Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование нейробиоуправления для повышения внимания после черепно-мозговой травмы

26 февраля 2019 г. обновлено: Professor Jon Evans, University of Glasgow

Влияние обучения нейробиоуправлению на устойчивое внимание и блуждающие мысли у пациентов с черепно-мозговой травмой: пилотное рандомизированное контролируемое исследование

Трудность удерживать внимание в течение длительного периода времени является одной из основных трудностей, с которыми сталкиваются люди, перенесшие черепно-мозговую травму. Восстановление внимания часто основано на компенсаторных стратегиях из-за ограниченного влияния когнитивной тренировки на улучшение способности внимания после черепно-мозговой травмы. Необходимы новые терапевтические подходы для исследования пластического восстановления мозга после травмы и последующего улучшения работоспособности.

Нейрообратная связь (NFB) позволяет саморегулировать активность мозга с помощью визуальной обратной связи. Совсем недавно было продемонстрировано, что тренировка NFB, направленная на снижение альфа-мощности (альфа-десинхронизация NFB), может вызывать начальные пластические изменения в сетях мозга, связанных с вниманием. Было высказано предположение, что NFB может улучшить когнитивные функции, настроив колебательную активность мозга на более здоровый баланс между гибкостью и стабильностью нейронной сети. Предполагается, что использование тренировки NFB с альфа-десинхронизацией у людей с черепно-мозговой травмой может улучшить устойчивое внимание, поскольку тренировка способствует нейронной изменчивости в состоянии покоя (т.е. более гибкой конфигурации сети) и нейронной стабильности во время устойчивого внимания. задача (т.е. более стабильная конфигурация сети).

Однако прежде чем оценивать эффективность вмешательства, необходимо оценить его осуществимость и приемлемость. В этом исследовании будут набраны 14 участников, которые будут случайным образом разделены на две группы: группу NFB и контрольную группу видеоигр. Долгосрочные изменения будут оцениваться в двух временных точках для обеих групп: на исходном уровне и после вмешательства. Группа NFB проведет последующий сеанс через неделю после вмешательства, чтобы оценить, есть ли долгосрочные изменения после тренировки NFB. Кроме того, краткосрочные изменения NFB будут оцениваться для экспериментальной группы, сравнивая активность ЭЭГ непосредственно до и после последнего сеанса NFB.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники, принимающие участие в группе нейробиоуправления, проведут шестнадцать 30-минутных сеансов обучения нейробиоуправлению со вторника по пятницу, распределенных в течение четырех недель. Сеансы будут проводиться в одно и то же время каждый день. Каждая 30-минутная сессия NFB будет состоять из 7 х 3-минутных тренировочных блоков, между которыми следует 3-минутный блок в состоянии покоя с открытыми глазами. Во время учебных блоков участники будут сидеть перед экраном ноутбука, на котором отображается изображение, которое будет меняться в зависимости от мозговой активности участника. Один электрод будет расположен в центрально-теменной области скальпа (Pz), а другой — в мочке уха в качестве эталона. Участники контрольной группы будут играть в видеоигры в течение 30 минут в течение того же количества сеансов, также распределенных по четырем неделям. Будет использоваться та же экспериментальная установка, но активность ЭЭГ не будет записываться. Участники будут следовать той же структуре, что и группа NFB, играя в видеоигры в течение 7 блоков по 3 минуты, между которыми следует 3-минутная релаксация сидя.

Каждый участник будет участвовать в исследовании не более 5 недель. Ожидается, что обучение и контрольные занятия NFB для всех участников будут завершены в течение пяти месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • нормальное или скорректированное до нормального зрение
  • возможность дать согласие
  • непрогрессирующее поражение головного мозга
  • нарушение устойчивого внимания
  • стабильный режим приема лекарств (ожидается, что он не изменится в течение периода исследования)
  • минимальная компьютерная грамотность (владение компьютером, ноутбуком, планшетом, айпадом и т.д.)
  • носители английского языка

Критерий исключения:

  • эпилепсия
  • сопутствующее прогрессирующее неврологическое или нейродегенеративное состояние
  • агрессивное поведение
  • незаживающие раны на голове
  • не может дать информированное согласие
  • не в состоянии сотрудничать с протоколом исследования (например, тяжелая афазия, нескорректированные нарушения слуха или зрения, неграмотность или непонимание английского языка)
  • клинически нестабильный (например, в связи с тяжелым интеркуррентным заболеванием)
  • внесение изменений в существующее лечение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Обучение нейробиоуправлению
Шестнадцать 30-минутных сеансов нейробиоуправления, проводимых один раз в день в течение четырех недель (четыре сеанса в неделю).
Поведенческий: Обучение нейробиоуправлению
Шестнадцать 30-минутных сеансов нейробиоуправления в течение четырех недель: 7 х 3-минутных тренировочных блоков, по бокам которых находится 3-минутный блок в состоянии покоя с открытыми глазами.
ACTIVE_COMPARATOR: Группа управления видеоиграми
Шестнадцать 30-минутных сеансов игры в видеоигры один раз в день в течение четырех недель (четыре сеанса в неделю)
Поведенческий: Видео игра
Шестнадцать 30-минутных сеансов видеоигр в течение четырех недель: 7 блоков по 3 минуты, сопровождаемые 3-минутным отдыхом сидя.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Производительность внимания - MAAS
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 неделя

Изменение оценки по шкале осознанного внимания (MAAS)

  1. Шкала осознанного внимания (MAAS) (Браун и др., 2003). Это опросник из 15 пунктов, который оценивает повседневный опыт блуждания ума.
  2. Каждый из 15 вопросов оценивается числом от 1 до 6, где 1 означает «почти всегда», а 6 — «почти никогда». Общий балл рассчитывается путем усреднения ответов по 15 пунктам. Минимальный балл – 1, максимальный – 6. Анкета не имеет подшкал.
  3. Более высокие баллы отражают более высокий уровень осознанности, это считается лучшим результатом. Вместо этого более низкие баллы отражают более высокий уровень блуждания ума, что считается наихудшим результатом.
  4. Никакие субшкалы не объединяются.
Исходный уровень и 4 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Производительность внимания - CTET
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4 и неделя 5

Изменение оценки за задачу непрерывного временного ожидания (CTET)

  1. Задача непрерывного временного ожидания (CTET) (О'Коннелл, 2009 г.). Это компьютеризированная задача для оценки устойчивого внимания.
  2. Участники отслеживают поток стимулов, чтобы обнаружить низкочастотную цель. Им будет представлено в среднем 200 целевых проб, что соответствует примерно 10% от общего числа предъявляемых стимулов. 100% обнаружения цели - это максимально возможная оценка.
  3. Более высокий процент обнаружения цели отражает лучшую способность к устойчивому вниманию и считается лучшим результатом.
  4. Никакие субшкалы не объединяются.
Исходный уровень, неделя 4 и неделя 5
Производительность внимания - ЧАЙ
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 неделя

Изменение оценки в тесте повседневного внимания (TEA)

1. Тест повседневного внимания (TEA) (Робертсон и др., 1996). Это клиническая оценка внимания. В этом исследовании будут использоваться только три подтеста, которые оценивают устойчивое внимание: (1) счет в лифте, (2) поиск телефона во время счета и (3) лотерея 2а. Диапазон шкал для субтеста Счет в лифте: 0 - 7. 2б. Диапазон шкалы подтеста «Поиск телефона при счете»: -1,0–17,0 (исходный балл).

2в. Диапазон шкал для подтеста «Лотерея»: 0–10 (исходный балл) 3a. Подсчет лифта: 7 баллов (максимум) считается нормальным. 5 или меньше считается определенно ненормальным.

3б. Поиск по телефону во время подсчета: более низкие необработанные баллы считаются лучшим результатом 3c. Лотерея: более высокие необработанные баллы считаются лучшим результатом. 4. Подшкалы не будут объединены
Исходный уровень и 4 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Glasgow

Соавторы

Brain Injury Rehabilitation Trust

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jon Evans, PhD, Professor of Applied Neuropsychology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 февраля 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 июля 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-WS-0211

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обучение нейробиоуправлению

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Africa

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться