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Utilisation du neurofeedback pour améliorer l'attention après une lésion cérébrale

26 février 2019 mis à jour par: Professor Jon Evans, University of Glasgow

L'effet de l'entraînement au neurofeedback sur l'attention soutenue et les événements d'errance mentale chez les patients atteints de lésions cérébrales : un essai pilote randomisé contrôlé

La difficulté à maintenir l'attention pendant une période prolongée est l'une des principales difficultés rencontrées par les personnes ayant subi un traumatisme crânien. La rééducation de l'attention repose souvent sur des stratégies compensatoires, en raison de l'impact limité de l'entraînement cognitif sur l'amélioration des capacités attentionnelles après une lésion cérébrale. De nouvelles approches thérapeutiques pour explorer la récupération plastique du cerveau après une blessure et l'amélioration des performances qui en résulte sont justifiées.

Le neurofeedback (NFB) permet l'autorégulation de l'activité cérébrale à l'aide de la rétroaction visuelle. Très récemment, il a été démontré qu'un entraînement NFB visant à réduire la puissance alpha (alpha désynchronisation NFB), peut induire des changements plastiques initiaux dans les réseaux cérébraux associés à l'attention. Il a été proposé que le NFB puisse améliorer les performances cognitives en ajustant l'activité oscillatoire du cerveau vers un équilibre plus sain entre la flexibilité et la stabilité du réseau neuronal. On suppose que l'utilisation de la formation NFB à désynchronisation alpha, avec des personnes présentant une lésion cérébrale, peut améliorer l'attention soutenue dans la mesure où la formation favorise la variabilité neuronale pendant l'état de repos (c'est-à-dire une configuration de réseau plus flexible) et la stabilité neuronale pendant une attention soutenue. tâche (c'est-à-dire une configuration réseau plus stable).

Cependant, avant d'évaluer l'efficacité de l'intervention, il est nécessaire d'en évaluer la faisabilité et l'acceptabilité. Cette étude recrutera 14 participants et les assignera au hasard à deux groupes : un groupe ONF et un groupe témoin de jeux vidéo. Les changements à long terme seront évalués à deux moments dans le temps pour les deux groupes : au départ et après l'intervention. Le groupe ONF aura une session de suivi une semaine après l'intervention, pour évaluer s'il y a des changements durables après la formation ONF. De plus, les changements à court terme du NFB seront évalués pour le groupe expérimental, en comparant l'activité EEG immédiatement avant et après la dernière session du NFB.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants prenant part au groupe de neurofeedback suivront seize sessions de 30 minutes d'entraînement au neurofeedback, du mardi au vendredi, réparties sur quatre semaines. Les séances se dérouleront à la même heure chaque jour. Chaque session ONF de 30 minutes consistera en 7 blocs d'entraînement de 3 minutes flanqués d'un bloc d'état de repos de 3 minutes avec les yeux ouverts. Pendant les blocs de formation, les participants seront assis devant un écran d'ordinateur portable affichant une image qui changera en fonction de l'activité cérébrale produite par le participant. Une électrode sera située dans la région centro pariétale du cuir chevelu (Pz) et une autre dans le lobe de l'oreille comme référence. Les participants faisant partie du groupe témoin joueront à des jeux vidéo pendant 30 minutes pendant le même nombre de séances, également réparties sur quatre semaines. Le même montage expérimental sera utilisé, mais l'activité EEG ne sera pas enregistrée. Les participants suivront la même structure que le groupe ONF, jouant à des jeux vidéo pendant 7 blocs de 3 minutes flanqués d'une relaxation assise de 3 minutes.

Chaque participant sera impliqué dans l'étude pendant un maximum de 5 semaines. Les sessions de formation et de contrôle de l'ONF pour tous les participants devraient être complétées sur une période de cinq mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Glasgow, Royaume-Uni
        • Brain Injury Rehabilitation Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • vision normale ou corrigée à normale
  • en mesure de donner son consentement
  • lésion cérébrale non progressive
  • troubles de l'attention soutenue
  • régime médicamenteux stable (qui ne devrait pas changer pendant la période de l'étude)
  • connaissances informatiques minimales (posséder un ordinateur, un ordinateur portable, une tablette, un ipad, etc.)
  • anglophones natifs

Critère d'exclusion:

  • épilepsie
  • affection neurologique ou neurodégénérative progressive comorbide
  • comportement agressif
  • plaies du cuir chevelu non cicatrisées
  • incapable de donner son consentement éclairé
  • incapable de coopérer avec le protocole d'étude (par ex. aphasie sévère, déficience auditive ou visuelle non corrigée, analphabétisme ou incapacité à comprendre l'anglais)
  • cliniquement instable (par ex. due à une maladie intercurrente majeure)
  • entreprendre des changements dans le traitement existant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Formation en neurofeedback
Seize séances de 30 minutes d'entraînement au neurofeedback effectuées une fois par jour pendant quatre semaines (quatre séances par semaine)
Comportemental: Formation en neurofeedback
Seize séances de 30 minutes d'entraînement au neurofeedback sur quatre semaines : 7 blocs d'entraînement de 3 minutes flanqués d'un bloc d'état de repos de 3 minutes avec les yeux ouverts.
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle des jeux vidéo
Seize sessions de 30 minutes de jeux vidéo une fois par jour pendant quatre semaines (quatre sessions chaque semaine)
Comportemental: Jeu vidéo
Seize sessions de 30 minutes de jeu vidéo sur quatre semaines : 7 blocs de 3 minutes accompagnés d'une relaxation assise de 3 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance attentionnelle - MAAS
Délai: Base de référence et semaine 4

Changement de score sur l'échelle de sensibilisation à l'attention consciente (MAAS)

  1. Échelle de sensibilisation à l'attention consciente (MAAS), (Brown et al. 2003). Il s'agit d'un questionnaire en 15 points qui évalue les expériences quotidiennes d'errance mentale.
  2. Chacune des 15 questions est notée avec un nombre compris entre 1 et 6, 1 étant "presque toujours" et 6 étant "presque jamais". Le score total est calculé en faisant la moyenne des réponses sur les 15 items. Le score minimum est 1 et le score maximum est 6. Le questionnaire n'a pas de sous-échelles.
  3. Des scores plus élevés reflètent des niveaux de pleine conscience plus élevés, ce qui est considéré comme un meilleur résultat. Au lieu de cela, des scores plus faibles reflètent des niveaux plus élevés d'errance mentale, ce qui est considéré comme le pire résultat.
  4. Aucune sous-échelle n'est combinée.
Base de référence et semaine 4

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance attentionnelle - CTET
Délai: Baseline, semaine 4 et semaine 5

Changement de score sur la tâche d'attente temporelle continue (CTET)

  1. Tâche d'espérance temporelle continue (CTET), (O'Connell 2009). Il s'agit d'une tâche informatisée pour évaluer l'attention soutenue.
  2. Les participants surveillent un flux de stimuli pour détecter une cible peu fréquente. Il leur sera présenté 200 essais cibles en moyenne, ce qui correspond approximativement aux 10% du total des stimuli présentés. 100 % de détection de cible est le score le plus élevé possible.
  3. Un pourcentage plus élevé de détection de cible reflète une meilleure capacité d'attention soutenue et est considéré comme un meilleur résultat.
  4. Aucune sous-échelle n'est combinée.
Baseline, semaine 4 et semaine 5
Performance attentionnelle - TEA
Délai: Base de référence et semaine 4

Changement de score au test d'attention quotidienne (TEA)

1. Test d'attention quotidienne (TEA), (Robertson et al. 1996). C'est une évaluation clinique de l'attention. Dans cette étude, seuls trois sous-tests seront utilisés pour évaluer l'attention soutenue : (1) comptage d'ascenseur, (2) recherche de téléphone pendant le comptage et (3) loterie 2a. Plage d'échelle pour le sous-test Comptage d'ascenseur : 0 - 7. 2b. Plage d'échelle pour le sous-test Recherche par téléphone en comptant : -1,0 - 17,0 (score brut).

2c. Échelle pour le sous-test Loterie : 0 - 10 (score brut) 3a. Comptage des ascenseurs : un score de 7 (maximum) est considéré comme normal. 5 ou moins est considéré comme définitivement anormal.

3b. Recherche par téléphone pendant le comptage : les scores bruts inférieurs sont considérés comme un meilleur résultat 3c. Loterie : des scores bruts plus élevés sont considérés comme un meilleur résultat. 4. Les sous-échelles ne seront pas combinées
Base de référence et semaine 4

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Glasgow

Collaborateurs

Brain Injury Rehabilitation Trust

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jon Evans, PhD, Professor of Applied Neuropsychology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

2 février 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

17 juillet 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

17 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2017

Première publication (RÉEL)

27 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-WS-0211

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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