Shokkiaaltoterapia versus neuromuskulaarinen harjoittelu naisilla, joilla on polvi-femoraalista kipua
tiistai 24. lokakuuta 2017 päivittänyt: Piotr Michalik, Medical University of Silesia
Tutkimuksen tavoitteena on verrata kehonulkoisen shokkiaaltohoidon (ESWT) ja hermolihasharjoittelun (TR) tehokkuutta kivun vähentämisessä naisilla, joilla on patellofemoraalinen kipu (PFP).
Naiset, joilla on PFP, jaetaan satunnaisesti kahteen terapeuttiseen ryhmään: ESWT ja TR.
ESWT-ryhmälle tehdään kehonulkoinen shokkiaaltohoito iliotibiaaliselle nauhalle ja tensor fascia lataelle.
TR-ryhmää hoidetaan hermolihasharjoittelulla.
Naisten kävelyä analysoidaan ja lonkkasippaajien ja sisärotaattorien vahvuus mitataan.
Lisäksi naisten kipua ja terveydentilaa arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla ja Lysholm-asteikolla.
Tulokset rekisteröidään lähtötilanteessa ja sitten viiden viikon ja kolmen kuukauden kuluttua hoidon jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Śląskie
-
Katowice, Śląskie, Puola, 40-752
- Rekrytointi
- Department of Kinesitherapy and Special Methods, SHS in Katowice, Medical University of Silesia, Katowice, Poland
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Polvikipu yli kolme kuukautta yli kolmea visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) vähintään kahden neljästä tyypillisestä toiminnasta:
- nousta tai laske portaita,
- pitkittynyt istuminen polven koukistuessa,
- juoksemalla tai hyppäämällä,
- kyykkyssä tai polvillaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Muu ortopedinen diagnoosi kuin PFP.
- Tutkimuksesta suljettiin pois myös potilaat, joilla oli neurologisia häiriöitä, potilaat, joilla on ollut vammoja tai leikkauksia oireisen jalan sisällä, nivelreuma tai raskaana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neuromuskulaarinen koulutus
Jokainen harjoitus kesti 30 minuuttia ja koostui kolmesta harjoitussarjasta, joissa oli 20-30 toistoa.
Harjoittelun aikana painotetaan polvien oikeaa linjausta.
Suurin osa naisista osoittaa liiallista mediaalista kiertoa ja reisiluun adduktiota, mikä johtaa polven valgusen.
Naiset opastetaan korjaamaan poikkeavuutensa käyttämällä visuaalista palautetta peileillä.
Kaikki harjoitukset suoritetaan ilman kipua.
Jos harjoitukset ovat liian helppoja, vaikeustasoa nostetaan yksilöllisesti kuntoutusprotokollan mukaisesti
|
Jokainen harjoitus kesti 30 minuuttia ja koostui kolmesta harjoitussarjasta, joissa oli 20-30 toistoa.
Harjoittelun aikana painotettiin polvien oikeaa linjausta.
Suurin osa naisista osoitti reisiluun liiallista mediaalista kiertoa ja adduktiota, mikä johti polven valgusen, vaikka havaittiin myös polven varus.
Naisia neuvottiin korjaamaan poikkeavuutensa käyttämällä visuaalista palautetta peileillä.
Kaikki harjoitukset suoritettiin ilman kipua.
Jos harjoitukset olivat liian helppoja, vaikeustasoa nostettiin yksilöllisesti kuntoutusprotokollan mukaisesti
|
|
Active Comparator: Shokkiaaltoterapia
ESWT-ryhmä tapaa terapeutin kahdesti ensimmäisellä viikolla ja kerran viikossa sen jälkeen.
ESWT:tä sovelletaan iliotibiaaliseen vyöhykkeeseen ja tensor fascia lataeen seuraavilla parametreilla: paine - 4,5 bar, emissiotaajuus -8 Hz, pulssien lukumäärä annosta kohti -2 500 per istunto.
|
ESWT:tä sovelletaan iliotibiaaliseen vyöhykkeeseen ja tensor fascia latae -lihakseen seuraavilla parametreilla: paine - 4,5 bar, emissiotaajuus -8 Hz, pulssien lukumäärä annosta kohti -2 500 per istunto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalista analogista asteikkoa käytetään subjektiivisen kivun arvioimiseen.
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet saadaan lähtötilanteessa (ennen interventiota)
|
Osallistujia pyydetään merkitsemään 10 cm:n viivalle merkki, joka vastaa kokemaansa maksimaalista kipua, peripatellaarista tai retropatellaaista, jonka he kokivat minkä tahansa toiminnan tai asennon aikana (0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu)
|
Tulostoimenpiteet saadaan lähtötilanteessa (ennen interventiota)
|
|
Visuaalista analogista asteikkoa käytetään subjektiivisen kivun arvioimiseen.
Aikaikkuna: Tulosmittaukset saavutetaan viiden viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
Osallistujia pyydetään merkitsemään 10 cm:n viivalle merkki, joka vastaa kokemaansa maksimaalista kipua, peripatellaarista tai retropatellaaista, jonka he kokivat minkä tahansa toiminnan tai asennon aikana (0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu)
|
Tulosmittaukset saavutetaan viiden viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
|
Visuaalista analogista asteikkoa käytetään subjektiivisen kivun arvioimiseen.
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet saavutetaan kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Osallistujia pyydetään merkitsemään 10 cm:n viivalle merkki, joka vastaa kokemaansa maksimaalista kipua, peripatellaarista tai retropatellaaista, jonka he kokivat minkä tahansa toiminnan tai asennon aikana (0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu)
|
Tulostoimenpiteet saavutetaan kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelyanalyysi käyttämällä instrumentoitua Zebris FDM-TDL -juoksumattoa paineantureilla.
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet saadaan lähtötilanteessa (ennen interventiota)
|
Naiset kävelevät juoksumatolla paljain jaloin kolme minuuttia tottuakseen nopeusvyöhön.
Tämän ajan jälkeen nivelten kulmia mitataan 30 sekunnin ajan.
Sisäinen kierto on rajattu korkeimmassa huipussa keskellä, kun vastapuolinen raaja on terminaaliasennossa (toe-off-vaihe).
Lonkan adduktio määritetään korkeimmassa huipussa keskellä
|
Tulostoimenpiteet saadaan lähtötilanteessa (ennen interventiota)
|
|
Kävelyanalyysi käyttämällä instrumentoitua Zebris FDM-TDL -juoksumattoa paineantureilla.
Aikaikkuna: Tulosmittaukset saavutetaan viiden viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
Naiset kävelevät juoksumatolla paljain jaloin kolme minuuttia tottuakseen nopeusvyöhön.
Tämän ajan jälkeen nivelten kulmia mitataan 30 sekunnin ajan.
Sisäinen kierto on rajattu korkeimmassa huipussa keskellä, kun vastapuolinen raaja on terminaaliasennossa (toe-off-vaihe).
Lonkan adduktio määritetään korkeimmassa huipussa keskellä
|
Tulosmittaukset saavutetaan viiden viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
|
Kävelyanalyysi käyttämällä instrumentoitua Zebris FDM-TDL -juoksumattoa paineantureilla.
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet saavutetaan kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Naiset kävelevät juoksumatolla paljain jaloin kolme minuuttia tottuakseen nopeusvyöhön.
Tämän ajan jälkeen nivelten kulmia mitataan 30 sekunnin ajan.
Sisäinen kierto on rajattu korkeimmassa huipussa keskellä, kun vastapuolinen raaja on terminaaliasennossa (toe-off-vaihe).
Lonkan adduktio määritetään korkeimmassa huipussa keskellä
|
Tulostoimenpiteet saavutetaan kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Lihasvoimaa testataan Micro Fet Handheld Dynamometerilla.
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet saadaan lähtötilanteessa (ennen interventiota)
|
Lateraalirotaattorien, lonkan sieppaajien lihasvoimaa testataan.
Lihasvoimamittauksia tehdään kolme toistoa kahdella 30 sekunnin välein.
Osallistujia pyydettiin painamaan dynamometriä maksimivoimalla 5-7 sekunnin ajan.
|
Tulostoimenpiteet saadaan lähtötilanteessa (ennen interventiota)
|
|
Lihasvoimaa testataan Micro Fet Handheld Dynamometerilla.
Aikaikkuna: Tulosmittaukset saavutetaan viiden viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
Lateraalirotaattorien, lonkan sieppaajien lihasvoimaa testataan.
Lihasvoimamittauksia tehdään kolme toistoa kahdella 30 sekunnin välein.
Osallistujia pyydettiin painamaan dynamometriä maksimivoimalla 5-7 sekunnin ajan.
|
Tulosmittaukset saavutetaan viiden viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
|
Lihasvoimaa testataan Micro Fet Handheld Dynamometerilla.
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet saavutetaan kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Lateraalirotaattorien, lonkan sieppaajien lihasvoimaa testataan.
Lihasvoimamittauksia tehdään kolme toistoa kahdella 30 sekunnin välein.
Osallistujia pyydettiin painamaan dynamometriä maksimivoimalla 5-7 sekunnin ajan.
|
Tulostoimenpiteet saavutetaan kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Itse ilmoittama terveydentila mitataan Lysholm Questionaire (LQ) -kyselyllä.
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet saadaan lähtötilanteessa (ennen interventiota)
|
Osallistujia pyydetään täyttämään kahdeksan kohdan kysely, joka pisteytetään 0-100 painotetulla asteikolla.
|
Tulostoimenpiteet saadaan lähtötilanteessa (ennen interventiota)
|
|
Itse ilmoittama terveydentila mitataan Lysholm Questionaire (LQ) -kyselyllä.
Aikaikkuna: Tulosmittaukset saavutetaan viiden viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
Osallistujia pyydetään täyttämään kahdeksan kohdan kysely, joka pisteytetään 0-100 painotetulla asteikolla.
|
Tulosmittaukset saavutetaan viiden viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
|
Itse ilmoittama terveydentila mitataan Lysholm Questionaire (LQ) -kyselyllä.
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet saavutetaan kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Osallistujia pyydetään täyttämään kahdeksan kohdan kysely, joka pisteytetään 0-100 painotetulla asteikolla.
|
Tulostoimenpiteet saavutetaan kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mgdalena Dabrowska-Galas, PhD, Department of Kinesitherapy and Special Methods, SHS in Katowice, Medical University of Silesia, Katowice, Poland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- kolanostudentki
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen aikana käytetyt ja/tai analysoidut aineistot ovat saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .