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Verwendung von Neurofeedback zur Steigerung der Aufmerksamkeit nach einer Hirnverletzung

26. Februar 2019 aktualisiert von: Professor Jon Evans, University of Glasgow

Die Wirkung von Neurofeedback-Training auf anhaltende Aufmerksamkeit und Gedankenwanderungsereignisse bei Patienten mit Hirnverletzung: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

Die Schwierigkeit, die Aufmerksamkeit über einen längeren Zeitraum aufrechtzuerhalten, ist eine der Kernschwierigkeiten von Menschen, die ein Schädel-Hirn-Trauma erlitten haben. Die Rehabilitation der Aufmerksamkeit basiert häufig auf kompensatorischen Strategien, da kognitives Training nur begrenzte Auswirkungen auf die Verbesserung der Aufmerksamkeitskapazität nach einer Hirnverletzung hat. Neue therapeutische Ansätze zur Erforschung der plastischen Erholung des Gehirns nach Verletzungen und daraus resultierender Leistungssteigerung sind gerechtfertigt.

Neurofeedback (NFB) ermöglicht die Selbstregulierung der Gehirnaktivität durch visuelles Feedback. Vor kurzem wurde gezeigt, dass ein NFB-Training, das auf die Verringerung der Alpha-Power (Alpha-Desynchronisations-NFB) abzielt, anfängliche plastische Veränderungen in Gehirnnetzwerken induzieren kann, die mit Aufmerksamkeit verbunden sind. Es wurde vorgeschlagen, dass NFB die kognitive Leistung verbessern kann, indem es die oszillierende Aktivität des Gehirns auf ein gesünderes Gleichgewicht zwischen der Flexibilität und Stabilität des neuronalen Netzwerks abstimmt. Es wird spekuliert, dass die Verwendung von Alpha-Desynchronisations-NFB-Training bei Menschen mit Hirnverletzung die anhaltende Aufmerksamkeit insofern verbessern kann, als das Training die neuronale Variabilität während des Ruhezustands (d. h. eine flexiblere Netzwerkkonfiguration) und die neuronale Stabilität während einer anhaltenden Aufmerksamkeit fördert Aufgabe (d. h. stabilere Netzwerkkonfiguration).

Bevor jedoch die Wirksamkeit der Intervention bewertet wird, ist es notwendig, deren Durchführbarkeit und Akzeptanz zu bewerten. Diese Studie wird 14 Teilnehmer rekrutieren und sie nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zuordnen: einer NFB-Gruppe und einer Kontrollgruppe für Videospiele. Langfristige Veränderungen werden für beide Gruppen zu zwei Zeitpunkten bewertet: Baseline und Post-Intervention. Die NFB-Gruppe wird eine Woche nach der Intervention eine Folgesitzung abhalten, um zu bewerten, ob es nach dem NFB-Training zu langanhaltenden Veränderungen kommt. Darüber hinaus werden kurzfristige Veränderungen der NFB für die experimentelle Gruppe ausgewertet, wobei die EEG-Aktivität unmittelbar vor und nach der letzten NFB-Sitzung kontrastiert wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer der Neurofeedback-Gruppe absolvieren von Dienstag bis Freitag sechzehn 30-minütige Neurofeedback-Trainingseinheiten, verteilt über vier Wochen. Die Sitzungen werden jeden Tag zur gleichen Zeit durchgeführt. Jede 30-minütige NFB-Sitzung besteht aus 7 x 3-minütigen Trainingsblöcken, flankiert von einem 3-minütigen Ruhezustandsblock mit offenen Augen. Während der Trainingsblöcke sitzen die Teilnehmer vor einem Laptop-Bildschirm, auf dem ein Bild angezeigt wird, das sich entsprechend der vom Teilnehmer erzeugten Gehirnaktivität ändert. Eine Elektrode wird in der zentroparietalen Region der Kopfhaut (Pz) und eine andere im Ohrläppchen als Referenz platziert. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe spielen während der gleichen Anzahl von Sitzungen 30 Minuten lang Videospiele, ebenfalls verteilt auf vier Wochen. Es wird derselbe experimentelle Aufbau verwendet, aber die EEG-Aktivität wird nicht aufgezeichnet. Die Teilnehmer folgen der gleichen Struktur wie die NFB-Gruppe und spielen Videospiele während 7 x 3-Minuten-Blöcken, flankiert von einer 3-minütigen Entspannung im Sitzen.

Jeder Teilnehmer wird für maximal 5 Wochen in die Studie eingebunden. Die NFB-Trainings- und Kontrollsitzungen für alle Teilnehmer werden voraussichtlich im Laufe von fünf Monaten abgeschlossen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • normales oder korrigiertes Sehvermögen
  • Zustimmung erteilen können
  • nicht fortschreitende Hirnschädigung
  • Beeinträchtigung der Daueraufmerksamkeit
  • stabiles Medikationsregime (wird sich während der Studiendauer voraussichtlich nicht ändern)
  • minimale Computerkenntnisse (Besitz eines Computers, Laptops, Tablets, iPads usw.)
  • englische Muttersprachler

Ausschlusskriterien:

  • Epilepsie
  • komorbider progressiver neurologischer oder neurodegenerativer Zustand
  • Aggressives Verhalten
  • nicht verheilte Kopfhautwunden
  • nicht in der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben
  • nicht in der Lage, mit dem Studienprotokoll zu kooperieren (z. schwere Aphasie, unkorrigierte Hör- oder Sehbehinderung, Analphabetismus oder Unfähigkeit, Englisch zu verstehen)
  • klinisch instabil (z. wegen schwerer interkurrenter Erkrankung)
  • Änderungen an der bestehenden Behandlung vorzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Neurofeedback-Training
Sechzehn 30-minütige Sitzungen Neurofeedback-Training einmal täglich über einen Zeitraum von vier Wochen (vier Sitzungen pro Woche)
Verhalten: Neurofeedback-Training
Sechzehn 30-minütige Sitzungen Neurofeedback-Training über vier Wochen: 7 x 3-minütige Trainingsblöcke, flankiert von einem 3-minütigen Ruheblock mit offenen Augen.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe für Videospiele
Sechzehn 30-minütige Sitzungen zum Spielen von Videospielen einmal täglich über einen Zeitraum von vier Wochen (vier Sitzungen pro Woche)
Verhalten: Videospiel
Sechzehn 30-minütige Sitzungen mit Videospielen über vier Wochen: 7 x 3-Minuten-Blöcke, flankiert von einer 3-minütigen Entspannung im Sitzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufmerksamkeitsleistung - MAAS
Zeitfenster: Baseline und Woche 4

Änderung der Punktzahl auf der Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)

  1. Achtsame Aufmerksamkeitsskala (MAAS), (Brown et al. 2003). Es handelt sich um einen 15-Punkte-Fragebogen, der die alltäglichen Erfahrungen des Gedankenwanderns bewertet.
  2. Jede der 15 Fragen wird mit einer Zahl zwischen 1 und 6 bewertet, wobei 1 „fast immer“ und 6 „fast nie“ bedeutet. Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Antworten der 15 Items gemittelt werden. Die Mindestpunktzahl beträgt 1 und die Höchstpunktzahl 6. Der Fragebogen enthält keine Subskalen.
  3. Höhere Werte spiegeln ein höheres Maß an Achtsamkeit wider, dies wird als besseres Ergebnis angesehen. Stattdessen spiegeln niedrigere Werte ein höheres Maß an Gedankenwanderung wider, was als schlechtestes Ergebnis angesehen wird.
  4. Es werden keine Subskalen kombiniert.
Baseline und Woche 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufmerksamkeitsleistung - CTET
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 und Woche 5

Änderung der Punktzahl bei der Continuous Temporal Expectancy Task (CTET)

  1. Kontinuierliche zeitliche Erwartungsaufgabe (CTET), (O'Connell 2009). Es ist eine computergestützte Aufgabe, die anhaltende Aufmerksamkeit zu bewerten.
  2. Die Teilnehmer überwachen einen Strom von Stimuli, um ein Ziel mit niedriger Frequenz zu erkennen. Ihnen werden durchschnittlich 200 Zielversuche präsentiert, was ungefähr 10 % der insgesamt präsentierten Stimuli entspricht. 100 % Zielerkennung ist die höchstmögliche Punktzahl.
  3. Ein höherer Prozentsatz der Zielerkennung spiegelt eine bessere Fähigkeit zur anhaltenden Aufmerksamkeit wider und wird als besseres Ergebnis angesehen.
  4. Es werden keine Subskalen kombiniert.
Baseline, Woche 4 und Woche 5
Aufmerksamkeitsleistung - TEA
Zeitfenster: Baseline und Woche 4

Änderung der Punktzahl beim Test der alltäglichen Aufmerksamkeit (TEA)

1. Test der alltäglichen Aufmerksamkeit (TEA), (Robertson et al. 1996). Es ist eine klinische Bewertung der Aufmerksamkeit. In dieser Studie werden nur drei Subtests verwendet, die die Daueraufmerksamkeit bewerten: (1) Fahrstuhlzählen, (2) Telefonsuche beim Zählen und (3) Lotterie 2a. Skalenbereich für den Subtest Fahrstuhlzählen: 0 - 7. 2b. Skalenbereich für den Subtest Telefonsuche beim Zählen: -1,0 - 17,0 (Rohwert).

2c. Skalenbereich für den Subtest Lotterie: 0 - 10 (Rohpunktzahl) 3a. Fahrstuhlzählung: Eine Punktzahl von 7 (maximal) gilt als normal. 5 oder weniger gilt als definitiv abnormal.

3b. Telefonsuche beim Zählen: Niedrigere Rohwerte gelten als bessere Leistung 3c. Lotterie: Höhere Rohpunktzahlen gelten als bessere Leistung. 4. Die Subskalen werden nicht kombiniert
Baseline und Woche 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Glasgow

Mitarbeiter

Brain Injury Rehabilitation Trust

Ermittler

  • Studienleiter: Jon Evans, PhD, Professor of Applied Neuropsychology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

2. Februar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

17. Juli 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

17. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-WS-0211

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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