- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03324204
Chockvågsterapi kontra neuromuskulär träning hos kvinnor med patellofemoral smärta
24 oktober 2017 uppdaterad av: Piotr Michalik, Medical University of Silesia
Syftet med studien är att jämföra effekten av extrakorporeal chockvågsterapi (ESWT) kontra neuromuskulär träning (TR) för att minska smärta hos kvinnor med patellofemoral smärta (PFP).
Kvinnor med PFP kommer att delas slumpmässigt in i två terapeutiska grupper: ESWT och TR.
ESWT-gruppen kommer att genomgå extrakorporeal chockvågsterapi till iliotibialbandet och tensor fascia latae.
TR-gruppen kommer att behandlas med neuromuskulär träning.
Kvinnornas gång kommer att analyseras och styrkan hos höftborttagare och invändiga rotatorer kommer att mätas.
Dessutom kommer kvinnors smärta och hälsotillstånd att bedömas med den visuella analoga skalan och Lysholmskalan.
Resultaten kommer att registreras vid baslinjen och sedan fem veckor och tre månader efter behandlingen
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Piotr Michalik
- Telefonnummer: 0048 694979743
- E-post: piotrmichalikk@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Tomasz Michalski
- Telefonnummer: 0048 693862340
- E-post: michalski@fascia.com.pl
Studieorter
-
-
Śląskie
-
Katowice, Śląskie, Polen, 40-752
- Rekrytering
- Department of Kinesitherapy and Special Methods, SHS in Katowice, Medical University of Silesia, Katowice, Poland
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Knäsmärta i mer än tre månader mer än tre på den visuella analoga skalan (VAS) under minst två av fyra typiska aktiviteter:
- gå upp eller ner för trappan,
- långvarigt sittande med böjt knä,
- springa eller hoppa,
- sitta på huk eller knäböja.
Exklusions kriterier:
- Ortopedisk diagnos annan än PFP.
- Patienter med neurologiska störningar, historia av skada eller operationer i det symtomatiska benet, reumatoid sjukdom eller graviditet uteslöts också från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Neuromuskulär träning
Varje pass varade i 30 minuter och bestod av tre set övningar med 20-30 repetitioner.
Tonvikten läggs på korrekt knäuppriktning under träning.
De flesta av kvinnorna uppvisar överdriven medial rotation och adduktion av lårbenet, vilket resulterar i knävalgus.
Kvinnorna kommer att få instruktioner om hur de kan korrigera sina avvikelser med hjälp av speglar som visuell feedback.
Alla övningar kommer att genomföras utan smärta.
Om övningarna är för lätta kommer svårighetsgraden att öka individuellt i enlighet med rehabiliteringsprotokollet
|
Varje pass varade i 30 minuter och bestod av tre set övningar med 20-30 repetitioner.
Tonvikten lades på korrekt knäuppriktning under träning.
De flesta av kvinnorna uppvisade överdriven medial rotation och adduktion av lårbenet, vilket resulterade i knävalgus, även om knävarus också observerades.
Kvinnorna fick instruktioner om hur de skulle korrigera sina avvikelser med hjälp av speglar som visuell feedback.
Alla övningar genomfördes utan smärta.
Om övningarna var för lätta höjdes svårighetsgraden individuellt i enlighet med rehabiliteringsprotokollet
|
Aktiv komparator: Chockvågsterapi
ESWT-gruppen kommer att träffa terapeuten två gånger under den första veckan och en gång i veckan efter den.
ESWT kommer att appliceras på iliotibialbandet och tensor fascia latae med följande parametrar: tryck - 4,5 bar, emissionsfrekvens -8 Hz, antal pulser per dos -2 500 per session.
|
ESWT kommer att appliceras på iliotibialbandet och tensor fascia latae-muskeln med följande parametrar: tryck - 4,5 bar, emissionsfrekvens -8 Hz, antal pulser per dos -2 500 per session
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Visual Analog Scale används för att bedöma den subjektiva smärtan.
Tidsram: Resultatmått erhålls vid baslinjen (före intervention)
|
Deltagarna ombeds göra ett märke på en 10 cm linje som motsvarar den upplevda maximala smärtan, peripatellär eller retropatellär, de upplevt under någon aktivitet eller position (0 = ingen smärta, 10 = värsta smärtan som möjligt)
|
Resultatmått erhålls vid baslinjen (före intervention)
|
Visual Analog Scale används för att bedöma den subjektiva smärtan.
Tidsram: Resultatmått erhålls fem veckor efter intervention.
|
Deltagarna ombeds göra ett märke på en 10 cm linje som motsvarar den upplevda maximala smärtan, peripatellär eller retropatellär, de upplevt under någon aktivitet eller position (0 = ingen smärta, 10 = värsta smärtan som möjligt)
|
Resultatmått erhålls fem veckor efter intervention.
|
Visual Analog Scale används för att bedöma den subjektiva smärtan.
Tidsram: Resultatmått erhålls tre månader efter intervention
|
Deltagarna ombeds göra ett märke på en 10 cm linje som motsvarar den upplevda maximala smärtan, peripatellär eller retropatellär, de upplevt under någon aktivitet eller position (0 = ingen smärta, 10 = värsta smärtan som möjligt)
|
Resultatmått erhålls tre månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ganganalys med Zebris FDM-TDL-instrumenterat löpband med trycksensorer.
Tidsram: Resultatmått erhålls vid baslinjen (före intervention)
|
Kvinnorna går barfota på löpbandet i tre minuter för att vänja sig vid hastighetsbältet.
Efter den tiden mäts ledernas vinklar i 30 sekunder.
Intern rotation är avgränsad vid den högsta toppen i mitten när den kontralaterala extremiteten är i terminal stance (toe-off-fasen).
Höftadduktion bestäms vid den högsta toppen i mitten
|
Resultatmått erhålls vid baslinjen (före intervention)
|
Ganganalys med Zebris FDM-TDL-instrumenterat löpband med trycksensorer.
Tidsram: Resultatmått erhålls fem veckor efter intervention.
|
Kvinnorna går barfota på löpbandet i tre minuter för att vänja sig vid hastighetsbältet.
Efter den tiden mäts ledernas vinklar i 30 sekunder.
Intern rotation är avgränsad vid den högsta toppen i mitten när den kontralaterala extremiteten är i terminal stance (toe-off-fasen).
Höftadduktion bestäms vid den högsta toppen i mitten
|
Resultatmått erhålls fem veckor efter intervention.
|
Ganganalys med Zebris FDM-TDL-instrumenterat löpband med trycksensorer.
Tidsram: Resultatmått erhålls tre månader efter intervention
|
Kvinnorna går barfota på löpbandet i tre minuter för att vänja sig vid hastighetsbältet.
Efter den tiden mäts ledernas vinklar i 30 sekunder.
Intern rotation är avgränsad vid den högsta toppen i mitten när den kontralaterala extremiteten är i terminal stance (toe-off-fasen).
Höftadduktion bestäms vid den högsta toppen i mitten
|
Resultatmått erhålls tre månader efter intervention
|
Muskelstyrkan testas med hjälp av Micro Fet Handheld Dynamometer.
Tidsram: Resultatmått erhålls vid baslinjen (före intervention)
|
Muskelstyrka hos lateralrotatorer, abduktorer av höften testas.
Tre repetitioner av muskelstyrketestning utförs med två 30-sekundersintervaller.
Deltagarna ombads att trycka mot dynamometern med maximal ansträngning i 5-7 sekunder.
|
Resultatmått erhålls vid baslinjen (före intervention)
|
Muskelstyrkan testas med hjälp av Micro Fet Handheld Dynamometer.
Tidsram: Resultatmått erhålls fem veckor efter intervention.
|
Muskelstyrka hos lateralrotatorer, abduktorer av höften testas.
Tre repetitioner av muskelstyrketestning utförs med två 30-sekundersintervaller.
Deltagarna ombads att trycka mot dynamometern med maximal ansträngning i 5-7 sekunder.
|
Resultatmått erhålls fem veckor efter intervention.
|
Muskelstyrkan testas med hjälp av Micro Fet Handheld Dynamometer.
Tidsram: Resultatmått erhålls tre månader efter intervention
|
Muskelstyrka hos lateralrotatorer, abduktorer av höften testas.
Tre repetitioner av muskelstyrketestning utförs med två 30-sekundersintervaller.
Deltagarna ombads att trycka mot dynamometern med maximal ansträngning i 5-7 sekunder.
|
Resultatmått erhålls tre månader efter intervention
|
Det självrapporterade hälsotillståndet mäts med Lysholm Questionaire (LQ)
Tidsram: Resultatmått erhålls vid baslinjen (före intervention)
|
Deltagarna ombeds att fylla i frågeformuläret med åtta punkter, poängsatt på en viktad skala 0-100
|
Resultatmått erhålls vid baslinjen (före intervention)
|
Det självrapporterade hälsotillståndet mäts med Lysholm Questionaire (LQ)
Tidsram: Resultatmått erhålls fem veckor efter intervention.
|
Deltagarna ombeds att fylla i frågeformuläret med åtta punkter, poängsatt på en viktad skala 0-100
|
Resultatmått erhålls fem veckor efter intervention.
|
Det självrapporterade hälsotillståndet mäts med Lysholm Questionaire (LQ)
Tidsram: Resultatmått erhålls tre månader efter intervention
|
Deltagarna ombeds att fylla i frågeformuläret med åtta punkter, poängsatt på en viktad skala 0-100
|
Resultatmått erhålls tre månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Mgdalena Dabrowska-Galas, PhD, Department of Kinesitherapy and Special Methods, SHS in Katowice, Medical University of Silesia, Katowice, Poland
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
27 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- kolanostudentki
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
IPD-planbeskrivning
De datauppsättningar som används och/eller analyseras under den aktuella studien kommer att vara tillgängliga från motsvarande författare på rimlig begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Patellofemoralt smärtsyndrom
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAvslutadPatellofemoralt syndromFörenta staterna
-
Cairo UniversityAvslutadPatellofemoralt smärtsyndrom | Patellofemoral malalignment syndromEgypten
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAvslutadPatellofemoral felspårningHong Kong
-
Riphah International UniversityRekryteringKnäsmärta kronisk | Patellofemoral smärta | Patello femoralt syndromPakistan
-
Laval UniversityAvslutadPatellofemoral smärta (PFPS)Kanada
-
Aarhus University HospitalHar inte rekryterat ännuMedial patellofemoral dislokation | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruktionDanmark
-
University of UtahAvslutadFriska | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruktionFörenta staterna
-
Banff Sport Medicine FoundationCanadian Orthopaedic Foundation; CONMED CorporationRekryteringTibial Tubercle Osteotomi | Patellofemoral dislokation | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruktionKanada
-
St. Helena Hospital Coon Joint Replacement InstituteRebound Orthopedics and NeurosurgeryOkändPatellofemoral knäprotesplastikFörenta staterna
Kliniska prövningar på Neuromuskulär träning
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, inte rekryterandeNeurologisk skada | Neurologiska sjukdomar eller tillståndFörenta staterna
-
Yale UniversityAvslutadPsykisk hälsoproblem (t.ex. depression, psykos, personlighetsstörning, missbruk) | Psykisk hälsa 1 | Krigsrelaterat traumaJordanien
-
University of HawaiiNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Maryland, BaltimoreOkänd
-
Florida State UniversityRekrytering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Avslutad
-
University of MagdeburgAvslutadHjärnskador, traumatiska | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersRekryteringDiabetes mellitus, typ 2Förenta staterna
-
Florida State UniversityRekrytering