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슬개대퇴 통증이 있는 여성의 충격파 요법 대 신경근 훈련

2017년 10월 24일 업데이트: Piotr Michalik, Medical University of Silesia
시험의 목적은 슬개대퇴 통증(PFP)이 있는 여성의 통증 감소에 있어 체외 충격파 요법(ESWT)과 신경근 훈련(TR)의 효능을 비교하는 것입니다. PFP가 있는 여성은 ESWT와 TR의 두 치료 그룹으로 무작위로 나뉩니다. ESWT 그룹은 iliotibial band와 Tensor fascia latae에 대한 체외 충격파 치료를 받게 됩니다. TR 그룹은 신경근 훈련으로 치료됩니다. 여성의 보행을 분석하고 고관절 외전근과 내회전근의 근력을 측정합니다. 또한 여성의 통증과 건강 상태를 시각적 아날로그 척도와 Lysholm 척도로 평가합니다. 결과는 기준선에 등록되고 치료 후 5주 및 3개월에 등록됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 폴란드
    • Śląskie
      • Katowice, Śląskie, 폴란드, 40-752
        • 모병
        • Department of Kinesitherapy and Special Methods, SHS in Katowice, Medical University of Silesia, Katowice, Poland

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

4가지 일반적인 활동 중 최소 2가지 동안 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 3개월 이상 지속되는 무릎 통증:

  1. 계단을 오르거나 내리거나,
  2. 무릎을 구부린 상태로 오래 앉아 있거나,
  3. 뛰거나 점프하거나,
  4. 쪼그리고 앉거나 무릎을 꿇습니다.

제외 기준:

  1. PFP 이외의 정형외과 진단.
  2. 신경 장애, 증상이 있는 다리 내 부상 또는 수술 이력, 류마티스 질환 또는 임신이 있는 환자도 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신경근 훈련
각 세션은 30분 동안 지속되었으며 20-30회 반복으로 3세트의 운동으로 구성되었습니다. 운동 중 적절한 무릎 정렬에 중점을 둡니다. 대부분의 여성은 과도한 내회전과 대퇴골의 내전을 보여 무릎 외반증을 유발합니다. 여성들은 거울을 시각적 피드백으로 사용하여 이상을 교정하는 방법을 교육받습니다. 모든 운동은 통증 없이 완료됩니다. 운동이 너무 쉬운 경우 재활 프로토콜에 따라 개별적으로 난이도가 높아집니다.
다른: 신경근 훈련
각 세션은 30분 동안 지속되었으며 20-30회 반복으로 3세트의 운동으로 구성되었습니다. 운동 중 적절한 무릎 정렬에 중점을 두었습니다. 대부분의 여성은 과도한 내회전과 대퇴골의 내전을 보여 슬관절 외반증을 초래했지만 슬관절 내반도 관찰되었습니다. 여성들은 시각적 피드백으로 거울을 사용하여 이상을 교정하는 방법을 지시 받았습니다. 모든 운동은 통증 없이 완료되었습니다. 운동이 너무 쉬운 경우 재활 프로토콜에 따라 개별적으로 난이도를 높였습니다.
활성 비교기: 충격파 치료
ESWT 그룹은 첫 번째 주에 두 번, 그 후 일주일에 한 번 치료사를 만날 것입니다. ESWT는 압력 - 4.5 bar, 방출 주파수 -8 Hz, 용량당 펄스 수 - 세션당 -2,500과 같은 매개변수를 사용하여 장경인대 및 대퇴근막에 적용됩니다.
다른: 체외충격파치료(ESWT)
ESWT는 압력 - 4.5bar, 방출 주파수 -8Hz, 용량당 펄스 수 - 세션당 -2,500개의 매개변수를 사용하여 장경인대 및 대퇴근막 장근에 적용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Visual Analog Scale은 주관적인 통증을 평가하는 데 사용됩니다.
기간: 기준선에서 결과 측정값을 얻습니다(개입 전).
참가자들은 어떤 활동이나 자세를 취하는 동안 경험한 최대 통증(주위 또는 슬개골 후부)에 해당하는 10cm 선에 표시하도록 요청받습니다(0 = 통증 없음, 10 = 가능한 가장 심한 통증).
기준선에서 결과 측정값을 얻습니다(개입 전).
Visual Analog Scale은 주관적인 통증을 평가하는 데 사용됩니다.
기간: 개입 후 5주 후에 결과 측정값을 얻습니다.
참가자들은 어떤 활동이나 자세를 취하는 동안 경험한 최대 통증(주위 또는 슬개골 후부)에 해당하는 10cm 선에 표시하도록 요청받습니다(0 = 통증 없음, 10 = 가능한 가장 심한 통증).
개입 후 5주 후에 결과 측정값을 얻습니다.
Visual Analog Scale은 주관적인 통증을 평가하는 데 사용됩니다.
기간: 결과 측정은 개입 후 3개월 후에 획득됩니다.
참가자들은 어떤 활동이나 자세를 취하는 동안 경험한 최대 통증(주위 또는 슬개골 후부)에 해당하는 10cm 선에 표시하도록 요청받습니다(0 = 통증 없음, 10 = 가능한 가장 심한 통증).
결과 측정은 개입 후 3개월 후에 획득됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Zebris FDM-TDL 계측 트레드밀과 압력 센서를 사용한 보행 분석.
기간: 기준선에서 결과 측정값을 얻습니다(개입 전).
여자들은 스피드 벨트에 익숙해지기 위해 맨발로 3분간 런닝머신을 걷는다. 그 후 30초 동안 관절의 각도를 측정한다. 내부 회전은 반대쪽 다리가 말단 자세(toe-off phase)에 있을 때 중간에서 가장 높은 피크에서 구분됩니다. 고관절 내전은 중간에서 가장 높은 피크에서 결정됩니다.
기준선에서 결과 측정값을 얻습니다(개입 전).
Zebris FDM-TDL 계측 트레드밀과 압력 센서를 사용한 보행 분석.
기간: 개입 후 5주 후에 결과 측정값을 얻습니다.
여자들은 스피드 벨트에 익숙해지기 위해 맨발로 3분간 런닝머신을 걷는다. 그 후 30초 동안 관절의 각도를 측정한다. 내부 회전은 반대쪽 다리가 말단 자세(toe-off phase)에 있을 때 중간에서 가장 높은 피크에서 구분됩니다. 고관절 내전은 중간에서 가장 높은 피크에서 결정됩니다.
개입 후 5주 후에 결과 측정값을 얻습니다.
Zebris FDM-TDL 계측 트레드밀과 압력 센서를 사용한 보행 분석.
기간: 결과 측정은 개입 후 3개월 후에 획득됩니다.
여자들은 스피드 벨트에 익숙해지기 위해 맨발로 3분간 런닝머신을 걷는다. 그 후 30초 동안 관절의 각도를 측정한다. 내부 회전은 반대쪽 다리가 말단 자세(toe-off phase)에 있을 때 중간에서 가장 높은 피크에서 구분됩니다. 고관절 내전은 중간에서 가장 높은 피크에서 결정됩니다.
결과 측정은 개입 후 3개월 후에 획득됩니다.
Micro Fet Handheld Dynamometer를 사용하여 근력을 테스트합니다.
기간: 기준선에서 결과 측정값을 얻습니다(개입 전).
외회전근, 고관절 외전근의 근력을 검사합니다. 근력 테스트는 30초 간격으로 2회 반복하여 3회 실시합니다. 참가자 a는 5-7초 동안 최대한의 노력으로 Dynamometer를 누르도록 요청했습니다.
기준선에서 결과 측정값을 얻습니다(개입 전).
Micro Fet Handheld Dynamometer를 사용하여 근력을 테스트합니다.
기간: 개입 후 5주 후에 결과 측정값을 얻습니다.
외회전근, 고관절 외전근의 근력을 검사합니다. 근력 테스트는 30초 간격으로 2회 반복하여 3회 실시합니다. 참가자 a는 5-7초 동안 최대한의 노력으로 Dynamometer를 누르도록 요청했습니다.
개입 후 5주 후에 결과 측정값을 얻습니다.
Micro Fet Handheld Dynamometer를 사용하여 근력을 테스트합니다.
기간: 결과 측정은 개입 후 3개월 후에 획득됩니다.
외회전근, 고관절 외전근의 근력을 검사합니다. 근력 테스트는 30초 간격으로 2회 반복하여 3회 실시합니다. 참가자 a는 5-7초 동안 최대한의 노력으로 Dynamometer를 누르도록 요청했습니다.
결과 측정은 개입 후 3개월 후에 획득됩니다.
자가 보고 건강 상태는 Lysholm Questionaire(LQ)를 사용하여 측정됩니다.
기간: 기준선에서 결과 측정값을 얻습니다(개입 전).
참가자는 0-100 가중 척도로 점수가 매겨진 8개 항목 설문지를 작성해야 합니다.
기준선에서 결과 측정값을 얻습니다(개입 전).
자가 보고 건강 상태는 Lysholm Questionaire(LQ)를 사용하여 측정됩니다.
기간: 개입 후 5주 후에 결과 측정값을 얻습니다.
참가자는 0-100 가중 척도로 점수가 매겨진 8개 항목 설문지를 작성해야 합니다.
개입 후 5주 후에 결과 측정값을 얻습니다.
자가 보고 건강 상태는 Lysholm Questionaire(LQ)를 사용하여 측정됩니다.
기간: 결과 측정은 개입 후 3개월 후에 획득됩니다.
참가자는 0-100 가중 척도로 점수가 매겨진 8개 항목 설문지를 작성해야 합니다.
결과 측정은 개입 후 3개월 후에 획득됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Silesia

수사관

  • 연구 의자: Mgdalena Dabrowska-Galas, PhD, Department of Kinesitherapy and Special Methods, SHS in Katowice, Medical University of Silesia, Katowice, Poland

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 24일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • kolanostudentki

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

현재 연구 중에 사용 및/또는 분석된 데이터 세트는 합당한 요청 시 해당 작성자에게 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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