Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van neurofeedback om de aandacht te verbeteren na hersenletsel

26 februari 2019 bijgewerkt door: Professor Jon Evans, University of Glasgow

Het effect van neurofeedbacktraining op aanhoudende aandacht en afdwalende gebeurtenissen bij patiënten met hersenletsel: een gerandomiseerde, gecontroleerde proef

Moeite om de aandacht gedurende een langere periode vast te houden is een van de belangrijkste problemen die mensen ervaren die traumatisch hersenletsel hebben opgelopen. Revalidatie van aandacht is vaak gebaseerd op compenserende strategieën, vanwege de beperkte invloed van cognitieve training op het verbeteren van de aandachtscapaciteit na hersenletsel. Nieuwe therapeutische benaderingen om het plastische herstel van de hersenen na een blessure en de daaruit voortvloeiende prestatieverbetering te onderzoeken, zijn gerechtvaardigd.

Neurofeedback (NFB) maakt zelfregulering van hersenactiviteit mogelijk met behulp van visuele feedback. Zeer recent is aangetoond dat NFB-training gericht op het verminderen van alfavermogen (alfa-desynchronisatie NFB), initiële plastische veranderingen kan veroorzaken in hersennetwerken die verband houden met aandacht. Er is voorgesteld dat NFB de cognitieve prestaties kan verbeteren door de oscillerende activiteit van de hersenen af ​​te stemmen op een gezondere balans tussen flexibiliteit en stabiliteit van het neurale netwerk. Er wordt gespeculeerd dat het gebruik van alfa-desynchronisatie NFB-training, met mensen met hersenletsel, de aanhoudende aandacht kan verbeteren in zoverre de training de neurale variabiliteit tijdens rusttoestand (dwz meer flexibele netwerkconfiguratie) en neurale stabiliteit tijdens een aanhoudende aandacht bevordert. taak (d.w.z. stabielere netwerkconfiguratie).

Alvorens de effectiviteit van de interventie te beoordelen, is het echter noodzakelijk om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid ervan te evalueren. Deze studie zal 14 deelnemers rekruteren en ze willekeurig toewijzen aan twee groepen: een NFB-groep en een controlegroep voor videogames. Veranderingen op de lange termijn zullen voor beide groepen op twee tijdstippen worden geëvalueerd: baseline en post-interventie. De NFB-groep heeft een week na de interventie een vervolgsessie om te evalueren of er langdurige veranderingen zijn na de NFB-training. Bovendien zullen kortetermijnveranderingen van NFB worden geëvalueerd voor de experimentele groep, waarbij de EEG-activiteit direct voor en na de laatste NFB-sessie wordt gecontrasteerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers aan de neurofeedbackgroep volgen zestien sessies neurofeedbacktraining van 30 minuten, van dinsdag tot en met vrijdag, verdeeld over vier weken. Sessies worden elke dag op hetzelfde tijdstip uitgevoerd. Elke NFB-sessie van 30 minuten bestaat uit 7 trainingsblokken van 3 minuten, geflankeerd door een rustblok van 3 minuten met open ogen. Tijdens de trainingsblokken zitten de deelnemers voor een laptopscherm waarop een beeld wordt weergegeven dat verandert op basis van de hersenactiviteit die door de deelnemer wordt geproduceerd. Eén elektrode wordt geplaatst in het centro pariëtale gebied van de hoofdhuid (Pz) en een andere in de oorlel als referentie. Deelnemers aan de controlegroep spelen gedurende hetzelfde aantal sessies gedurende 30 minuten videogames, eveneens verdeeld over vier weken. Dezelfde experimentele opstelling wordt gebruikt, maar de EEG-activiteit wordt niet geregistreerd. Deelnemers volgen dezelfde structuur als de NFB-groep en spelen videogames gedurende blokken van 7 x 3 minuten geflankeerd door een zittende ontspanning van 3 minuten.

Elke deelnemer zal maximaal 5 weken bij het onderzoek betrokken zijn. De NFB-trainings- en controlesessies voor alle deelnemers zullen naar verwachting in de loop van vijf maanden worden voltooid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht
  • toestemming kunnen geven
  • niet-progressief hersenletsel
  • verslechtering van volgehouden aandacht
  • stabiel medicatieregime (zal naar verwachting niet veranderen tijdens de periode van het onderzoek)
  • minimale computerkennis (bezit van een computer, laptop, tablet, ipad enz.)
  • moedertaalsprekers Engels

Uitsluitingscriteria:

  • epilepsie
  • comorbide progressieve neurologische of neurodegeneratieve aandoening
  • agressief gedrag
  • ongenezen wonden op de hoofdhuid
  • niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • niet kunnen meewerken aan het onderzoeksprotocol (bijv. ernstige afasie, ongecorrigeerde gehoor- of gezichtsstoornis, analfabetisme of niet in staat Engels te begrijpen)
  • klinisch instabiel (bijv. wegens ernstige bijkomende ziekte)
  • veranderingen doorvoeren in de bestaande behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Neurofeedback trainingen
Zestien sessies neurofeedbacktraining van 30 minuten, één keer per dag gedurende vier weken (vier sessies per week)
Gedragsmatig: Neurofeedback trainingen
Zestien sessies neurofeedbacktraining van 30 minuten gedurende vier weken: 7 trainingsblokken van 3 minuten geflankeerd door een rustblok van 3 minuten met open ogen.
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep videogames
Zestien sessies van 30 minuten voor het één keer per dag spelen van videogames gedurende vier weken (vier sessies per week)
Gedragsmatig: Videogame
Zestien sessies videogames van 30 minuten gedurende vier weken: 7 blokken van 3 minuten geflankeerd door een zittende ontspanning van 3 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandachtsprestatie - MAAS
Tijdsspanne: Basislijn en week 4

Verandering in score op Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)

  1. Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), (Brown et al. 2003). Het is een vragenlijst met 15 items die dagelijkse ervaringen met afdwalen beoordeelt.
  2. Elk van de 15 vragen wordt beoordeeld met een cijfer tussen 1 en 6, waarbij 1 staat voor "bijna altijd" en 6 voor "bijna nooit". De totaalscore wordt berekend door het gemiddelde te nemen van de antwoorden over de 15 items. De minimale score is 1 en de maximale score is 6. De vragenlijst heeft geen subschalen.
  3. Hogere scores weerspiegelen hogere niveaus van mindfulness, dit wordt als een beter resultaat beschouwd. In plaats daarvan weerspiegelen lagere scores hogere niveaus van afdwalen, dit wordt als een slechtste uitkomst beschouwd.
  4. Er worden geen subschalen gecombineerd.
Basislijn en week 4

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandachtsprestaties - CTET
Tijdsspanne: Basislijn, week 4 en week 5

Verandering in score op Continuous Temporal Expectancy Task (CTET)

  1. Continue temporele verwachtingstaak (CTET), (O'Connell 2009). Het is een computertaak om aanhoudende aandacht te evalueren.
  2. Deelnemers volgen een stroom prikkels om een ​​laag frequent doelwit te detecteren. Ze krijgen gemiddeld 200 target trials voorgeschoteld, wat ongeveer overeenkomt met 10% van de totale gepresenteerde stimuli. 100% van doeldetectie is de hoogst mogelijke score.
  3. Een hoger percentage doeldetectie weerspiegelt een beter volgehouden aandachtsvermogen en wordt als een beter resultaat beschouwd.
  4. Er worden geen subschalen gecombineerd.
Basislijn, week 4 en week 5
Aandachtsprestaties - THEE
Tijdsspanne: Basislijn en week 4

Verandering in score op Test van Dagelijkse Aandacht (TEA)

1. Test van dagelijkse aandacht (TEA), (Robertson et al. 1996). Het is een klinische beoordeling van aandacht. In dit onderzoek zullen slechts drie subtests worden gebruikt die aanhoudende aandacht evalueren: (1) lift tellen, (2) telefonisch zoeken tijdens het tellen en (3) loterij 2a. Schaalbereik voor de subtest Elevator Counting: 0 - 7. 2b. Schaalbereik voor de subtest Telefonisch zoeken tijdens het tellen: -1,0 - 17,0 (ruwe score).

2c. Schaalbereik voor de subtest Loterij: 0 - 10 (ruwe score) 3a. Lift tellen: Een score van 7 (maximaal) wordt als normaal beschouwd. 5 of minder wordt als absoluut abnormaal beschouwd.

3b. Telefonisch zoeken tijdens het tellen: lagere ruwe scores worden beschouwd als betere output 3c. Loterij: hogere ruwe scores worden beschouwd als betere output. 4. De subschalen worden niet gecombineerd
Basislijn en week 4

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Glasgow

Medewerkers

Brain Injury Rehabilitation Trust

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jon Evans, PhD, Professor of Applied Neuropsychology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

2 februari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

17 juli 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

17 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-WS-0211

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersenletsel

Klinische onderzoeken op Neurofeedback trainingen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren