Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia con onde d'urto rispetto all'allenamento neuromuscolare nelle donne con dolore femoro-rotuleo

24 ottobre 2017 aggiornato da: Piotr Michalik, Medical University of Silesia
Lo scopo dello studio è confrontare l'efficacia della terapia extracorporea con onde d'urto (ESWT) rispetto all'allenamento neuromuscolare (TR) nel ridurre il dolore nelle donne con dolore femoro-rotuleo (PFP). Le donne con PFP saranno divise casualmente in due gruppi terapeutici: ESWT e TR. Il gruppo ESWT sarà sottoposto a terapia con onde d'urto extracorporee alla fascia ileotibiale e al tensore della fascia lata. Il gruppo TR sarà trattato con allenamento neuromuscolare. Verrà analizzata l'andatura delle donne e misurata la forza degli abduttori dell'anca e dei rotatori interni. Inoltre, il dolore e lo stato di salute delle donne saranno valutati con la scala analogica visiva e la scala di Lysholm. I risultati saranno registrati al basale, quindi a cinque settimane ea tre mesi dopo la terapia

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
    • Śląskie
      • Katowice, Śląskie, Polonia, 40-752
        • Reclutamento
        • Department of Kinesitherapy and Special Methods, SHS in Katowice, Medical University of Silesia, Katowice, Poland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

Dolore al ginocchio per più di tre mesi superiore a tre sulla scala analogica visiva (VAS) durante almeno due attività tipiche su quattro:

  1. salire o scendere le scale,
  2. seduta prolungata con ginocchio flesso,
  3. correre o saltare,
  4. accovacciato o in ginocchio.

Criteri di esclusione:

  1. Diagnosi ortopedica diversa dalla PFP.
  2. Sono stati esclusi dallo studio anche i pazienti con disturbi neurologici, storia di lesioni o operazioni all'interno della gamba sintomatica, malattia reumatoide o gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento neuromuscolare
Ogni sessione durava 30 minuti e consisteva in tre serie di esercizi con 20-30 ripetizioni. L'accento è posto sul corretto allineamento del ginocchio durante l'esercizio. La maggior parte delle donne presenta un'eccessiva rotazione mediale e adduzione del femore, con conseguente ginocchio valgo. Le donne verranno istruite su come correggere le loro anomalie utilizzando specchi come feedback visivo. Tutti gli esercizi saranno completati senza dolore. Se gli esercizi sono troppo facili, il livello di difficoltà verrà aumentato individualmente secondo il protocollo riabilitativo
Altro: Allenamento neuromuscolare
Ogni sessione durava 30 minuti e consisteva in tre serie di esercizi con 20-30 ripetizioni. L'accento è stato posto sul corretto allineamento del ginocchio durante l'esercizio. La maggior parte delle donne mostrava un'eccessiva rotazione mediale e adduzione del femore, con conseguente valgismo del ginocchio, sebbene fosse osservato anche ginocchio varo. Le donne sono state istruite su come correggere le loro anomalie utilizzando specchi come feedback visivo. Tutti gli esercizi sono stati completati senza dolore. Se gli esercizi erano troppo facili, il livello di difficoltà veniva aumentato individualmente secondo il protocollo riabilitativo
Comparatore attivo: Terapia con onde d'urto
Il gruppo ESWT incontrerà il terapeuta due volte nella prima settimana e una volta alla settimana dopo. ESWT verrà applicato alla banda ileotibiale e al tensore della fascia lata con i seguenti parametri: pressione - 4,5 bar, frequenza di emissione -8 Hz, numero di impulsi per dose -2.500 per sessione.
Altro: Terapia extracorporea ad onde d'urto (ESWT)
L'ESWT verrà applicato alla fascia ileotibiale e al muscolo tensore della fascia lata con i seguenti parametri: pressione - 4,5 bar, frequenza di emissione -8 Hz, numero di impulsi per dose -2.500 per sessione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala analogica visiva viene utilizzata per valutare il dolore soggettivo.
Lasso di tempo: Le misure dei risultati sono ottenute al basale (pre-intervento)
Ai partecipanti viene chiesto di tracciare un segno su una linea di 10 cm che corrisponde al dolore massimo percepito, peripatellare o retrorotuleo, che hanno sperimentato durante qualsiasi attività o posizione (0 = nessun dolore, 10 = il peggior dolore possibile)
Le misure dei risultati sono ottenute al basale (pre-intervento)
La scala analogica visiva viene utilizzata per valutare il dolore soggettivo.
Lasso di tempo: Le misure di esito sono ottenute, a cinque settimane dopo l'intervento.
Ai partecipanti viene chiesto di tracciare un segno su una linea di 10 cm che corrisponde al dolore massimo percepito, peripatellare o retrorotuleo, che hanno sperimentato durante qualsiasi attività o posizione (0 = nessun dolore, 10 = il peggior dolore possibile)
Le misure di esito sono ottenute, a cinque settimane dopo l'intervento.
La scala analogica visiva viene utilizzata per valutare il dolore soggettivo.
Lasso di tempo: Le misure di esito sono ottenute a tre mesi dopo l'intervento
Ai partecipanti viene chiesto di tracciare un segno su una linea di 10 cm che corrisponde al dolore massimo percepito, peripatellare o retrorotuleo, che hanno sperimentato durante qualsiasi attività o posizione (0 = nessun dolore, 10 = il peggior dolore possibile)
Le misure di esito sono ottenute a tre mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi dell'andatura utilizzando il tapis roulant strumentato Zebris FDM-TDL con sensori di pressione.
Lasso di tempo: Le misure dei risultati sono ottenute al basale (pre-intervento)
Le donne camminano sul tapis roulant a piedi nudi per tre minuti per abituarsi alla cintura di velocità. Dopo quel tempo, gli angoli delle articolazioni vengono misurati per 30 secondi. La rotazione interna è delimitata al picco più alto in mezzo alla posizione quando l'arto controlaterale è in posizione terminale (fase di stacco). L'adduzione dell'anca è determinata al picco più alto in mezzo
Le misure dei risultati sono ottenute al basale (pre-intervento)
Analisi dell'andatura utilizzando il tapis roulant strumentato Zebris FDM-TDL con sensori di pressione.
Lasso di tempo: Le misure di esito sono ottenute, a cinque settimane dopo l'intervento.
Le donne camminano sul tapis roulant a piedi nudi per tre minuti per abituarsi alla cintura di velocità. Dopo quel tempo, gli angoli delle articolazioni vengono misurati per 30 secondi. La rotazione interna è delimitata al picco più alto in mezzo alla posizione quando l'arto controlaterale è in posizione terminale (fase di stacco). L'adduzione dell'anca è determinata al picco più alto in mezzo
Le misure di esito sono ottenute, a cinque settimane dopo l'intervento.
Analisi dell'andatura utilizzando il tapis roulant strumentato Zebris FDM-TDL con sensori di pressione.
Lasso di tempo: Le misure di esito sono ottenute a tre mesi dopo l'intervento
Le donne camminano sul tapis roulant a piedi nudi per tre minuti per abituarsi alla cintura di velocità. Dopo quel tempo, gli angoli delle articolazioni vengono misurati per 30 secondi. La rotazione interna è delimitata al picco più alto in mezzo alla posizione quando l'arto controlaterale è in posizione terminale (fase di stacco). L'adduzione dell'anca è determinata al picco più alto in mezzo
Le misure di esito sono ottenute a tre mesi dopo l'intervento
La forza muscolare viene testata utilizzando il dinamometro portatile Micro Fet.
Lasso di tempo: Le misure dei risultati sono ottenute al basale (pre-intervento)
Viene testata la forza muscolare dei rotatori laterali, abduttori dell'anca. Vengono eseguite tre ripetizioni del test della forza muscolare con due intervalli di 30 secondi. Ai partecipanti è stato chiesto di premere contro il dinamometro con il massimo sforzo per 5-7 secondi.
Le misure dei risultati sono ottenute al basale (pre-intervento)
La forza muscolare viene testata utilizzando il dinamometro portatile Micro Fet.
Lasso di tempo: Le misure di esito sono ottenute, a cinque settimane dopo l'intervento.
Viene testata la forza muscolare dei rotatori laterali, abduttori dell'anca. Vengono eseguite tre ripetizioni del test della forza muscolare con due intervalli di 30 secondi. Ai partecipanti è stato chiesto di premere contro il dinamometro con il massimo sforzo per 5-7 secondi.
Le misure di esito sono ottenute, a cinque settimane dopo l'intervento.
La forza muscolare viene testata utilizzando il dinamometro portatile Micro Fet.
Lasso di tempo: Le misure di esito sono ottenute a tre mesi dopo l'intervento
Viene testata la forza muscolare dei rotatori laterali, abduttori dell'anca. Vengono eseguite tre ripetizioni del test della forza muscolare con due intervalli di 30 secondi. Ai partecipanti è stato chiesto di premere contro il dinamometro con il massimo sforzo per 5-7 secondi.
Le misure di esito sono ottenute a tre mesi dopo l'intervento
Lo stato di salute auto-riferito viene misurato utilizzando il Lysholm Questionaire (LQ)
Lasso di tempo: Le misure dei risultati sono ottenute al basale (pre-intervento)
Ai partecipanti viene chiesto di completare il questionario di otto voci, valutato su una scala ponderata da 0 a 100
Le misure dei risultati sono ottenute al basale (pre-intervento)
Lo stato di salute auto-riferito viene misurato utilizzando il Lysholm Questionaire (LQ)
Lasso di tempo: Le misure di esito sono ottenute, a cinque settimane dopo l'intervento.
Ai partecipanti viene chiesto di completare il questionario di otto voci, valutato su una scala ponderata da 0 a 100
Le misure di esito sono ottenute, a cinque settimane dopo l'intervento.
Lo stato di salute auto-riferito viene misurato utilizzando il Lysholm Questionaire (LQ)
Lasso di tempo: Le misure di esito sono ottenute a tre mesi dopo l'intervento
Ai partecipanti viene chiesto di completare il questionario di otto voci, valutato su una scala ponderata da 0 a 100
Le misure di esito sono ottenute a tre mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Silesia

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mgdalena Dabrowska-Galas, PhD, Department of Kinesitherapy and Special Methods, SHS in Katowice, Medical University of Silesia, Katowice, Poland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

27 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • kolanostudentki

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

I set di dati utilizzati e/o analizzati durante il presente studio saranno disponibili dall'autore corrispondente su ragionevole richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome dolorosa femoro-rotulea

Prove cliniche su Allenamento neuromuscolare

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mozambique

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi