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Terapia de ondas de choque versus entrenamiento neuromuscular en mujeres con dolor patelofemoral

24 de octubre de 2017 actualizado por: Piotr Michalik, Medical University of Silesia
El objetivo del ensayo es comparar la eficacia de la terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT) versus el entrenamiento neuromuscular (TR) para reducir el dolor en mujeres con dolor patelofemoral (PFP). Las mujeres con PFP se dividirán aleatoriamente en dos grupos terapéuticos: ESWT y TR. El grupo ESWT se someterá a terapia de ondas de choque extracorpóreas en la banda iliotibial y el tensor de la fascia lata. El grupo TR será tratado con entrenamiento neuromuscular. Se analizará la marcha de las mujeres y se medirá la fuerza de los abductores y rotadores internos de la cadera. Además, se evaluará el dolor y el estado de salud de las mujeres con la escala analógica visual y la escala de Lysholm. Los resultados se registrarán al inicio y luego a las cinco semanas y tres meses después de la terapia.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Polonia
    • Śląskie
      • Katowice, Śląskie, Polonia, 40-752
        • Reclutamiento
        • Department of Kinesitherapy and Special Methods, SHS in Katowice, Medical University of Silesia, Katowice, Poland

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

Dolor de rodilla durante más de tres meses superior a tres en la escala analógica visual (VAS) durante al menos dos de las cuatro actividades típicas:

  1. subir o bajar las escaleras,
  2. sentado prolongado con la rodilla flexionada,
  3. corriendo o saltando,
  4. en cuclillas o de rodillas.

Criterio de exclusión:

  1. Diagnóstico ortopédico distinto de PFP.
  2. Los pacientes con trastornos neurológicos, antecedentes de lesiones u operaciones dentro de la pierna sintomática, enfermedad reumatoide o embarazo también fueron excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento Neuromuscular
Cada sesión duró 30 minutos y consistió en tres conjuntos de ejercicios con 20-30 repeticiones. Se hace hincapié en la alineación adecuada de la rodilla durante el ejercicio. La mayoría de las mujeres presentan rotación medial excesiva y aducción del fémur, lo que resulta en valgo de la rodilla. Las mujeres recibirán instrucciones sobre cómo corregir sus anomalías utilizando espejos como retroalimentación visual. Todos los ejercicios se completarán sin dolor. Si los ejercicios son demasiado fáciles, se aumentará el nivel de dificultad individualmente de acuerdo con el protocolo de rehabilitación.
Otro: Entrenamiento Neuromuscular
Cada sesión duró 30 minutos y consistió en tres conjuntos de ejercicios con 20-30 repeticiones. Se hizo hincapié en la alineación adecuada de la rodilla durante el ejercicio. La mayoría de las mujeres exhibieron rotación medial excesiva y aducción del fémur, lo que resultó en valgo de rodilla, aunque también se observó varo de rodilla. Se instruyó a las mujeres sobre cómo corregir sus anomalías usando espejos como retroalimentación visual. Todos los ejercicios se completaron sin dolor. Si los ejercicios eran demasiado fáciles, se aumentaba el nivel de dificultad individualmente de acuerdo con el protocolo de rehabilitación.
Comparador activo: Terapia de ondas de choque
El grupo ESWT se reunirá con el terapeuta dos veces en la primera semana y una vez a la semana después. Se aplicará ESWT a la banda iliotibial y al tensor de la fascia lata con los siguientes parámetros: presión - 4,5 bar, frecuencia de emisión -8 Hz, número de pulsos por dosis -2500 por sesión.
Otro: Terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT)
Se aplicará ESWT a la banda iliotibial y al músculo tensor de la fascia lata con los siguientes parámetros: presión - 4,5 bar, frecuencia de emisión -8 Hz, número de pulsos por dosis -2500 por sesión

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La escala analógica visual se utiliza para evaluar el dolor subjetivo.
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se obtienen al inicio (antes de la intervención)
Se pide a los participantes que hagan una marca en una línea de 10 cm que corresponda al dolor máximo percibido, peripatelar o retropatelar, que experimentaron durante cualquier actividad o posición (0 = sin dolor, 10 = el peor dolor posible)
Las medidas de resultado se obtienen al inicio (antes de la intervención)
La escala analógica visual se utiliza para evaluar el dolor subjetivo.
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se obtienen cinco semanas después de la intervención.
Se pide a los participantes que hagan una marca en una línea de 10 cm que corresponda al dolor máximo percibido, peripatelar o retropatelar, que experimentaron durante cualquier actividad o posición (0 = sin dolor, 10 = el peor dolor posible)
Las medidas de resultado se obtienen cinco semanas después de la intervención.
La escala analógica visual se utiliza para evaluar el dolor subjetivo.
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se obtienen tres meses después de la intervención.
Se pide a los participantes que hagan una marca en una línea de 10 cm que corresponda al dolor máximo percibido, peripatelar o retropatelar, que experimentaron durante cualquier actividad o posición (0 = sin dolor, 10 = el peor dolor posible)
Las medidas de resultado se obtienen tres meses después de la intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de la marcha utilizando la cinta de correr instrumentada Zebris FDM-TDL con sensores de presión.
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se obtienen al inicio (antes de la intervención)
Las mujeres caminan descalzas sobre la cinta durante tres minutos para acostumbrarse a la cinta de velocidad. Pasado ese tiempo, se miden los ángulos de las juntas durante 30 segundos. La rotación interna está demarcada en el pico más alto en medio del apoyo cuando la extremidad contralateral está en el apoyo terminal (fase de despegue). La aducción de la cadera se determina en el pico más alto en medio de la postura.
Las medidas de resultado se obtienen al inicio (antes de la intervención)
Análisis de la marcha utilizando la cinta de correr instrumentada Zebris FDM-TDL con sensores de presión.
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se obtienen cinco semanas después de la intervención.
Las mujeres caminan descalzas sobre la cinta durante tres minutos para acostumbrarse a la cinta de velocidad. Pasado ese tiempo, se miden los ángulos de las juntas durante 30 segundos. La rotación interna está demarcada en el pico más alto en medio del apoyo cuando la extremidad contralateral está en el apoyo terminal (fase de despegue). La aducción de la cadera se determina en el pico más alto en medio de la postura.
Las medidas de resultado se obtienen cinco semanas después de la intervención.
Análisis de la marcha utilizando la cinta de correr instrumentada Zebris FDM-TDL con sensores de presión.
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se obtienen tres meses después de la intervención.
Las mujeres caminan descalzas sobre la cinta durante tres minutos para acostumbrarse a la cinta de velocidad. Pasado ese tiempo, se miden los ángulos de las juntas durante 30 segundos. La rotación interna está demarcada en el pico más alto en medio del apoyo cuando la extremidad contralateral está en el apoyo terminal (fase de despegue). La aducción de la cadera se determina en el pico más alto en medio de la postura.
Las medidas de resultado se obtienen tres meses después de la intervención.
La fuerza muscular se prueba con el dinamómetro de mano Micro Fet.
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se obtienen al inicio (antes de la intervención)
Se prueba la fuerza muscular de los rotadores laterales, abductores de la cadera. Se realizan tres repeticiones de la prueba de fuerza muscular con dos intervalos de 30 segundos. A los participantes se les pidió que presionaran contra el Dinamómetro con el máximo esfuerzo durante 5-7 segundos.
Las medidas de resultado se obtienen al inicio (antes de la intervención)
La fuerza muscular se prueba con el dinamómetro de mano Micro Fet.
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se obtienen cinco semanas después de la intervención.
Se prueba la fuerza muscular de los rotadores laterales, abductores de la cadera. Se realizan tres repeticiones de la prueba de fuerza muscular con dos intervalos de 30 segundos. A los participantes se les pidió que presionaran contra el Dinamómetro con el máximo esfuerzo durante 5-7 segundos.
Las medidas de resultado se obtienen cinco semanas después de la intervención.
La fuerza muscular se prueba con el dinamómetro de mano Micro Fet.
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se obtienen tres meses después de la intervención.
Se prueba la fuerza muscular de los rotadores laterales, abductores de la cadera. Se realizan tres repeticiones de la prueba de fuerza muscular con dos intervalos de 30 segundos. A los participantes se les pidió que presionaran contra el Dinamómetro con el máximo esfuerzo durante 5-7 segundos.
Las medidas de resultado se obtienen tres meses después de la intervención.
El estado de salud autoinformado se mide mediante el Cuestionario de Lysholm (LQ)
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se obtienen al inicio (antes de la intervención)
Se pide a los participantes que completen el cuestionario de ocho ítems, calificado en una escala ponderada de 0 a 100
Las medidas de resultado se obtienen al inicio (antes de la intervención)
El estado de salud autoinformado se mide mediante el Cuestionario de Lysholm (LQ)
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se obtienen cinco semanas después de la intervención.
Se pide a los participantes que completen el cuestionario de ocho ítems, calificado en una escala ponderada de 0 a 100
Las medidas de resultado se obtienen cinco semanas después de la intervención.
El estado de salud autoinformado se mide mediante el Cuestionario de Lysholm (LQ)
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se obtienen tres meses después de la intervención.
Se pide a los participantes que completen el cuestionario de ocho ítems, calificado en una escala ponderada de 0 a 100
Las medidas de resultado se obtienen tres meses después de la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Medical University of Silesia

Investigadores

  • Silla de estudio: Mgdalena Dabrowska-Galas, PhD, Department of Kinesitherapy and Special Methods, SHS in Katowice, Medical University of Silesia, Katowice, Poland

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

27 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • kolanostudentki

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

Los conjuntos de datos utilizados y/o analizados durante el estudio actual estarán disponibles del autor correspondiente a pedido razonable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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