Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia falą uderzeniową a trening nerwowo-mięśniowy u kobiet z bólem rzepkowo-udowym

24 października 2017 zaktualizowane przez: Piotr Michalik, Medical University of Silesia
Celem badania jest porównanie skuteczności pozaustrojowej terapii falą uderzeniową (ESWT) z treningiem nerwowo-mięśniowym (TR) w zmniejszaniu bólu u kobiet z bólem rzepkowo-udowym (PFP). Kobiety z PFP zostaną losowo podzielone na dwie grupy terapeutyczne: ESWT i TR. Grupa ESWT zostanie poddana pozaustrojowej terapii falą uderzeniową pasma biodrowo-piszczelowego i napinacza powięzi szerokiej. Grupa TR będzie leczona treningiem nerwowo-mięśniowym. Analizowany będzie chód kobiet oraz mierzona będzie siła odwodzicieli bioder i rotatorów wewnętrznych. Dodatkowo zostanie oceniony ból i stan zdrowia kobiet za pomocą wizualnej skali analogowej oraz skali Lysholma. Wyniki będą rejestrowane na początku leczenia, a następnie po pięciu tygodniach i trzech miesiącach po zakończeniu terapii

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Śląskie
      • Katowice, Śląskie, Polska, 40-752
        • Rekrutacyjny
        • Department of Kinesitherapy and Special Methods, SHS in Katowice, Medical University of Silesia, Katowice, Poland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Ból kolana trwający dłużej niż trzy miesiące większy niż trzy w wizualnej skali analogowej (VAS) podczas co najmniej dwóch z czterech typowych czynności:

  1. wchodzenie lub schodzenie po schodach,
  2. długotrwałe siedzenie ze zgiętym kolanem,
  3. bieganie lub skakanie,
  4. kucając lub klęcząc.

Kryteria wyłączenia:

  1. Rozpoznanie ortopedyczne inne niż PFP.
  2. Z badania wykluczono także pacjentki z zaburzeniami neurologicznymi, przebytymi urazami lub operacjami w obrębie kończyny dolnej z objawami, chorobą reumatoidalną lub ciążą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening nerwowo-mięśniowy
Każda sesja trwała 30 minut i składała się z trzech zestawów ćwiczeń po 20-30 powtórzeń. Nacisk kładziony jest na prawidłowe ustawienie kolan podczas ćwiczeń. Większość kobiet wykazuje nadmierną rotację przyśrodkową i przywodzenie kości udowej, co skutkuje koślawością kolana. Kobiety zostaną poinstruowane, jak korygować swoje nieprawidłowości za pomocą luster jako wizualnej informacji zwrotnej. Wszystkie ćwiczenia zakończą się bez bólu. Jeśli ćwiczenia będą zbyt łatwe, poziom trudności będzie zwiększany indywidualnie zgodnie z protokołem rehabilitacji
Inny: Trening nerwowo-mięśniowy
Każda sesja trwała 30 minut i składała się z trzech zestawów ćwiczeń po 20-30 powtórzeń. Zwrócono uwagę na prawidłowe ustawienie kolan podczas ćwiczeń. Większość kobiet wykazywała nadmierną rotację przyśrodkową i przywodzenie kości udowej, co skutkowało koślawością stawu kolanowego, chociaż obserwowano również szpotawość stawu kolanowego. Kobiety zostały poinstruowane, jak korygować swoje nieprawidłowości za pomocą luster jako wizualnej informacji zwrotnej. Wszystkie ćwiczenia odbyły się bez bólu. Jeśli ćwiczenia były zbyt łatwe, poziom trudności zwiększano indywidualnie zgodnie z protokołem rehabilitacji
Aktywny komparator: Terapia falą uderzeniową
Grupa ESWT spotka się z terapeutą dwa razy w pierwszym tygodniu, a następnie raz w tygodniu. ESWT zostanie zastosowane na pasmo biodrowo-piszczelowe i napinacz powięzi szerokiej przy następujących parametrach: ciśnienie - 4,5 bara, częstotliwość emisji -8 Hz, liczba impulsów na dawkę -2500 na sesję.
Inny: Terapia pozaustrojową falą uderzeniową (ESWT)
ESWT zostanie zastosowane na pasmo biodrowo-piszczelowe i napinacz powięzi szerokiej przy parametrach: ciśnienie - 4,5 bara, częstotliwość emisji -8 Hz, liczba impulsów na dawkę -2500 na sesję

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna Skala Analogowa służy do oceny subiektywnego bólu.
Ramy czasowe: Miary wyników uzyskuje się na początku badania (przed interwencją)
Uczestnicy proszeni są o zaznaczenie na 10-centymetrowej linii, która odpowiada odczuwanemu maksymalnemu bólowi, okołorzepkowemu lub zarzepkowemu, jakiego doznali podczas jakiejkolwiek aktywności lub pozycji (0 = brak bólu, 10 = najgorszy możliwy ból)
Miary wyników uzyskuje się na początku badania (przed interwencją)
Wizualna Skala Analogowa służy do oceny subiektywnego bólu.
Ramy czasowe: Miary wyników uzyskuje się po pięciu tygodniach od interwencji.
Uczestnicy proszeni są o zaznaczenie na 10-centymetrowej linii, która odpowiada odczuwanemu maksymalnemu bólowi, okołorzepkowemu lub zarzepkowemu, jakiego doznali podczas jakiejkolwiek aktywności lub pozycji (0 = brak bólu, 10 = najgorszy możliwy ból)
Miary wyników uzyskuje się po pięciu tygodniach od interwencji.
Wizualna Skala Analogowa służy do oceny subiektywnego bólu.
Ramy czasowe: Miary wyników uzyskuje się po trzech miesiącach od interwencji
Uczestnicy proszeni są o zaznaczenie na 10-centymetrowej linii, która odpowiada odczuwanemu maksymalnemu bólowi, okołorzepkowemu lub zarzepkowemu, jakiego doznali podczas jakiejkolwiek aktywności lub pozycji (0 = brak bólu, 10 = najgorszy możliwy ból)
Miary wyników uzyskuje się po trzech miesiącach od interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza chodu z użyciem bieżni Zebris FDM-TDL z czujnikami nacisku.
Ramy czasowe: Miary wyników uzyskuje się na początku badania (przed interwencją)
Kobiety chodzą boso po bieżni przez trzy minuty, aby przyzwyczaić się do pasa prędkości. Po tym czasie dokonuje się pomiaru kątów w stawach przez 30 sekund. Rotacja wewnętrzna jest wyznaczona na najwyższym szczycie w połowie, gdy kończyna kontralateralna znajduje się w pozycji końcowej (faza oderwania palców). Przywodzenie biodra jest określane na najwyższym szczycie w środku
Miary wyników uzyskuje się na początku badania (przed interwencją)
Analiza chodu z użyciem bieżni Zebris FDM-TDL z czujnikami nacisku.
Ramy czasowe: Miary wyników uzyskuje się po pięciu tygodniach od interwencji.
Kobiety chodzą boso po bieżni przez trzy minuty, aby przyzwyczaić się do pasa prędkości. Po tym czasie dokonuje się pomiaru kątów w stawach przez 30 sekund. Rotacja wewnętrzna jest wyznaczona na najwyższym szczycie w połowie, gdy kończyna kontralateralna znajduje się w pozycji końcowej (faza oderwania palców). Przywodzenie biodra jest określane na najwyższym szczycie w środku
Miary wyników uzyskuje się po pięciu tygodniach od interwencji.
Analiza chodu z użyciem bieżni Zebris FDM-TDL z czujnikami nacisku.
Ramy czasowe: Miary wyników uzyskuje się po trzech miesiącach od interwencji
Kobiety chodzą boso po bieżni przez trzy minuty, aby przyzwyczaić się do pasa prędkości. Po tym czasie dokonuje się pomiaru kątów w stawach przez 30 sekund. Rotacja wewnętrzna jest wyznaczona na najwyższym szczycie w połowie, gdy kończyna kontralateralna znajduje się w pozycji końcowej (faza oderwania palców). Przywodzenie biodra jest określane na najwyższym szczycie w środku
Miary wyników uzyskuje się po trzech miesiącach od interwencji
Siła mięśni jest testowana za pomocą ręcznego dynamometru Micro Fet.
Ramy czasowe: Miary wyników uzyskuje się na początku badania (przed interwencją)
Badana jest siła mięśni rotatorów bocznych, odwodzicieli stawu biodrowego. Wykonuje się trzy powtórzenia badania siły mięśniowej w dwóch 30-sekundowych odstępach czasu. Uczestnicy zostali poproszeni o naciskanie dynamometru z maksymalnym wysiłkiem przez 5-7 sekund.
Miary wyników uzyskuje się na początku badania (przed interwencją)
Siła mięśni jest testowana za pomocą ręcznego dynamometru Micro Fet.
Ramy czasowe: Miary wyników uzyskuje się po pięciu tygodniach od interwencji.
Badana jest siła mięśni rotatorów bocznych, odwodzicieli stawu biodrowego. Wykonuje się trzy powtórzenia badania siły mięśniowej w dwóch 30-sekundowych odstępach czasu. Uczestnicy zostali poproszeni o naciskanie dynamometru z maksymalnym wysiłkiem przez 5-7 sekund.
Miary wyników uzyskuje się po pięciu tygodniach od interwencji.
Siła mięśni jest testowana za pomocą ręcznego dynamometru Micro Fet.
Ramy czasowe: Miary wyników uzyskuje się po trzech miesiącach od interwencji
Badana jest siła mięśni rotatorów bocznych, odwodzicieli stawu biodrowego. Wykonuje się trzy powtórzenia badania siły mięśniowej w dwóch 30-sekundowych odstępach czasu. Uczestnicy zostali poproszeni o naciskanie dynamometru z maksymalnym wysiłkiem przez 5-7 sekund.
Miary wyników uzyskuje się po trzech miesiącach od interwencji
Zgłaszany przez siebie stan zdrowia jest mierzony za pomocą Kwestionariusza Lysholma (LQ)
Ramy czasowe: Miary wyników uzyskuje się na początku badania (przed interwencją)
Uczestnicy proszeni są o wypełnienie ośmiopunktowego kwestionariusza, ocenianego na skali ważonej od 0 do 100
Miary wyników uzyskuje się na początku badania (przed interwencją)
Zgłaszany przez siebie stan zdrowia jest mierzony za pomocą Kwestionariusza Lysholma (LQ)
Ramy czasowe: Miary wyników uzyskuje się po pięciu tygodniach od interwencji.
Uczestnicy proszeni są o wypełnienie ośmiopunktowego kwestionariusza, ocenianego na skali ważonej od 0 do 100
Miary wyników uzyskuje się po pięciu tygodniach od interwencji.
Zgłaszany przez siebie stan zdrowia jest mierzony za pomocą Kwestionariusza Lysholma (LQ)
Ramy czasowe: Miary wyników uzyskuje się po trzech miesiącach od interwencji
Uczestnicy proszeni są o wypełnienie ośmiopunktowego kwestionariusza, ocenianego na skali ważonej od 0 do 100
Miary wyników uzyskuje się po trzech miesiącach od interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Silesia

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mgdalena Dabrowska-Galas, PhD, Department of Kinesitherapy and Special Methods, SHS in Katowice, Medical University of Silesia, Katowice, Poland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • kolanostudentki

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Zbiory danych wykorzystane i/lub przeanalizowane podczas bieżącego badania będą dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnione żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół bólu rzepkowo-udowego

Badania kliniczne na Trening nerwowo-mięśniowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj