Sjokkbølgeterapi versus nevromuskulær trening hos kvinner med patellofemoral smerte
24. oktober 2017 oppdatert av: Piotr Michalik, Medical University of Silesia
Målet med studien er å sammenligne effekten av ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (ESWT) versus nevromuskulær trening (TR) for å redusere smerte hos kvinner med patellofemoral smerte (PFP).
Kvinner med PFP vil bli tilfeldig delt inn i to terapeutiske grupper: ESWT og TR.
ESWT-gruppen vil gjennomgå ekstrakorporal sjokkbølgeterapi til iliotibialbåndet og tensor fascia latae.
TR-gruppen vil bli behandlet med nevromuskulær trening.
Kvinnenes gange vil bli analysert og styrken til hofteabduktorer og indre rotatorer vil bli målt.
I tillegg vil kvinnenes smerte og helsestatus bli vurdert med den visuelle analoge skalaen og Lysholm-skalaen.
Utfall vil bli registrert ved baseline, og deretter fem uker og tre måneder etter behandling
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Śląskie
-
Katowice, Śląskie, Polen, 40-752
- Rekruttering
- Department of Kinesitherapy and Special Methods, SHS in Katowice, Medical University of Silesia, Katowice, Poland
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Knesmerter i mer enn tre måneder mer enn tre på den visuelle analoge skalaen (VAS) under minst to av fire typiske aktiviteter:
- gå opp eller ned trappene,
- langvarig sitte med bøyd kne,
- løpe eller hoppe,
- huk eller kneler.
Ekskluderingskriterier:
- Ortopedisk diagnose annet enn PFP.
- Pasienter med nevrologiske lidelser, historie med skade eller operasjoner i det symptomatiske beinet, revmatoid sykdom eller graviditet ble også ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nevromuskulær trening
Hver økt varte i 30 minutter og besto av tre sett med øvelser med 20-30 repetisjoner.
Det legges vekt på riktig knejustering under trening.
De fleste av kvinnene viser overdreven medial rotasjon og adduksjon av femur, noe som resulterer i valgus i kneet.
Kvinnene vil bli instruert i hvordan de kan korrigere sine abnormiteter ved å bruke speil som visuell tilbakemelding.
Alle øvelser gjennomføres uten smerter.
Dersom øvelsene er for lette vil vanskelighetsgraden økes individuelt i henhold til rehabiliteringsprotokollen
|
Hver økt varte i 30 minutter og besto av tre sett med øvelser med 20-30 repetisjoner.
Det ble lagt vekt på riktig knejustering under trening.
De fleste av kvinnene viste overdreven medial rotasjon og adduksjon av femur, noe som resulterte i knevalgus, selv om knevarius også ble observert.
Kvinnene ble instruert i hvordan de skulle korrigere avvikene sine ved å bruke speil som visuell tilbakemelding.
Alle øvelsene ble gjennomført uten smerter.
Dersom øvelsene var for lette ble vanskelighetsgraden økt individuelt i henhold til rehabiliteringsprotokollen
|
|
Aktiv komparator: Sjokkbølgeterapi
ESWT-gruppen vil møte terapeuten to ganger den første uken, og en gang i uken etter den.
ESWT vil bli brukt på iliotibialbåndet og tensor fascia latae med følgende parametere: trykk - 4,5 bar, emisjonsfrekvens -8 Hz, antall pulser per dose -2500 per økt.
|
ESWT vil bli brukt på iliotibialbåndet og tensor fascia latae-muskelen med følgende parametere: trykk - 4,5 bar, emisjonsfrekvens -8 Hz, antall pulser per dose -2500 per økt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale brukes til å vurdere den subjektive smerten.
Tidsramme: Resultatmål oppnås ved baseline (pre-intervensjon)
|
Deltakerne blir bedt om å sette et merke på en 10 cm linje som tilsvarer den opplevde maksimale smerten, peripatellar eller retropatellar, de opplevde under enhver aktivitet eller stilling (0 = ingen smerte, 10 = verst mulig smerte)
|
Resultatmål oppnås ved baseline (pre-intervensjon)
|
|
Visual Analog Scale brukes til å vurdere den subjektive smerten.
Tidsramme: Resultatmål oppnås fem uker etter intervensjon.
|
Deltakerne blir bedt om å sette et merke på en 10 cm linje som tilsvarer den opplevde maksimale smerten, peripatellar eller retropatellar, de opplevde under enhver aktivitet eller stilling (0 = ingen smerte, 10 = verst mulig smerte)
|
Resultatmål oppnås fem uker etter intervensjon.
|
|
Visual Analog Scale brukes til å vurdere den subjektive smerten.
Tidsramme: Resultatmål oppnås tre måneder etter intervensjon
|
Deltakerne blir bedt om å sette et merke på en 10 cm linje som tilsvarer den opplevde maksimale smerten, peripatellar eller retropatellar, de opplevde under enhver aktivitet eller stilling (0 = ingen smerte, 10 = verst mulig smerte)
|
Resultatmål oppnås tre måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganganalyse ved hjelp av Zebris FDM-TDL-instrumentert tredemølle med trykksensorer.
Tidsramme: Resultatmål oppnås ved baseline (pre-intervensjon)
|
Kvinnene går barbeint på tredemøllen i tre minutter for å bli vant til fartsbeltet.
Etter den tiden måles vinklene på leddene i 30 sekunder.
Intern rotasjon er avgrenset ved den høyeste toppen i midtbanen når det kontralaterale lemmet er i terminal stance (toe-off fase).
Hofteadduksjon bestemmes ved den høyeste toppen i mellombanen
|
Resultatmål oppnås ved baseline (pre-intervensjon)
|
|
Ganganalyse ved hjelp av Zebris FDM-TDL-instrumentert tredemølle med trykksensorer.
Tidsramme: Resultatmål oppnås fem uker etter intervensjon.
|
Kvinnene går barbeint på tredemøllen i tre minutter for å bli vant til fartsbeltet.
Etter den tiden måles vinklene på leddene i 30 sekunder.
Internrotasjon er avgrenset ved den høyeste toppen i midtbanen når det kontralaterale lemmet er i terminalstilling (toe-off fase).
Hofteadduksjon bestemmes ved den høyeste toppen i mellombanen
|
Resultatmål oppnås fem uker etter intervensjon.
|
|
Ganganalyse ved hjelp av Zebris FDM-TDL-instrumentert tredemølle med trykksensorer.
Tidsramme: Resultatmål oppnås tre måneder etter intervensjon
|
Kvinnene går barbeint på tredemøllen i tre minutter for å bli vant til fartsbeltet.
Etter den tiden måles vinklene på leddene i 30 sekunder.
Internrotasjon er avgrenset ved den høyeste toppen i midtbanen når det kontralaterale lemmet er i terminalstilling (toe-off fase).
Hofteadduksjon bestemmes ved den høyeste toppen i mellombanen
|
Resultatmål oppnås tre måneder etter intervensjon
|
|
Muskelstyrken testes ved hjelp av Micro Fet håndholdt dynamometer.
Tidsramme: Resultatmål oppnås ved baseline (pre-intervensjon)
|
Muskelstyrke av laterale rotatorer, abduktorer av hoften testes.
Tre repetisjoner av muskelstyrketesting utføres med to 30-sekunders intervaller.
Deltakerne ble bedt om å trykke mot dynamometeret med maksimal innsats i 5-7 sekunder.
|
Resultatmål oppnås ved baseline (pre-intervensjon)
|
|
Muskelstyrken testes ved hjelp av Micro Fet håndholdt dynamometer.
Tidsramme: Resultatmål oppnås fem uker etter intervensjon.
|
Muskelstyrke av laterale rotatorer, abduktorer av hoften testes.
Tre repetisjoner av muskelstyrketesting utføres med to 30-sekunders intervaller.
Deltakerne ble bedt om å trykke mot dynamometeret med maksimal innsats i 5-7 sekunder.
|
Resultatmål oppnås fem uker etter intervensjon.
|
|
Muskelstyrken testes ved hjelp av Micro Fet håndholdt dynamometer.
Tidsramme: Resultatmål oppnås tre måneder etter intervensjon
|
Muskelstyrke av laterale rotatorer, abduktorer av hoften testes.
Tre repetisjoner av muskelstyrketesting utføres med to 30-sekunders intervaller.
Deltakerne ble bedt om å trykke mot dynamometeret med maksimal innsats i 5-7 sekunder.
|
Resultatmål oppnås tre måneder etter intervensjon
|
|
Den egenrapporterte helsetilstanden måles ved hjelp av Lysholm Questionaire (LQ)
Tidsramme: Resultatmål oppnås ved baseline (pre-intervensjon)
|
Deltakerne blir bedt om å fylle ut spørreskjemaet med åtte elementer, skåret på en vektet skala fra 0-100
|
Resultatmål oppnås ved baseline (pre-intervensjon)
|
|
Den egenrapporterte helsetilstanden måles ved hjelp av Lysholm Questionaire (LQ)
Tidsramme: Resultatmål oppnås fem uker etter intervensjon.
|
Deltakerne blir bedt om å fylle ut spørreskjemaet med åtte elementer, skåret på en vektet skala fra 0-100
|
Resultatmål oppnås fem uker etter intervensjon.
|
|
Den egenrapporterte helsetilstanden måles ved hjelp av Lysholm Questionaire (LQ)
Tidsramme: Resultatmål oppnås tre måneder etter intervensjon
|
Deltakerne blir bedt om å fylle ut spørreskjemaet med åtte elementer, skåret på en vektet skala fra 0-100
|
Resultatmål oppnås tre måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Mgdalena Dabrowska-Galas, PhD, Department of Kinesitherapy and Special Methods, SHS in Katowice, Medical University of Silesia, Katowice, Poland
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2017
Først lagt ut (Faktiske)
27. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- kolanostudentki
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
Datasettene som brukes og/eller analyseres under den nåværende studien vil være tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .