Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Chokbølgeterapi versus neuromuskulær træning hos kvinder med patellofemoral smerte

24. oktober 2017 opdateret af: Piotr Michalik, Medical University of Silesia
Formålet med forsøget er at sammenligne effektiviteten af ​​ekstrakorporal chokbølgeterapi (ESWT) versus neuromuskulær træning (TR) til at reducere smerter hos kvinder med patellofemoral smerte (PFP). Kvinder med PFP vil blive tilfældigt opdelt i to terapeutiske grupper: ESWT og TR. ESWT-gruppen vil gennemgå ekstrakorporal chokbølgeterapi til det iliotibiale bånd og tensor fascia latae. TR-gruppen vil blive behandlet med neuromuskulær træning. Kvindernes gangart vil blive analyseret og styrken af ​​hofteabduktorer og indre rotatorer vil blive målt. Derudover vil kvindernes smerte og helbredstilstand blive vurderet med den visuelle analoge skala og Lysholm-skalaen. Resultaterne vil blive registreret ved baseline og derefter fem uger og tre måneder efter behandlingen

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Śląskie
      • Katowice, Śląskie, Polen, 40-752
        • Rekruttering
        • Department of Kinesitherapy and Special Methods, SHS in Katowice, Medical University of Silesia, Katowice, Poland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Knæsmerter i mere end tre måneder mere end tre på den visuelle analoge skala (VAS) under mindst to ud af fire typiske aktiviteter:

  1. at gå op eller ned ad trappen,
  2. længere siddende med bøjet knæ,
  3. løbe eller hoppe,
  4. sidder på hug eller knæler.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anden ortopædisk diagnose end PFP.
  2. Patienter med neurologiske lidelser, historie med skade eller operationer i det symptomatiske ben, reumatoid sygdom eller graviditet blev også udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Neuromuskulær træning
Hver session varede 30 minutter og bestod af tre sæt øvelser med 20-30 gentagelser. Der lægges vægt på korrekt knæjustering under træning. De fleste af kvinderne udviser overdreven medial rotation og adduktion af lårbenet, hvilket resulterer i knævalgus. Kvinderne vil blive instrueret i, hvordan de korrigerer deres abnormiteter ved hjælp af spejle som visuel feedback. Alle øvelser vil blive gennemført uden smerter. Hvis øvelserne er for lette, øges sværhedsgraden individuelt i henhold til genoptræningsprotokollen
Andet: Neuromuskulær træning
Hver session varede 30 minutter og bestod af tre sæt øvelser med 20-30 gentagelser. Der blev lagt vægt på korrekt knæjustering under træning. De fleste af kvinderne udviste overdreven medial rotation og adduktion af lårbenet, hvilket resulterede i knævalgus, selvom knævarus også blev observeret. Kvinderne blev instrueret i, hvordan de skulle korrigere deres abnormiteter ved hjælp af spejle som visuel feedback. Alle øvelser blev gennemført uden smerter. Hvis øvelserne var for lette, blev sværhedsgraden øget individuelt i overensstemmelse med genoptræningsprotokollen
Aktiv komparator: Chokbølgeterapi
ESWT-gruppen vil møde terapeuten to gange i den første uge og en gang om ugen derefter. ESWT vil blive anvendt på det iliotibiale bånd og tensor fascia latae med følgende parametre: tryk - 4,5 bar, emissionsfrekvens -8 Hz, antal pulser pr. dosis -2.500 pr. session.
Andet: Ekstrakorporal chokbølgeterapi (ESWT)
ESWT vil blive anvendt på det iliotibiale bånd og tensor fascia latae muskel med følgende parametre: tryk - 4,5 bar, emissionsfrekvens -8 Hz, antal pulser pr. dosis -2.500 pr. session

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale bruges til at vurdere den subjektive smerte.
Tidsramme: Resultatmål opnås ved baseline (præ-intervention)
Deltagerne bliver bedt om at sætte et mærke på en 10 cm streg, der svarer til den oplevede maksimale smerte, peripatellar eller retropatellar, de oplevede under enhver aktivitet eller stilling (0 = ingen smerte, 10 = den værst mulige smerte)
Resultatmål opnås ved baseline (præ-intervention)
Visual Analog Scale bruges til at vurdere den subjektive smerte.
Tidsramme: Resultatmål opnås fem uger efter intervention.
Deltagerne bliver bedt om at sætte et mærke på en 10 cm streg, der svarer til den oplevede maksimale smerte, peripatellar eller retropatellar, de oplevede under enhver aktivitet eller stilling (0 = ingen smerte, 10 = den værst mulige smerte)
Resultatmål opnås fem uger efter intervention.
Visual Analog Scale bruges til at vurdere den subjektive smerte.
Tidsramme: Resultatmål opnås tre måneder efter intervention
Deltagerne bliver bedt om at sætte et mærke på en 10 cm streg, der svarer til den oplevede maksimale smerte, peripatellar eller retropatellar, de oplevede under enhver aktivitet eller stilling (0 = ingen smerte, 10 = den værst mulige smerte)
Resultatmål opnås tre måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganganalyse ved hjælp af Zebris FDM-TDL instrumenteret løbebånd med tryksensorer.
Tidsramme: Resultatmål opnås ved baseline (præ-intervention)
Kvinderne går barfodet på løbebåndet i tre minutter for at vænne sig til fartbæltet. Efter den tid måles vinklerne på leddene i 30 sekunder. Intern rotation er afgrænset ved den højeste top i midstance, når det kontralaterale lem er i terminal stance (toe-off fase). Hofteadduktion bestemmes ved den højeste top i mellembanen
Resultatmål opnås ved baseline (præ-intervention)
Ganganalyse ved hjælp af Zebris FDM-TDL instrumenteret løbebånd med tryksensorer.
Tidsramme: Resultatmål opnås fem uger efter intervention.
Kvinderne går barfodet på løbebåndet i tre minutter for at vænne sig til fartbæltet. Efter den tid måles vinklerne på leddene i 30 sekunder. Intern rotation er afgrænset ved den højeste top i midstance, når det kontralaterale lem er i terminal stance (toe-off fase). Hofteadduktion bestemmes ved den højeste top i mellembanen
Resultatmål opnås fem uger efter intervention.
Ganganalyse ved hjælp af Zebris FDM-TDL instrumenteret løbebånd med tryksensorer.
Tidsramme: Resultatmål opnås tre måneder efter intervention
Kvinderne går barfodet på løbebåndet i tre minutter for at vænne sig til fartbæltet. Efter den tid måles vinklerne på leddene i 30 sekunder. Intern rotation er afgrænset ved den højeste top i midstance, når det kontralaterale lem er i terminal stance (toe-off fase). Hofteadduktion bestemmes ved den højeste top i mellembanen
Resultatmål opnås tre måneder efter intervention
Muskelstyrken testes ved hjælp af Micro Fet Handheld Dynamometer.
Tidsramme: Resultatmål opnås ved baseline (præ-intervention)
Muskelstyrke af laterale rotatorer, abduktorer af hoften testes. Tre gentagelser af muskelstyrketestning udføres med to 30-sekunders intervaller. Deltagerne blev bedt om at trykke mod Dynamometeret med maksimal indsats i 5-7 sekunder.
Resultatmål opnås ved baseline (præ-intervention)
Muskelstyrken testes ved hjælp af Micro Fet Handheld Dynamometer.
Tidsramme: Resultatmål opnås fem uger efter intervention.
Muskelstyrke af laterale rotatorer, abduktorer af hoften testes. Tre gentagelser af muskelstyrketestning udføres med to 30-sekunders intervaller. Deltagerne blev bedt om at trykke mod Dynamometeret med maksimal indsats i 5-7 sekunder.
Resultatmål opnås fem uger efter intervention.
Muskelstyrken testes ved hjælp af Micro Fet Handheld Dynamometer.
Tidsramme: Resultatmål opnås tre måneder efter intervention
Muskelstyrke af laterale rotatorer, abduktorer af hoften testes. Tre gentagelser af muskelstyrketestning udføres med to 30-sekunders intervaller. Deltagerne blev bedt om at trykke mod Dynamometeret med maksimal indsats i 5-7 sekunder.
Resultatmål opnås tre måneder efter intervention
Den selvrapporterede helbredstilstand måles ved hjælp af Lysholm Questionaire (LQ)
Tidsramme: Resultatmål opnås ved baseline (præ-intervention)
Deltagerne bliver bedt om at udfylde spørgeskemaet med otte punkter, som scores på en vægtet skala fra 0-100
Resultatmål opnås ved baseline (præ-intervention)
Den selvrapporterede helbredstilstand måles ved hjælp af Lysholm Questionaire (LQ)
Tidsramme: Resultatmål opnås fem uger efter intervention.
Deltagerne bliver bedt om at udfylde spørgeskemaet med otte punkter, som scores på en vægtet skala fra 0-100
Resultatmål opnås fem uger efter intervention.
Den selvrapporterede helbredstilstand måles ved hjælp af Lysholm Questionaire (LQ)
Tidsramme: Resultatmål opnås tre måneder efter intervention
Deltagerne bliver bedt om at udfylde spørgeskemaet med otte punkter, som scores på en vægtet skala fra 0-100
Resultatmål opnås tre måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Silesia

Efterforskere

  • Studiestol: Mgdalena Dabrowska-Galas, PhD, Department of Kinesitherapy and Special Methods, SHS in Katowice, Medical University of Silesia, Katowice, Poland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • kolanostudentki

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

De datasæt, der anvendes og/eller analyseres under den aktuelle undersøgelse, vil være tilgængelige fra den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patellofemoralt smertesyndrom

Kliniske forsøg med Neuromuskulær træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner