Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av neurofeedback för att öka uppmärksamheten efter hjärnskada

26 februari 2019 uppdaterad av: Professor Jon Evans, University of Glasgow

Effekten av neurofeedback-träning på ihållande uppmärksamhet och sinnesvandrande händelser hos patienter med hjärnskada: en randomiserad kontrollerad pilotprövning

Svårigheter att upprätthålla uppmärksamhet under en längre tid är en av de viktigaste svårigheterna för personer som har genomgått traumatisk hjärnskada. Rehabilitering av uppmärksamhet bygger ofta på kompensatoriska strategier, på grund av den begränsade effekten av kognitiv träning på att förbättra uppmärksamhetsförmågan efter hjärnskada. Nya terapeutiska tillvägagångssätt för att utforska hjärnans plastiska återhämtning efter skada, och därav följande prestationsförbättringar, är motiverade.

Neurofeedback (NFB) tillåter självreglering av hjärnaktivitet med hjälp av visuell feedback. Mycket nyligen har det visat sig att NFB-träning som är inriktad på att minska alfa-kraften (alfa-desynkronisering NFB), kan inducera initiala plastiska förändringar i hjärnnätverk associerade med uppmärksamhet. Det har föreslagits att NFB kan förbättra kognitiva prestanda genom att ställa in hjärnans oscillerande aktivitet mot en mer hälsosam balans mellan neurala nätverksflexibilitet och stabilitet. Det spekuleras i att användningen av alfa-desynkronisering NFB-träning, med personer som uppvisar hjärnskada, kan förbättra varaktig uppmärksamhet i så stor utsträckning som träningen främjar neural variabilitet under vilotillstånd (dvs. mer flexibel nätverkskonfiguration) och neural stabilitet under en ihållande uppmärksamhet uppgift (dvs mer stabil nätverkskonfiguration).

Innan man bedömer insatsens effektivitet är det dock nödvändigt att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av den. Denna studie kommer att rekrytera 14 deltagare och slumpmässigt fördela dem i två grupper: en NFB-grupp och en kontrollgrupp för videospel. Långsiktiga förändringar kommer att utvärderas vid två tidpunkter för båda grupperna: baslinje och efter intervention. NFB-gruppen kommer att ha ett uppföljningstillfälle en vecka efter interventionen, för att utvärdera om det finns långvariga förändringar efter NFB-träning. Dessutom kommer kortsiktiga förändringar av NFB att utvärderas för experimentgruppen, kontrasterande EEG-aktivitet omedelbart före och efter den sista NFB-sessionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagare som deltar i neurofeedback-gruppen kommer att genomföra sexton 30-minuters sessioner med neurofeedback-träning, från tisdag till fredag, fördelade under fyra veckor. Sessionerna kommer att genomföras vid samma tidpunkt varje dag. Varje 30-minuters NFB-session kommer att bestå av 7 x 3-minuters träningsblock flankerade av ett 3-minuters vilolägesblock med öppna ögon. Under träningsblocken kommer deltagarna att sitta framför en bärbar dators skärm och visa en bild som kommer att förändras i enlighet med hjärnaktiviteten som produceras av deltagaren. En elektrod kommer att placeras vid den centro parietala regionen av hårbotten (Pz) och en annan i örsnibben som referens. Deltagare som deltar i kontrollgruppen kommer att spela tv-spel i 30 minuter under samma antal sessioner, även fördelat på fyra veckor. Samma experimentuppställning kommer att användas, men EEG-aktivitet kommer inte att registreras. Deltagarna kommer att följa samma struktur som NFB-gruppen och spela videospel under 7 x 3-minutersblock flankerade av en 3-minuters sittande avkoppling.

Varje deltagare kommer att vara involverad i studien i högst 5 veckor. NFB-tränings- och kontrollsessionerna för alla deltagare förväntas slutföras under loppet av fem månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Glasgow, Storbritannien
        • Brain Injury Rehabilitation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • normal eller korrigerad till normal syn
  • kunna lämna samtycke
  • icke-progressiv hjärnskada
  • försämring av ihållande uppmärksamhet
  • stabil medicinering (förväntas inte förändras under studieperioden)
  • minsta datorkunskap (att äga en dator, bärbar dator, surfplatta, ipad etc)
  • engelska som modersmål

Exklusions kriterier:

  • epilepsi
  • samsjukligt progressivt neurologiskt eller neurodegenerativt tillstånd
  • aggressivt beteende
  • oläkta hårbottensår
  • inte kan ge informerat samtycke
  • oförmögen att samarbeta med studieprotokollet (t.ex. svår afasi, okorrigerad hörsel- eller synnedsättning, analfabetism eller oförmögen att förstå engelska)
  • kliniskt instabil (t.ex. på grund av allvarlig samtidig sjukdom)
  • göra ändringar i den befintliga behandlingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Neurofeedback träning
Sexton 30-minuters sessioner med neurofeedback-träning utförs en gång om dagen under fyra veckor (fyra pass varje vecka)
Beteende: Neurofeedback träning
Sexton 30-minuters sessioner med neurofeedback-träning under fyra veckor: 7 x 3-minuters träningsblock flankerade av ett 3-minuters vilolägesblock med öppna ögon.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp för videospel
Sexton 30-minuters sessioner med att spela videospel en gång om dagen under fyra veckor (fyra sessioner varje vecka)
Beteende: TV-spel
Sexton 30-minuters sessioner med videospel under fyra veckor: 7 x 3-minuters block flankerade av en 3-minuters sittande avkoppling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppmärksam prestation - MAAS
Tidsram: Baslinje och vecka 4

Förändring i poäng på Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)

  1. Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), (Brown et al. 2003). Det är ett frågeformulär med 15 punkter som bedömer vardagsupplevelser av sinnesvandring.
  2. Var och en av de 15 frågorna betygsätts med ett nummer mellan 1 och 6, där 1 är "nästan alltid" och 6 är "nästan aldrig". Totalpoängen beräknas genom att genomsnittet av svaren över de 15 punkterna. Minsta poäng är 1 och högsta poäng är 6. Enkäten har inga underskalor.
  3. Högre poäng återspeglar högre nivåer av mindfulness, detta anses vara ett bättre resultat. Istället återspeglar lägre poäng högre nivåer av sinnesvandring, detta anses vara ett värsta resultat.
  4. Inga subskalor kombineras.
Baslinje och vecka 4

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppmärksam prestation - CTET
Tidsram: Baslinje, vecka 4 och vecka 5

Förändring i poäng på Continuous Temporal Expectancy Task (CTET)

  1. Continuous Temporal Expectancy Task (CTET), (O'Connell 2009). Det är en datoriserad uppgift att utvärdera varaktig uppmärksamhet.
  2. Deltagarna övervakar en ström av stimuli för att upptäcka ett lågfrekvent mål. De kommer att presenteras med 200 målförsök i genomsnitt, vilket motsvarar ungefär de 10 % av de totala stimuli som presenteras. 100 % av måldetekteringen är högsta möjliga poäng.
  3. Högre procentandel av måldetektering återspeglar bättre upprätthållen uppmärksamhetskapacitet och det anses vara ett bättre resultat.
  4. Inga subskalor kombineras.
Baslinje, vecka 4 och vecka 5
Uppmärksam prestation - TEA
Tidsram: Baslinje och vecka 4

Förändring i poäng på Test of Everyday Attention (TEA)

1. Test av Every Day Attention (TEA), (Robertson et al. 1996). Det är en klinisk bedömning av uppmärksamhet. I denna studie kommer endast tre deltest att användas som utvärderar ihållande uppmärksamhet: (1) hissräkning, (2) telefonsökning under räkning och (3) lotteri 2a. Skalområde för deltestet Hissräkning: 0 - 7. 2b. Skalområde för deltestet Telefonsökning under räkning: -1,0 - 17,0 (råpoäng).

2c. Skalområde för delprovet Lotteri: 0 - 10 (råpoäng) 3a. Hissräkning: Ett poäng på 7 (maximalt) anses normalt. 5 eller mindre anses definitivt onormalt.

3b. Telefonsökning medan du räknar: lägre råresultat anses vara bättre resultat 3c. Lotteri: högre råpoäng anses vara bättre resultat. 4. Underskalorna kommer inte att kombineras
Baslinje och vecka 4

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Glasgow

Samarbetspartners

Brain Injury Rehabilitation Trust

Utredare

  • Studierektor: Jon Evans, PhD, Professor of Applied Neuropsychology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

2 februari 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

17 juli 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

17 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2017

Första postat (FAKTISK)

27 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-WS-0211

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera