tabletu, ipadu atd.)
  • rodilí anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • epilepsie
  • komorbidní progresivní neurologický nebo neurodegenerativní stav
  • agresivní chování
  • nezhojené rány na hlavě
  • nemůže dát informovaný souhlas
  • neschopnost spolupracovat se studijním protokolem (např. těžká afázie, nekorigované poškození sluchu nebo zraku, negramotnost nebo neschopnost porozumět angličtině)
  • klinicky nestabilní (např. kvůli závažnému interkurentnímu onemocnění)
  • provádět změny ve stávajícím zacházení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Neurofeedback trénink
Šestnáct 30minutových lekcí neurofeedbackového tréninku prováděných jednou denně v průběhu čtyř týdnů (čtyři sezení každý týden)
Behaviorální: Neurofeedback trénink
Šestnáct 30minutových lekcí neurofeedbackového tréninku během čtyř týdnů: 7 x 3minutové tréninkové bloky doplněné 3minutovým klidovým blokem s otevřenýma očima.
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina pro ovládání videoher
Šestnáct 30minutových lekcí hraní videoher jednou denně v průběhu čtyř týdnů (čtyři lekce každý týden)
Behaviorální: Video hra
Šestnáct 30minutových lekcí hraní videoher během čtyř týdnů: 7 x 3minutové bloky lemované 3minutovou relaxací v sedě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozorný výkon - MAAS
Časové okno: Výchozí stav a týden 4

Změna skóre na škále všímavého vědomí (MAAS)

  1. Škála vědomí pozornosti (MAAS), (Brown et al. 2003). Jedná se o 15ti položkový dotazník, který hodnotí každodenní zkušenosti s putováním myslí.
  2. Každá z 15 otázek je ohodnocena číslem od 1 do 6, přičemž 1 znamená „téměř vždy“ a 6 znamená „téměř nikdy“. Celkové skóre se vypočítá zprůměrováním odpovědí v 15 položkách. Minimální skóre je 1 a maximální skóre je 6. Dotazník nemá subškály.
  3. Vyšší skóre odráží vyšší úroveň všímavosti, což je považováno za lepší výsledek. Místo toho nižší skóre odrážejí vyšší úrovně bloudění mysli, což je považováno za nejhorší výsledek.
  4. Nejsou kombinovány žádné subškály.
Výchozí stav a týden 4

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozorný výkon - CTET
Časové okno: Výchozí stav, týden 4 a týden 5

Změna skóre na úkolu Continuous Temporal Expectancy Task (CTET)

  1. Nepřetržitý časový úkol (CTET), (O'Connell 2009). Je to počítačově řízený úkol k vyhodnocení trvalé pozornosti.
  2. Účastníci sledují proud podnětů, aby detekovali málo frekventovaný cíl. Bude jim předloženo v průměru 200 cílových pokusů, což odpovídá přibližně 10 % celkových předložených podnětů. 100% detekce cíle je nejvyšší možné skóre.
  3. Vyšší procento detekce cíle odráží lepší schopnost trvalé pozornosti a je považováno za lepší výsledek.
  4. Nejsou kombinovány žádné subškály.
Výchozí stav, týden 4 a týden 5
Pozorný výkon - ČAJ
Časové okno: Výchozí stav a týden 4

Změna skóre v Testu každodenní pozornosti (TEA)

1. Test každodenní pozornosti (TEA), (Robertson et al. 1996). Jde o klinické hodnocení pozornosti. V této studii budou použity pouze tři subtesty, které hodnotí trvalou pozornost: (1) počítání výtahů, (2) telefonické vyhledávání při počítání a (3) loterie 2a. Rozsah stupnice pro dílčí test Počítání výtahů: 0 - 7. 2b. Rozsah stupnice pro subtest Telefonické vyhledávání při počítání: -1,0 - 17,0 (nezpracované skóre).

2c. Rozsah stupnice pro subtest Loterie: 0 - 10 (nezpracované skóre) 3a. Počítání výtahů: Skóre 7 (maximum) je považováno za normální. 5 nebo méně je považováno za zcela abnormální.

3b. Telefonické vyhledávání při počítání: nižší nezpracované skóre je považováno za lepší výstup 3c. Loterie: vyšší hrubé skóre se považuje za lepší výstup. 4. Subškály nebudou kombinovány
Výchozí stav a týden 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Glasgow

Spolupracovníci

Brain Injury Rehabilitation Trust

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jon Evans, PhD, Professor of Applied Neuropsychology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. února 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

17. července 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

17. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-WS-0211

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění mozku

Klinické studie na Neurofeedback trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit