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Uso de Neurofeedback para mejorar la atención después de una lesión cerebral

26 de febrero de 2019 actualizado por: Professor Jon Evans, University of Glasgow

El efecto del entrenamiento con neurorretroalimentación sobre la atención sostenida y los eventos de divagación mental en pacientes con lesión cerebral: un ensayo piloto controlado aleatorizado

La dificultad para mantener la atención durante un período prolongado de tiempo es una de las principales dificultades que experimentan las personas que han sufrido una lesión cerebral traumática. La rehabilitación de la atención a menudo se basa en estrategias compensatorias, debido al impacto limitado del entrenamiento cognitivo en la mejora de la capacidad de atención después de una lesión cerebral. Se justifican nuevos enfoques terapéuticos para explorar la recuperación plástica del cerebro después de una lesión y la consiguiente mejora del rendimiento.

Neurofeedback (NFB) permite la autorregulación de la actividad cerebral mediante la retroalimentación visual. Muy recientemente, se ha demostrado que el entrenamiento NFB dirigido a reducir la potencia alfa (NFB de desincronización alfa), puede inducir cambios plásticos iniciales en las redes cerebrales asociadas con la atención. Se ha propuesto que NFB puede mejorar el rendimiento cognitivo ajustando la actividad oscilatoria del cerebro hacia un equilibrio más saludable entre la flexibilidad y la estabilidad de la red neuronal. Se especula que el uso del entrenamiento NFB con desincronización alfa, con personas que presentan una lesión cerebral, puede mejorar la atención sostenida en la medida en que el entrenamiento promueve la variabilidad neuronal durante el estado de reposo (es decir, una configuración de red más flexible) y la estabilidad neuronal durante una atención sostenida. tarea (es decir, una configuración de red más estable).

Sin embargo, antes de evaluar la efectividad de la intervención, es necesario evaluar la factibilidad y aceptabilidad de la misma. Este estudio reclutará a 14 participantes y los asignará aleatoriamente a dos grupos: un grupo NFB y un grupo de control de videojuegos. Los cambios a largo plazo se evaluarán en dos momentos para ambos grupos: al inicio y después de la intervención. El grupo NFB tendrá una sesión de seguimiento una semana después de la intervención, para evaluar si hay cambios duraderos después del entrenamiento NFB. Además, se evaluarán los cambios a corto plazo de NFB para el grupo experimental, contrastando la actividad de EEG inmediatamente antes y después de la última sesión de NFB.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los participantes del grupo de neurofeedback realizarán dieciséis sesiones de entrenamiento de neurofeedback de 30 minutos de duración, de martes a viernes, repartidas a lo largo de cuatro semanas. Las sesiones se realizarán a la misma hora todos los días. Cada sesión de NFB de 30 minutos consistirá en bloques de entrenamiento de 7 x 3 minutos flanqueados por un bloque de estado de reposo de 3 minutos con los ojos abiertos. Durante los bloques de entrenamiento, los participantes se sentarán frente a una pantalla de computadora portátil que mostrará una imagen que cambiará según la actividad cerebral producida por el participante. Un electrodo se ubicará en la región centroparietal del cuero cabelludo (Pz) y otro en el lóbulo de la oreja como referencia. Los participantes del grupo de control jugarán a videojuegos durante 30 minutos durante el mismo número de sesiones, también distribuidas en cuatro semanas. Se utilizará la misma configuración experimental, pero no se registrará la actividad de EEG. Los participantes seguirán la misma estructura que el grupo NFB, jugando videojuegos durante bloques de 7 x 3 minutos flanqueados por una relajación sentada de 3 minutos.

Cada participante estará involucrado en el estudio por un máximo de 5 semanas. Se espera que las sesiones de entrenamiento y control de la NFB para todos los participantes se completen en el transcurso de cinco meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • Glasgow, Reino Unido
        • Brain Injury Rehabilitation Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • visión normal o corregida a normal
  • capaz de dar su consentimiento
  • lesión cerebral no progresiva
  • deterioro de la atención sostenida
  • régimen de medicación estable (se espera que no cambie durante el período del estudio)
  • alfabetización informática mínima (poseer una computadora, computadora portátil, tableta, ipad, etc.)
  • hablantes nativos de inglés

Criterio de exclusión:

  • epilepsia
  • afección neurológica o neurodegenerativa progresiva comórbida
  • comportamiento agresivo
  • heridas del cuero cabelludo sin cicatrizar
  • incapaz de dar consentimiento informado
  • incapaz de cooperar con el protocolo del estudio (p. afasia grave, deficiencia auditiva o visual no corregida, analfabetismo o incapacidad para comprender el inglés)
  • clínicamente inestable (p. debido a una enfermedad importante intercurrente)
  • emprender cambios en el tratamiento existente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Entrenamiento de neurorretroalimentación
Dieciséis sesiones de entrenamiento de neurofeedback de 30 minutos realizadas una vez al día en el transcurso de cuatro semanas (cuatro sesiones cada semana)
Conductual: Entrenamiento de neurorretroalimentación
Dieciséis sesiones de 30 minutos de entrenamiento con neurofeedback durante cuatro semanas: bloques de entrenamiento de 7 x 3 minutos flanqueados por un bloque de estado de reposo de 3 minutos con los ojos abiertos.
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control de videojuegos
Dieciséis sesiones de 30 minutos de videojuegos una vez al día en el transcurso de cuatro semanas (cuatro sesiones cada semana)
Conductual: Videojuego
Dieciséis sesiones de 30 minutos de videojuegos durante cuatro semanas: bloques de 7 x 3 minutos flanqueados por una relajación sentada de 3 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento atencional - MAAS
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4

Cambio en la puntuación en la Escala de Conciencia de Atención Consciente (MAAS)

  1. Escala de Consciencia de Atención Consciente (MAAS), (Brown et al. 2003). Es un cuestionario de 15 ítems que evalúa las experiencias cotidianas de divagación mental.
  2. Cada una de las 15 preguntas se califica con un número del 1 al 6, siendo 1 "casi siempre" y 6 "casi nunca". La puntuación total se calcula promediando las respuestas de los 15 elementos. La puntuación mínima es 1 y la puntuación máxima es 6. El cuestionario no tiene subescalas.
  3. Las puntuaciones más altas reflejan niveles más altos de atención plena, lo que se considera un mejor resultado. En cambio, las puntuaciones más bajas reflejan niveles más altos de divagación mental, lo que se considera el peor resultado.
  4. No se combinan subescalas.
Línea de base y semana 4

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento atencional - CTET
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y semana 5

Cambio en la puntuación en la Tarea de Expectativa Temporal Continua (CTET)

  1. Tarea de Expectativa Temporal Continua (CTET), (O'Connell 2009). Es una tarea computarizada para evaluar la atención sostenida.
  2. Los participantes monitorean un flujo de estímulos para detectar un objetivo poco frecuente. Se les presentarán 200 ensayos de diana en promedio, lo que corresponde aproximadamente al 10% del total de estímulos presentados. 100% de detección de objetivos es la puntuación más alta posible.
  3. Un mayor porcentaje de detección de objetivos refleja una mejor capacidad de atención sostenida y se considera un mejor resultado.
  4. No se combinan subescalas.
Línea de base, semana 4 y semana 5
Rendimiento atencional - TEA
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4

Cambio en la puntuación en la Prueba de Atención Diaria (TEA)

1. Test de Atención Diaria (TEA), (Robertson et al. 1996). Es una evaluación clínica de la atención. En este estudio solo se utilizarán tres subpruebas que evalúan la atención sostenida: (1) conteo de ascensores, (2) búsqueda telefónica mientras se cuenta y (3) lotería 2a. Rango de escala para la subprueba Conteo de ascensores: 0 - 7. 2b. Rango de escala para la subprueba Búsqueda telefónica mientras se cuenta: -1.0 - 17.0 (puntaje bruto).

2c. Escala Rango para la subprueba Lotería: 0 - 10 (puntaje bruto) 3a. Recuento de ascensores: una puntuación de 7 (máximo) se considera normal. 5 o menos se considera definitivamente anormal.

3b. Búsqueda telefónica mientras se cuenta: las puntuaciones brutas más bajas se consideran mejores resultados 3c. Lotería: los puntajes brutos más altos se consideran mejores resultados. 4. Las subescalas no se combinarán
Línea de base y semana 4

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Glasgow

Colaboradores

Brain Injury Rehabilitation Trust

Investigadores

  • Director de estudio: Jon Evans, PhD, Professor of Applied Neuropsychology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

2 de febrero de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

17 de julio de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

17 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

27 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17-WS-0211

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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