Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Neurofeedback használata az agysérülés utáni figyelem fokozására

2019. február 26. frissítette: Professor Jon Evans, University of Glasgow

A neurofeedback tréning hatása a fenntartott figyelemre és az agysérülésben szenvedő betegek tudatzavarára: véletlenszerű, kontrollált kísérleti kísérlet

A hosszan tartó figyelem fenntartásának nehézsége a traumás agysérülésen átesett emberek egyik alapvető nehézsége. A figyelem rehabilitációja gyakran kompenzációs stratégiákon alapul, mivel a kognitív tréning korlátozott hatással van az agysérülés utáni figyelmi kapacitás javítására. Új terápiás megközelítések szükségesek az agy sérülés utáni képlékeny felépülésének feltárására, és ennek következtében a teljesítmény javulására.

A neurofeedback (NFB) lehetővé teszi az agyi aktivitás önszabályozását vizuális visszacsatolás segítségével. A közelmúltban bebizonyosodott, hogy az alfa teljesítmény csökkentését célzó NFB edzés (alfa deszinkronizációs NFB) képes kezdeti plasztikus változásokat előidézni a figyelemhez kapcsolódó agyi hálózatokban. Azt javasolták, hogy az NFB javíthatja a kognitív teljesítményt azáltal, hogy az agy oszcillációs aktivitását a neurális hálózat rugalmassága és stabilitása közötti egészségesebb egyensúly felé hangolja. Feltételezik, hogy az alfa-deszinkronizációs NFB-tréning agysérülést szenvedett embereknél fokozhatja a tartós figyelmet, amennyiben a képzés elősegíti a neurális variabilitást nyugalmi állapotban (azaz rugalmasabb hálózati konfigurációt) és az idegi stabilitást a tartós figyelem alatt. feladat (azaz stabilabb hálózati konfiguráció).

A beavatkozás hatékonyságának felmérése előtt azonban fel kell mérni annak megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát. Ez a tanulmány 14 résztvevőt vesz fel, és véletlenszerűen két csoportba osztja őket: egy NFB-csoportba és egy videojáték-kontrollcsoportba. A hosszú távú változásokat mindkét csoport esetében két időpontban értékelik: kiindulási és beavatkozás utáni. Az NFB csoport a beavatkozás után egy héttel követési ülést tart, hogy értékelje, vannak-e tartós változások az NFB képzés után. Ezenkívül az NFB rövid távú változásait értékelik a kísérleti csoportban, szembeállítva az EEG-aktivitást közvetlenül az utolsó NFB munkamenet előtt és után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A neurofeedback csoportban részt vevő résztvevők tizenhat 30 perces neurofeedback tréningen vesznek részt keddtől péntekig, négy hét alatt. A foglalkozásokat minden nap ugyanabban az időpontban tartják. Minden 30 perces NFB edzés 7 x 3 perces edzésblokkból áll, amelyet egy 3 perces pihenő állapot blokk követ, nyitott szemmel. Az edzésblokkok alatt a résztvevők egy laptop képernyője előtt ülnek, amelyen egy kép jelenik meg, amely a résztvevő agyi aktivitásának megfelelően változik. Az egyik elektróda a fejbőr centro parietális régiójában (Pz), egy másik pedig a fülcimpában található referenciaként. A kontrollcsoportban részt vevő résztvevők 30 percig játszanak videojátékokat ugyanannyi ülés alatt, szintén négy hétre elosztva. Ugyanezt a kísérleti elrendezést alkalmazzuk, de az EEG-aktivitást nem rögzítjük. A résztvevők ugyanazt a felépítést követik, mint az NFB csoport, 7 × 3 perces blokkokban játszva videojátékokat, amelyeket 3 perces ülő relaxáció kísér.

Minden résztvevő legfeljebb 5 hétig vesz részt a vizsgálatban. Az NFB képzési és ellenőrzési ülései minden résztvevő számára várhatóan öt hónap alatt fejeződnek be.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

8

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • normál vagy normál látásra korrigálva
  • képes hozzájárulást adni
  • nem progresszív agysérülés
  • a tartós figyelem károsodása
  • stabil gyógyszeres kezelés (várhatóan nem változik a vizsgálat időtartama alatt)
  • minimális számítógépes ismeretek (számítógép, laptop, tablet, ipad stb.)
  • angol anyanyelvűek

Kizárási kritériumok:

  • epilepszia
  • komorbid progresszív neurológiai vagy neurodegeneratív állapot
  • agresszív viselkedés
  • be nem gyógyult fejbőr sebek
  • nem tud tájékozott beleegyezést adni
  • nem tud együttműködni a vizsgálati protokollal (pl. súlyos afázia, nem korrigált hallás- vagy látáskárosodás, írástudatlanság vagy nem tud angolul érteni)
  • klinikailag instabil (pl. súlyos interkurrens betegség miatt)
  • változtatások végrehajtása a meglévő kezelésben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Neurofeedback tréning
Tizenhat 30 perces neurofeedback tréning, amelyet naponta egyszer végeznek négy héten keresztül (hetente négy alkalom)
Viselkedési: Neurofeedback tréning
Tizenhat 30 perces neurofeedback tréning négy hét alatt: 7 x 3 perces edzésblokk, amelyet egy 3 perces nyugalmi állapot blokk követ, nyitott szemmel.
ACTIVE_COMPARATOR: Videojáték-vezérlő csoport
Tizenhat 30 perces videojátékozás naponta egyszer négy héten keresztül (hetente négy alkalom)
Viselkedési: Videojáték
Tizenhat 30 perces videojáték-menet négy héten keresztül: 7 x 3 perces blokk, amelyet 3 perces ülő relaxáció kísér.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Figyelmes teljesítmény - MAAS
Időkeret: Alapállapot és 4. hét

Változás a Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) pontszámában

  1. Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), (Brown et al. 2003). Ez egy 15 tételből álló kérdőív, amely felméri a gondolatban való vándorlás napi tapasztalatait.
  2. A 15 kérdés mindegyikét 1 és 6 közötti számmal értékelik, ahol az 1 a „majdnem mindig”, a 6 pedig a „majdnem soha”. A teljes pontszámot a 15 elemre adott válaszok átlagolásával számítják ki. A minimális pontszám 1, a maximális pontszám 6. A kérdőívnek nincsenek alskálái.
  3. A magasabb pontszámok a tudatosság magasabb szintjét tükrözik, ez jobb eredménynek tekinthető. Ehelyett az alacsonyabb pontszámok magasabb szintű elkalandozást tükröznek, ez a legrosszabb eredmény.
  4. Nincsenek alskálák kombinálva.
Alapállapot és 4. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Figyelmes teljesítmény - CTET
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 5. hét

Változás a pontozásban a Continuous Temporal Expectancy Task (CTET) során

  1. Continuous Temporal Expectancy Task (CTET), (O'Connell 2009). A tartós figyelem értékelése számítógépes feladat.
  2. A résztvevők figyelik az ingerfolyamot, hogy észleljék az alacsony gyakoriságú célpontot. Átlagosan 200 célkísérletet fognak bemutatni nekik, ami körülbelül az összes bemutatott inger 10%-ának felel meg. A célfelismerés 100%-a a lehető legmagasabb pontszám.
  3. A célfelismerés magasabb százaléka jobb tartós figyelemkészséget tükröz, és ez jobb eredménynek tekinthető.
  4. Nincsenek alskálák kombinálva.
Alapállapot, 4. hét és 5. hét
Figyelmes teljesítmény - TEA
Időkeret: Alapállapot és 4. hét

Változás a Mindennapi Figyelem Teszt (TEA) pontszámában

1. Teszt of Every Day Attention (TEA), (Robertson et al. 1996). Ez a figyelem klinikai értékelése. Ebben a tanulmányban csak három résztesztet használunk, amelyek a tartós figyelmet értékelik: (1) liftszámlálás, (2) telefonos keresés számlálás közben és (3) lottó 2a. Az alteszt skálatartománya Liftszámlálás: 0 - 7. 2b. Skálatartomány a részteszthez Telefonos keresés számolás közben: -1,0 - 17,0 (nyers pontszám).

2c. Skála Tartomány a részteszthez lottó: 0-10 (nyers pontszám) 3a. Liftszámlálás: A 7-es (maximum) pontszám normálisnak tekinthető. 5 vagy kevesebb határozottan kórosnak számít.

3b. Telefonos keresés számolás közben: az alacsonyabb nyers pontszámok jobb kimenetnek számítanak 3c. Lottó: a magasabb nyers pontszámok jobb eredménynek számítanak. 4. Az alskálák nem kerülnek összevonásra
Alapállapot és 4. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Glasgow

Együttműködők

Brain Injury Rehabilitation Trust

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jon Evans, PhD, Professor of Applied Neuropsychology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. február 2.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. július 17.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. július 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. október 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. február 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-WS-0211

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel