Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af neurofeedback til at øge opmærksomheden efter hjerneskade

26. februar 2019 opdateret af: Professor Jon Evans, University of Glasgow

Effekten af ​​neurofeedback-træning på vedvarende opmærksomhed og tankevandrende hændelser hos patienter med hjerneskade: et randomiseret kontrolleret pilotforsøg

Vanskeligheder ved at fastholde opmærksomhed over en længere periode er en af ​​kernevanskelighederne for mennesker, der har gennemgået en traumatisk hjerneskade. Rehabilitering af opmærksomhed er ofte baseret på kompenserende strategier på grund af den begrænsede effekt af kognitiv træning på at forbedre opmærksomhedskapaciteten efter hjerneskade. Nye terapeutiske tilgange til at udforske den plastiske genopretning af hjernen efter skade og deraf følgende præstationsforbedring er berettiget.

Neurofeedback (NFB) tillader selvregulering af hjerneaktivitet ved hjælp af visuel feedback. For ganske nylig er det blevet påvist, at NFB-træning rettet mod at reducere alfa-kraft (alfa-desynkronisering NFB), kan inducere indledende plastiske ændringer i hjernenetværk forbundet med opmærksomhed. Det er blevet foreslået, at NFB kan forbedre kognitiv ydeevne ved at tune hjernens oscillerende aktivitet mod en mere sund balance mellem neurale netværksfleksibilitet og stabilitet. Det spekuleres i, at brugen af ​​alfa-desynkronisering NFB-træning, med personer, der har hjerneskade, kan forbedre vedvarende opmærksomhed i lige så høj grad, som træningen fremmer neural variabilitet under hviletilstand (dvs. mere fleksibel netværkskonfiguration) og neural stabilitet under en vedvarende opmærksomhed opgave (dvs. mere stabil netværkskonfiguration).

Men før man vurderer effektiviteten af ​​interventionen, er det nødvendigt at evaluere gennemførligheden og accepten heraf. Denne undersøgelse vil rekruttere 14 deltagere og tilfældigt tildele dem til to grupper: en NFB-gruppe og en kontrolgruppe for videospil. Langsigtede ændringer vil blive evalueret på to tidspunkter for begge grupper: baseline og post-intervention. NFB-gruppen vil have en opfølgningssession en uge efter interventionen, for at evaluere om der er langvarige ændringer efter NFB-træning. Derudover vil kortsigtede ændringer af NFB blive evalueret for forsøgsgruppen, hvilket kontrasterer EEG-aktivitet umiddelbart før og efter den sidste NFB-session.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere, der deltager i neurofeedback-gruppen, vil deltage i seksten 30-minutters sessioner med neurofeedback-træning, fra tirsdag til fredag, fordelt over fire uger. Sessioner vil blive udført på samme tidspunkt hver dag. Hver 30-minutters NFB-session vil bestå af 7 x 3-minutters træningsblokke flankeret af en 3-minutters hviletilstandsblok med åbne øjne. Under træningsblokkene sætter deltagerne sig foran en bærbar computers skærm og viser et billede, der vil ændre sig i overensstemmelse med den hjerneaktivitet, som deltageren producerer. En elektrode vil være placeret i hovedbundens centro parietale region (Pz) og en anden i øreflippen som reference. Deltagere, der deltager i kontrolgruppen, vil spille videospil i 30 minutter under det samme antal sessioner, også fordelt på fire uger. Den samme forsøgsopstilling vil blive brugt, men EEG-aktivitet vil ikke blive registreret. Deltagerne vil følge den samme struktur som NFB-gruppen og spille videospil i 7 x 3-minutters blokke flankeret af en 3-minutters siddende afslapning.

Hver deltager vil være involveret i undersøgelsen i maksimalt 5 uger. NFB-trænings- og kontrolsessionerne for alle deltagere forventes at blive gennemført i løbet af fem måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • normalt eller korrigeret til normalt syn
  • i stand til at give samtykke
  • ikke-progressiv hjerneskade
  • svækkelse af vedvarende opmærksomhed
  • stabil medicinering (forventes ikke at ændre sig i løbet af undersøgelsen)
  • minimum computerfærdighed (at eje en computer, bærbar, tablet, ipad osv.)
  • engelsktalende som modersmål

Ekskluderingskriterier:

  • epilepsi
  • co-morbid progressiv neurologisk eller neurodegenerativ tilstand
  • aggressiv adfærd
  • uhelede sår i hovedbunden
  • ude af stand til at give informeret samtykke
  • ude af stand til at samarbejde med undersøgelsesprotokollen (f.eks. svær afasi, ukorrigeret nedsat hørelse eller syn, analfabetisme eller manglende evne til at forstå engelsk)
  • klinisk ustabil (f. på grund af alvorlig sammenfaldende sygdom)
  • foretage ændringer i den eksisterende behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Neurofeedback træning
Seksten 30-minutters sessioner med neurofeedback træning udført en gang om dagen i løbet af fire uger (fire sessioner hver uge)
Adfærdsmæssigt: Neurofeedback træning
Seksten 30-minutters sessioner med neurofeedback-træning over fire uger: 7 x 3-minutters træningsblokke flankeret af en 3-minutters hviletilstandsblok med åbne øjne.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe for videospil
Seksten 30-minutters sessioner med at spille videospil en gang om dagen i løbet af fire uger (fire sessioner hver uge)
Adfærdsmæssigt: Videospil
Seksten 30-minutters sessioner med videospil over fire uger: 7 x 3-minutters blokke flankeret af en 3-minutters siddende afslapning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Attentional performance - MAAS
Tidsramme: Baseline og uge 4

Ændring i score på Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)

  1. Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), (Brown et al. 2003). Det er et spørgeskema på 15 punkter, der vurderer hverdagens oplevelser med tankevandring.
  2. Hvert af de 15 spørgsmål er bedømt med et tal mellem 1 og 6, hvor 1 er "næsten altid" og 6 er "næsten aldrig". Den samlede score beregnes ved at lægge et gennemsnit af svarene på tværs af de 15 punkter. Minimumsscore er 1 og maksimumscore er 6. Spørgeskemaet har ikke underskalaer.
  3. Højere score afspejler højere niveauer af mindfulness, dette anses for at være et bedre resultat. I stedet afspejler lavere score højere niveauer af tankevandring, dette anses for at være et værste resultat.
  4. Ingen underskalaer kombineres.
Baseline og uge 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opmærksomhed - CTET
Tidsramme: Baseline, uge ​​4 og uge 5

Ændring i score på Continuous Temporal Expectancy Task (CTET)

  1. Continuous Temporal Expectancy Task (CTET), (O'Connell 2009). Det er en computeriseret opgave at evaluere vedvarende opmærksomhed.
  2. Deltagerne overvåger en strøm af stimuli for at opdage et lavt hyppigt mål. De vil blive præsenteret for 200 målforsøg i gennemsnit, hvilket svarer cirka til de 10 % af de samlede stimuli, der præsenteres. 100 % af måldetektion er den højest mulige score.
  3. Højere procentdel af måldetektion afspejler bedre vedvarende opmærksomhedskapacitet, og det anses for at være et bedre resultat.
  4. Ingen underskalaer kombineres.
Baseline, uge ​​4 og uge 5
Opmærksom ydeevne - TEA
Tidsramme: Baseline og uge 4

Ændring i score på Test of Everyday Attention (TEA)

1. Test af Every Day Attention (TEA), (Robertson et al. 1996). Det er en klinisk vurdering af opmærksomhed. I denne undersøgelse vil der kun blive brugt tre deltests, der evaluerer vedvarende opmærksomhed: (1) elevatortælling, (2) telefonsøgning under optælling og (3) lotteri 2a. Skalaområde for deltesten Elevatortælling: 0 - 7. 2b. Skalaområde for deltesten Telefonsøgning mens der tælles: -1,0 - 17,0 (råscore).

2c. Skala Range for deltesten Lotteri: 0 - 10 (råscore) 3a. Elevatortælling: En score på 7 (maksimum) betragtes som normal. 5 eller mindre betragtes som absolut unormalt.

3b. Telefonsøgning mens du tæller: lavere råscore anses for at være bedre output 3c. Lotteri: højere råscores betragtes som bedre output. 4. Underskalaerne vil ikke blive kombineret
Baseline og uge 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Glasgow

Samarbejdspartnere

Brain Injury Rehabilitation Trust

Efterforskere

  • Studieleder: Jon Evans, PhD, Professor of Applied Neuropsychology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. februar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

17. juli 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

17. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2017

Først opslået (FAKTISKE)

27. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-WS-0211

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerneskader

Kliniske forsøg med Neurofeedback træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner