女性髌股疼痛的冲击波疗法与神经肌肉训练
2017年10月24日 更新者：Piotr Michalik、Medical University of Silesia
该试验的目的是比较体外冲击波疗法 (ESWT) 与神经肌肉训练 (TR) 在减轻患有髌股关节疼痛 (PFP) 的女性疼痛方面的疗效。
患有 PFP 的女性将被随机分为两个治疗组：ESWT 和 TR。
ESWT组将对髂胫束和阔筋膜张肌进行体外冲击波治疗。
TR组将接受神经肌肉训练。
将分析女性的步态，测量髋关节外展肌和内旋肌的力量。
此外，将使用视觉模拟量表和 Lysholm 量表评估女性的疼痛和健康状况。
结果将在基线时登记，然后在治疗后五周和三个月登记
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Śląskie
-
Katowice、Śląskie、波兰、40-752
- 招聘中
- Department of Kinesitherapy and Special Methods, SHS in Katowice, Medical University of Silesia, Katowice, Poland
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
在四分之二的典型活动中至少有两项在视觉模拟量表 (VAS) 上膝盖疼痛超过三个月：
- 上下楼梯，
- 长时间屈膝坐着，
- 奔跑或跳跃，
- 蹲着或跪着。
排除标准：
- PFP 以外的骨科诊断。
- 患有神经系统疾病、有症状腿部受伤或手术史、类风湿病或怀孕的患者也被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：神经肌肉训练
每节课持续 30 分钟，包括三组重复 20-30 次的练习。
重点放在运动过程中正确的膝盖对齐上。
大多数女性表现出股骨过度内旋和内收，导致膝关节外翻。
这些妇女将被指导如何使用镜子作为视觉反馈来纠正她们的异常。
所有练习都将在没有痛苦的情况下完成。
如果练习太简单，将根据康复方案单独增加难度
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每节课持续 30 分钟，包括三组重复 20-30 次的练习。
重点放在运动过程中正确的膝盖对齐上。
大多数女性表现出股骨过度内旋和内收，导致膝外翻，但也观察到膝内翻。
这些女性被指导如何使用镜子作为视觉反馈来纠正她们的异常。
所有练习都在没有疼痛的情况下完成。
如果练习太简单，则根据康复方案单独增加难度
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有源比较器：冲击波疗法
ESWT 小组将在第一周与治疗师会面两次，之后每周一次。
ESWT 将应用于髂胫束和阔筋膜张肌，参数如下：压力 - 4.5 bar，发射频率 -8 Hz，每次剂量的脉冲数 -2,500。
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ESWT 将应用于髂胫束和阔筋膜张肌，参数如下：压力 - 4.5 bar，发射频率 -8 Hz，每次剂量的脉冲数 -2,500
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表用于评估主观疼痛。
大体时间：结果测量是在基线（干预前）获得的
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参与者被要求在 10 厘米的线上做一个标记，该标记对应于他们在任何活动或位置期间所经历的感知到的最大疼痛，髌骨周围或髌后（0 = 无疼痛，10 = 可能的最严重疼痛）
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结果测量是在基线（干预前）获得的
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视觉模拟量表用于评估主观疼痛。
大体时间：在干预后五周获得结果测量。
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参与者被要求在 10 厘米的线上做一个标记，该标记对应于他们在任何活动或位置期间所经历的感知到的最大疼痛，髌骨周围或髌后（0 = 无疼痛，10 = 可能的最严重疼痛）
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在干预后五周获得结果测量。
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视觉模拟量表用于评估主观疼痛。
大体时间：干预后三个月获得结果测量
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参与者被要求在 10 厘米的线上做一个标记，该标记对应于他们在任何活动或位置期间所经历的感知到的最大疼痛，髌骨周围或髌后（0 = 无疼痛，10 = 可能的最严重疼痛）
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干预后三个月获得结果测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用带压力传感器的 Zebris FDM-TDL 仪表跑步机进行步态分析。
大体时间：结果测量是在基线（干预前）获得的
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女人们赤脚在跑步机上走三分钟，以适应速度带。
之后，测量关节的角度 30 秒。
当对侧肢体处于终端姿势（脚趾离地阶段）时，内部旋转在中间的最高峰处划定。
髋关节内收是在中间的最高峰处确定的
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结果测量是在基线（干预前）获得的
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使用带压力传感器的 Zebris FDM-TDL 仪表跑步机进行步态分析。
大体时间：在干预后五周获得结果测量。
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女人们赤脚在跑步机上走三分钟，以适应速度带。
之后，测量关节的角度 30 秒。
当对侧肢体处于终端姿势（脚趾离地阶段）时，内部旋转在中间的最高峰处划定。
髋关节内收是在中间的最高峰处确定的
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在干预后五周获得结果测量。
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使用带压力传感器的 Zebris FDM-TDL 仪表跑步机进行步态分析。
大体时间：干预后三个月获得结果测量
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女人们赤脚在跑步机上走三分钟，以适应速度带。
之后，测量关节的角度 30 秒。
当对侧肢体处于终端姿势（脚趾离地阶段）时，内部旋转在中间的最高峰处划定。
髋关节内收是在中间的最高峰处确定的
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干预后三个月获得结果测量
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使用 Micro Fet 手持式测力计测试肌肉力量。
大体时间：结果测量是在基线（干预前）获得的
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测试侧旋肌、髋关节外展肌的肌肉力量。
以两个 30 秒的间隔执行三次重复的肌肉力量测试。
参与者 a of re 要求以最大的力量按压测力计 5-7 秒。
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结果测量是在基线（干预前）获得的
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使用 Micro Fet 手持式测力计测试肌肉力量。
大体时间：在干预后五周获得结果测量。
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测试侧旋肌、髋关节外展肌的肌肉力量。
以两个 30 秒的间隔执行三次重复的肌肉力量测试。
参与者 a of re 要求以最大的力量按压测力计 5-7 秒。
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在干预后五周获得结果测量。
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使用 Micro Fet 手持式测力计测试肌肉力量。
大体时间：干预后三个月获得结果测量
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测试侧旋肌、髋关节外展肌的肌肉力量。
以两个 30 秒的间隔执行三次重复的肌肉力量测试。
参与者 a of re 要求以最大的力量按压测力计 5-7 秒。
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干预后三个月获得结果测量
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使用 Lysholm Questionaire (LQ) 测量自我报告的健康状况
大体时间：结果测量是在基线（干预前）获得的
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要求参与者完成八项调查问卷，按 0-100 加权量表评分
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结果测量是在基线（干预前）获得的
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使用 Lysholm Questionaire (LQ) 测量自我报告的健康状况
大体时间：在干预后五周获得结果测量。
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要求参与者完成八项调查问卷，按 0-100 加权量表评分
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在干预后五周获得结果测量。
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使用 Lysholm Questionaire (LQ) 测量自我报告的健康状况
大体时间：干预后三个月获得结果测量
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要求参与者完成八项调查问卷，按 0-100 加权量表评分
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干预后三个月获得结果测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Mgdalena Dabrowska-Galas, PhD、Department of Kinesitherapy and Special Methods, SHS in Katowice, Medical University of Silesia, Katowice, Poland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年8月1日
初级完成 (预期的)
2018年6月1日
研究完成 (预期的)
2019年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月24日
首次发布 (实际的)
2017年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月24日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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