Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie neurofeedbacku w celu zwiększenia uwagi po urazie mózgu

26 lutego 2019 zaktualizowane przez: Professor Jon Evans, University of Glasgow

Wpływ treningu neurofeedback na ciągłą uwagę i błądzenie myślami u pacjentów z urazem mózgu: pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba

Trudność w utrzymaniu uwagi przez dłuższy czas jest jedną z podstawowych trudności doświadczanych przez osoby, które przeszły urazowe uszkodzenie mózgu. Rehabilitacja uwagi często opiera się na strategiach kompensacyjnych, ze względu na ograniczony wpływ treningu poznawczego na poprawę zdolności uwagi po urazie mózgu. Uzasadnione są nowe podejścia terapeutyczne w celu zbadania regeneracji plastycznej mózgu po urazie i wynikającej z tego poprawy wydajności.

Neurofeedback (NFB) umożliwia samoregulację aktywności mózgu za pomocą wizualnego sprzężenia zwrotnego. Niedawno wykazano, że trening NFB ukierunkowany na zmniejszenie mocy alfa (desynchronizacja alfa NFB) może wywołać początkowe zmiany plastyczne w sieciach mózgowych związanych z uwagą. Zaproponowano, że NFB może poprawić wydajność poznawczą poprzez dostrojenie aktywności oscylacyjnej mózgu w kierunku zdrowszej równowagi między elastycznością a stabilnością sieci neuronowej. Spekuluje się, że zastosowanie treningu alfa desynchronizacji NFB u osób, które zgłaszają się z uszkodzeniem mózgu, może poprawić ciągłą uwagę w takim stopniu, w jakim trening promuje zmienność neuronalną podczas stanu spoczynku (tj. Bardziej elastyczną konfigurację sieci) i stabilność neuronową podczas ciągłej uwagi zadanie (tj. bardziej stabilna konfiguracja sieci).

Jednak przed oceną skuteczności interwencji konieczna jest ocena jej wykonalności i dopuszczalności. To badanie zrekrutuje 14 uczestników i losowo przydzieli ich do dwóch grup: grupy NFB i grupy kontrolnej gier wideo. Długoterminowe zmiany zostaną ocenione w dwóch punktach czasowych dla obu grup: w punkcie wyjściowym i po interwencji. Grupa NFB odbędzie sesję kontrolną tydzień po interwencji, aby ocenić, czy po treningu NFB nastąpiły trwałe zmiany. Ponadto, krótkoterminowe zmiany NFB zostaną ocenione dla grupy eksperymentalnej, porównując aktywność EEG bezpośrednio przed i po ostatniej sesji NFB.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy biorący udział w grupie neurofeedback przejdą szesnaście 30-minutowych sesji treningu neurofeedback, od wtorku do piątku, rozłożonych na cztery tygodnie. Sesje odbywać się będą codziennie o tej samej porze. Każda 30-minutowa sesja NFB będzie się składać z 7 x 3-minutowych bloków treningowych otoczonych 3-minutowym blokiem stanu spoczynku z otwartymi oczami. Podczas bloków szkoleniowych uczestnicy będą siedzieć przed ekranem laptopa wyświetlającego obraz, który będzie się zmieniał w zależności od aktywności mózgu wytwarzanej przez uczestnika. Jedna elektroda zostanie umieszczona w centralnej części ciemieniowej skóry głowy (Pz), a druga w płatku ucha jako punkt odniesienia. Uczestnicy biorący udział w grupie kontrolnej będą grać w gry wideo przez 30 minut podczas takiej samej liczby sesji, również rozłożonych na cztery tygodnie. Zastosowane zostaną te same ustawienia eksperymentalne, ale aktywność EEG nie zostanie zarejestrowana. Uczestnicy będą przestrzegać tej samej struktury, co grupa NFB, grając w gry wideo podczas 7 x 3-minutowych bloków otoczonych 3-minutową relaksacją na siedząco.

Każdy uczestnik będzie zaangażowany w badanie przez maksymalnie 5 tygodni. Oczekuje się, że sesje szkoleniowe i kontrolne NFB dla wszystkich uczestników zostaną zakończone w ciągu pięciu miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • normalne lub skorygowane do normalnego widzenia
  • w stanie wyrazić zgody
  • niepostępujące uszkodzenie mózgu
  • upośledzenie ciągłej uwagi
  • stabilny schemat leczenia (oczekuje się, że nie ulegnie zmianie w okresie badania)
  • minimalna umiejętność obsługi komputera (posiadanie komputera, laptopa, tabletu, iPada itp.)
  • rodzimi użytkownicy języka angielskiego

Kryteria wyłączenia:

  • padaczka
  • współistniejąca postępująca choroba neurologiczna lub neurodegeneracyjna
  • agresywne zachowanie
  • niezagojone rany skóry głowy
  • nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
  • niezdolność do współpracy z protokołem badania (np. ciężka afazja, nieskorygowane upośledzenie słuchu lub wzroku, analfabetyzm lub niezdolność do rozumienia języka angielskiego)
  • niestabilne klinicznie (np. z powodu poważnej choroby współistniejącej)
  • podjęcie zmian w dotychczasowym leczeniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Trening neurofeedbacku
Szesnaście 30-minutowych sesji treningu neurofeedback wykonywanych raz dziennie przez cztery tygodnie (cztery sesje w każdym tygodniu)
Behawioralne: Trening neurofeedbacku
Szesnaście 30-minutowych sesji treningu neurofeedback w ciągu czterech tygodni: 7 x 3-minutowe bloki treningowe otoczone 3-minutowym blokiem stanu spoczynku z otwartymi oczami.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna gier wideo
Szesnaście 30-minutowych sesji grania w gry wideo raz dziennie przez cztery tygodnie (cztery sesje w każdym tygodniu)
Behawioralne: Gra wideo
Szesnaście 30-minutowych sesji gry wideo w ciągu czterech tygodni: 7 x 3-minutowe bloki otoczone 3-minutową relaksacją na siedząco.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uważny występ - MAAS
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 4

Zmiana wyniku w Skali Świadomości Uważnej Uwagi (MAAS)

  1. Skala Świadomości Uważnej Uwagi (MAAS), (Brown et al. 2003). Jest to kwestionariusz składający się z 15 pozycji, który ocenia codzienne doświadczenia wędrówki umysłu.
  2. Każde z 15 pytań jest oceniane za pomocą liczby od 1 do 6, gdzie 1 to „prawie zawsze”, a 6 to „prawie nigdy”. Całkowity wynik jest obliczany poprzez uśrednienie odpowiedzi z 15 pozycji. Minimalny wynik to 1, a maksymalny wynik to 6. Kwestionariusz nie posiada podskal.
  3. Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom uważności, co jest uważane za lepszy wynik. Zamiast tego niższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom błądzenia umysłem, co jest uważane za najgorszy wynik.
  4. Żadne podskale nie są łączone.
Wartość bazowa i tydzień 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uważna wydajność - CTET
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 5

Zmiana wyniku w zadaniu Continuous Temporal Expectancy Task (CTET)

  1. Ciągłe zadanie oczekiwań czasowych (CTET), (O'Connell 2009). Jest to skomputeryzowane zadanie oceny utrzymywania uwagi.
  2. Uczestnicy monitorują strumień bodźców, aby wykryć mało częsty cel. Zostanie im przedstawionych średnio 200 prób docelowych, co odpowiada w przybliżeniu 10% wszystkich przedstawionych bodźców. 100% wykrycia celu to najwyższy możliwy wynik.
  3. Wyższy procent wykrycia celu odzwierciedla lepszą zdolność utrzymywania uwagi i jest uważany za lepszy wynik.
  4. Żadne podskale nie są łączone.
Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 5
Występ uważności - HERBATA
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 4

Zmiana wyniku w teście codziennej uwagi (TEA)

1. Test codziennej uwagi (TEA), (Robertson i in. 1996). Jest to kliniczna ocena uwagi. W tym badaniu zostaną użyte tylko trzy podtesty, które oceniają ciągłą uwagę: (1) liczenie w windzie, (2) wyszukiwanie telefonu podczas liczenia i (3) loteria 2a. Zakres skali dla podtestu Winda Liczenie: 0 - 7. 2b. Zakres skali dla podtestu Wyszukiwanie telefoniczne podczas liczenia: -1,0 - 17,0 (wynik surowy).

2c. Skala Zakres dla podtestu Loteria: 0 - 10 (wynik surowy) 3a. Liczenie w windzie: Wynik 7 (maksymalny) jest uważany za normalny. 5 lub mniej jest uważane za zdecydowanie nienormalne.

3b. Wyszukiwanie telefoniczne podczas liczenia: niższe surowe wyniki są uważane za lepsze wyniki 3c. Loteria: wyższe wyniki surowe są uważane za lepsze wyniki. 4. Podskale nie będą łączone
Wartość bazowa i tydzień 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Glasgow

Współpracownicy

Brain Injury Rehabilitation Trust

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jon Evans, PhD, Professor of Applied Neuropsychology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

17 lipca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

17 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-WS-0211

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening neurofeedbacku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj