Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Shockwavetherapie versus neuromusculaire training bij vrouwen met patellofemorale pijn

24 oktober 2017 bijgewerkt door: Piotr Michalik, Medical University of Silesia
Het doel van het onderzoek is om de werkzaamheid van extracorporale schokgolftherapie (ESWT) te vergelijken met neuromusculaire training (TR) bij het verminderen van pijn bij vrouwen met patellofemorale pijn (PFP). Vrouwen met PFP worden willekeurig verdeeld in twee therapeutische groepen: ESWT en TR. De ESWT-groep zal extracorporele schokgolftherapie ondergaan voor de iliotibiale band en tensor fascia latae. De TR-groep wordt behandeld met neuromusculaire training. Het looppatroon van de vrouwen wordt geanalyseerd en de kracht van heupabductoren en interne rotators wordt gemeten. Daarnaast zullen de pijn en gezondheidstoestand van de vrouw worden beoordeeld met de visuele analoge schaal en de Lysholm-schaal. De resultaten worden bij aanvang geregistreerd, vervolgens vijf weken en drie maanden na de therapie

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Polen
    • Śląskie
      • Katowice, Śląskie, Polen, 40-752
        • Werving
        • Department of Kinesitherapy and Special Methods, SHS in Katowice, Medical University of Silesia, Katowice, Poland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Kniepijn gedurende meer dan drie maanden groter dan drie op de visuele analoge schaal (VAS) tijdens ten minste twee van de vier typische activiteiten:

  1. de trap oplopen of aflopen,
  2. langdurig zitten met gebogen knie,
  3. rennen of springen,
  4. hurken of knielen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Orthopedische diagnose anders dan PFP.
  2. Patiënten met neurologische aandoeningen, een voorgeschiedenis van letsel of operaties aan het symptomatische been, reumatoïde ziekte of zwangerschap werden ook uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Neuromusculaire training
Elke sessie duurde 30 minuten en bestond uit drie reeksen oefeningen met 20-30 herhalingen. De nadruk wordt gelegd op de juiste uitlijning van de knie tijdens het sporten. De meeste vrouwen vertonen overmatige mediale rotatie en adductie van het dijbeen, resulterend in knievalgus. De vrouwen zullen worden geïnstrueerd hoe ze hun afwijkingen kunnen corrigeren met behulp van spiegels als visuele feedback. Alle oefeningen worden pijnloos uitgevoerd. Indien de oefeningen te licht zijn, wordt de moeilijkheidsgraad individueel verhoogd volgens het revalidatieprotocol
Ander: Neuromusculaire training
Elke sessie duurde 30 minuten en bestond uit drie reeksen oefeningen met 20-30 herhalingen. De nadruk werd gelegd op de juiste uitlijning van de knie tijdens de oefening. De meeste vrouwen vertoonden overmatige mediale rotatie en adductie van het dijbeen, resulterend in knievalgus, hoewel ook knievarus werd waargenomen. De vrouwen kregen instructies hoe ze hun afwijkingen konden corrigeren met behulp van spiegels als visuele feedback. Alle oefeningen werden zonder pijn gedaan. Als de oefeningen te licht waren, werd de moeilijkheidsgraad individueel verhoogd volgens het revalidatieprotocol
Actieve vergelijker: Schokgolftherapie
De ESWT-groep zal de therapeut de eerste week twee keer ontmoeten en daarna één keer per week. ESWT zal worden toegepast op de iliotibiale band en tensor fascia latae met de volgende parameters: druk - 4,5 bar, emissiefrequentie -8 Hz, aantal pulsen per dosis -2.500 per sessie.
Ander: Extracorporale schokgolftherapie (ESWT)
ESWT zal worden toegepast op de iliotibiale band en de tensor fascia latae-spier met de volgende parameters: druk - 4,5 bar, emissiefrequentie -8 Hz, aantal pulsen per dosis -2.500 per sessie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal wordt gebruikt om de subjectieve pijn te beoordelen.
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden verkregen bij baseline (pre-interventie)
De deelnemers wordt gevraagd om op een lijn van 10 cm een ​​markering te maken die overeenkomt met de waargenomen maximale pijn, peripatellair of retropatellair, die ze ervoeren tijdens een activiteit of houding (0 = geen pijn, 10 = de ergst mogelijke pijn)
Uitkomstmaten worden verkregen bij baseline (pre-interventie)
Visuele analoge schaal wordt gebruikt om de subjectieve pijn te beoordelen.
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden vijf weken na de interventie verkregen.
De deelnemers wordt gevraagd om op een lijn van 10 cm een ​​markering te maken die overeenkomt met de waargenomen maximale pijn, peripatellair of retropatellair, die ze ervoeren tijdens een activiteit of houding (0 = geen pijn, 10 = de ergst mogelijke pijn)
Uitkomstmaten worden vijf weken na de interventie verkregen.
Visuele analoge schaal wordt gebruikt om de subjectieve pijn te beoordelen.
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden drie maanden na de interventie verkregen
De deelnemers wordt gevraagd om op een lijn van 10 cm een ​​markering te maken die overeenkomt met de waargenomen maximale pijn, peripatellair of retropatellair, die ze ervoeren tijdens een activiteit of houding (0 = geen pijn, 10 = de ergst mogelijke pijn)
Uitkomstmaten worden drie maanden na de interventie verkregen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ganganalyse met behulp van de Zebris FDM-TDL geïnstrumenteerde loopband met druksensoren.
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden verkregen bij baseline (pre-interventie)
De vrouwen lopen drie minuten op blote voeten op de loopband om te wennen aan de speedband. Daarna worden de hoeken van de gewrichten gedurende 30 seconden gemeten. Interne rotatie wordt afgebakend op de hoogste piek in het midden van de stand wanneer het contralaterale ledemaat zich in de eindstand bevindt (fase van teen af). Heupadductie wordt bepaald op de hoogste piek in de middenstand
Uitkomstmaten worden verkregen bij baseline (pre-interventie)
Ganganalyse met behulp van de Zebris FDM-TDL geïnstrumenteerde loopband met druksensoren.
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden vijf weken na de interventie verkregen.
De vrouwen lopen drie minuten op blote voeten op de loopband om te wennen aan de speedband. Daarna worden de hoeken van de gewrichten gedurende 30 seconden gemeten. Interne rotatie wordt afgebakend op de hoogste piek in het midden van de stand wanneer het contralaterale ledemaat zich in de eindstand bevindt (fase van teen af). Heupadductie wordt bepaald op de hoogste piek in de middenstand
Uitkomstmaten worden vijf weken na de interventie verkregen.
Ganganalyse met behulp van de Zebris FDM-TDL geïnstrumenteerde loopband met druksensoren.
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden drie maanden na de interventie verkregen
De vrouwen lopen drie minuten op blote voeten op de loopband om te wennen aan de speedband. Daarna worden de hoeken van de gewrichten gedurende 30 seconden gemeten. Interne rotatie wordt afgebakend op de hoogste piek in het midden van de stand wanneer het contralaterale ledemaat zich in de eindstand bevindt (fase van teen af). Heupadductie wordt bepaald op de hoogste piek in de middenstand
Uitkomstmaten worden drie maanden na de interventie verkregen
De spierkracht wordt getest met behulp van de Micro Fet Handheld Dynamometer.
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden verkregen bij baseline (pre-interventie)
Spierkracht van laterale rotators, abductoren van de heup wordt getest. Drie herhalingen van spierkrachttesten worden uitgevoerd met twee intervallen van 30 seconden. De deelnemers werd gevraagd om gedurende 5-7 seconden met maximale inspanning tegen de rollenbank te drukken.
Uitkomstmaten worden verkregen bij baseline (pre-interventie)
De spierkracht wordt getest met behulp van de Micro Fet Handheld Dynamometer.
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden vijf weken na de interventie verkregen.
Spierkracht van laterale rotators, abductoren van de heup wordt getest. Drie herhalingen van spierkrachttesten worden uitgevoerd met twee intervallen van 30 seconden. De deelnemers werd gevraagd om gedurende 5-7 seconden met maximale inspanning tegen de rollenbank te drukken.
Uitkomstmaten worden vijf weken na de interventie verkregen.
De spierkracht wordt getest met behulp van de Micro Fet Handheld Dynamometer.
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden drie maanden na de interventie verkregen
Spierkracht van laterale rotators, abductoren van de heup wordt getest. Drie herhalingen van spierkrachttesten worden uitgevoerd met twee intervallen van 30 seconden. De deelnemers werd gevraagd om gedurende 5-7 seconden met maximale inspanning tegen de rollenbank te drukken.
Uitkomstmaten worden drie maanden na de interventie verkregen
De zelfgerapporteerde gezondheidstoestand wordt gemeten met behulp van de Lysholm Questionaire (LQ)
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden verkregen bij baseline (pre-interventie)
De deelnemers wordt gevraagd de vragenlijst met acht items in te vullen, gescoord op een 0-100 gewogen schaal
Uitkomstmaten worden verkregen bij baseline (pre-interventie)
De zelfgerapporteerde gezondheidstoestand wordt gemeten met behulp van de Lysholm Questionaire (LQ)
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden vijf weken na de interventie verkregen.
De deelnemers wordt gevraagd de vragenlijst met acht items in te vullen, gescoord op een 0-100 gewogen schaal
Uitkomstmaten worden vijf weken na de interventie verkregen.
De zelfgerapporteerde gezondheidstoestand wordt gemeten met behulp van de Lysholm Questionaire (LQ)
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden drie maanden na de interventie verkregen
De deelnemers wordt gevraagd de vragenlijst met acht items in te vullen, gescoord op een 0-100 gewogen schaal
Uitkomstmaten worden drie maanden na de interventie verkregen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Silesia

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mgdalena Dabrowska-Galas, PhD, Department of Kinesitherapy and Special Methods, SHS in Katowice, Medical University of Silesia, Katowice, Poland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • kolanostudentki

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

De datasets die tijdens het huidige onderzoek zijn gebruikt en/of geanalyseerd, zullen op redelijk verzoek verkrijgbaar zijn bij de corresponderende auteur.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neuromusculaire training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren