Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Uso de neurofeedback para aumentar a atenção após lesão cerebral

26 de fevereiro de 2019 atualizado por: Professor Jon Evans, University of Glasgow

O efeito do treinamento de neurofeedback na atenção sustentada e eventos de divagação mental em pacientes com lesão cerebral: um estudo piloto randomizado controlado

Dificuldade em manter a atenção por um período prolongado de tempo é uma das principais dificuldades experimentadas por pessoas que sofreram lesão cerebral traumática. A reabilitação da atenção é frequentemente baseada em estratégias compensatórias, devido ao impacto limitado do treinamento cognitivo na melhoria da capacidade atencional após lesão cerebral. Novas abordagens terapêuticas para explorar a recuperação plástica do cérebro após a lesão e a consequente melhoria do desempenho são necessárias.

O neurofeedback (NFB) permite a auto-regulação da atividade cerebral usando feedback visual. Muito recentemente, foi demonstrado que o treinamento NFB direcionado à redução da potência alfa (dessincronização alfa NFB) pode induzir mudanças plásticas iniciais nas redes cerebrais associadas à atenção. Foi proposto que o NFB pode melhorar o desempenho cognitivo ajustando a atividade oscilatória do cérebro para um equilíbrio mais saudável entre flexibilidade e estabilidade da rede neural. Especula-se que o uso de treinamento NFB de dessincronização alfa, com pessoas que apresentam lesão cerebral, pode melhorar a atenção sustentada na medida em que o treinamento promove variabilidade neural durante o estado de repouso (ou seja, configuração de rede mais flexível) e estabilidade neural durante uma atenção sustentada tarefa (ou seja, configuração de rede mais estável).

No entanto, antes de avaliar a eficácia da intervenção, é necessário avaliar a viabilidade e aceitabilidade da mesma. Este estudo recrutará 14 participantes e os designará aleatoriamente em dois grupos: um grupo NFB e um grupo de controle de videogames. Alterações a longo prazo serão avaliadas em dois momentos para ambos os grupos: basal e pós-intervenção. O grupo NFB terá uma sessão de acompanhamento uma semana após a intervenção, para avaliar se há mudanças duradouras após o treinamento NFB. Além disso, as mudanças de curto prazo do NFB serão avaliadas para o grupo experimental, contrastando a atividade do EEG imediatamente antes e após a última sessão do NFB.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes do grupo de neurofeedback realizarão dezesseis sessões de treinamento de neurofeedback de 30 minutos, de terça a sexta-feira, distribuídas ao longo de quatro semanas. As sessões serão realizadas no mesmo horário todos os dias. Cada sessão NFB de 30 minutos consistirá em 7 blocos de 3 minutos de treinamento flanqueados por um bloco de repouso de 3 minutos com os olhos abertos. Durante os blocos de treinamento, os participantes se sentarão em frente à tela de um laptop exibindo uma imagem que mudará de acordo com a atividade cerebral produzida pelo participante. Um eletrodo será localizado na região centro parietal do couro cabeludo (Pz) e outro no lóbulo da orelha como referência. Os participantes do grupo de controle jogarão videogames por 30 minutos durante o mesmo número de sessões, também distribuídas em quatro semanas. A mesma configuração experimental será usada, mas a atividade EEG não será registrada. Os participantes seguirão a mesma estrutura do grupo NFB, jogando videogame durante blocos de 7 x 3 minutos ladeados por um relaxamento sentado de 3 minutos.

Cada participante estará envolvido no estudo por no máximo 5 semanas. Espera-se que as sessões de treinamento e controle do NFB para todos os participantes sejam concluídas ao longo de cinco meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Glasgow, Reino Unido
        • Brain Injury Rehabilitation Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • visão normal ou corrigida para normal
  • capaz de fornecer consentimento
  • lesão cerebral não progressiva
  • comprometimento da atenção sustentada
  • regime de medicação estável (espera-se que não mude durante o período do estudo)
  • alfabetização mínima em informática (possuir um computador, laptop, tablet, ipad, etc.)
  • nativos de língua inglesa

Critério de exclusão:

  • epilepsia
  • condição neurológica ou neurodegenerativa progressiva comórbida
  • comportamento agressivo
  • feridas no couro cabeludo não cicatrizadas
  • incapaz de dar consentimento informado
  • incapaz de cooperar com o protocolo do estudo (por exemplo, afasia grave, deficiência auditiva ou visual não corrigida, analfabetismo ou incapacidade de compreender inglês)
  • clinicamente instável (por ex. devido a doença grave intercorrente)
  • realizar mudanças no tratamento existente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Treinamento de neurofeedback
Dezesseis sessões de 30 minutos de treinamento de neurofeedback realizadas uma vez por dia ao longo de quatro semanas (quatro sessões por semana)
Comportamental: Treinamento de neurofeedback
Dezesseis sessões de 30 minutos de treinamento de neurofeedback durante quatro semanas: 7 blocos de 3 minutos de treinamento flanqueados por um bloco de estado de repouso de 3 minutos com os olhos abertos.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle de videogame
Dezesseis sessões de 30 minutos jogando videogame uma vez por dia ao longo de quatro semanas (quatro sessões por semana)
Comportamental: Videogame
Dezesseis sessões de 30 minutos de videogame durante quatro semanas: 7 blocos de 3 minutos ladeados por um relaxamento sentado de 3 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho atencional - MAAS
Prazo: Linha de base e semana 4

Mudança na pontuação na Escala de Atenção Consciente (MAAS)

  1. Escala de Atenção Consciente (MAAS), (Brown et al. 2003). É um questionário de 15 itens que avalia as experiências cotidianas de divagação mental.
  2. Cada uma das 15 questões é avaliada com um número entre 1 a 6, sendo 1 "quase sempre" e 6 "quase nunca". A pontuação total é calculada pela média das respostas dos 15 itens. A pontuação mínima é 1 e a máxima é 6. O questionário não possui subescalas.
  3. Pontuações mais altas refletem níveis mais altos de atenção plena, o que é considerado um resultado melhor. Em vez disso, pontuações mais baixas refletem níveis mais altos de divagação mental, o que é considerado o pior resultado.
  4. Nenhuma subescala é combinada.
Linha de base e semana 4

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho atencional - CTET
Prazo: Linha de base, semana 4 e semana 5

Mudança na pontuação na Tarefa de Expectativa Temporal Contínua (CTET)

  1. Tarefa de Expectativa Temporal Contínua (CTET), (O'Connell 2009). É uma tarefa computadorizada para avaliar a atenção sustentada.
  2. Os participantes monitoram um fluxo de estímulos para detectar um alvo de baixa frequência. Serão apresentadas em média 200 tentativas-alvo, o que corresponde aproximadamente a 10% do total de estímulos apresentados. 100% de detecção de alvo é a pontuação mais alta possível.
  3. Maior porcentagem de detecção de alvo reflete melhor capacidade de atenção sustentada e é considerada um melhor resultado.
  4. Nenhuma subescala é combinada.
Linha de base, semana 4 e semana 5
Desempenho atencional - TEA
Prazo: Linha de base e semana 4

Mudança na pontuação no Teste de Atenção Diária (TEA)

1. Teste de Atenção Diária (TEA), (Robertson et al. 1996). É uma avaliação clínica da atenção. Neste estudo, serão utilizados apenas três subtestes que avaliam a atenção sustentada: (1) contagem de elevador, (2) busca telefônica durante a contagem e (3) loteria 2a. Faixa de escala para o subteste Contagem do Elevador: 0 - 7. 2b. Faixa de escala para o subteste Busca por telefone durante a contagem: -1,0 - 17,0 (pontuação bruta).

2c. Faixa de escala para o subteste Loteria: 0 - 10 (pontuação bruta) 3a. Contagem do elevador: Uma pontuação de 7 (máximo) é considerada normal. 5 ou menos é considerado definitivamente anormal.

3b. Pesquisa por telefone durante a contagem: pontuações brutas mais baixas são consideradas melhores saídas 3c. Loteria: pontuações brutas mais altas são consideradas melhores resultados. 4. As subescalas não serão combinadas
Linha de base e semana 4

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Glasgow

Colaboradores

Brain Injury Rehabilitation Trust

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jon Evans, PhD, Professor of Applied Neuropsychology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

2 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

17 de julho de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

17 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2017

Primeira postagem (REAL)

27 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17-WS-0211

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Lesões cerebrais

Ensaios clínicos em Treinamento de neurofeedback

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Congo

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever