Lökéshullám-terápia versus neuromuszkuláris edzés patellofemoralis fájdalmas nőknél
2017. október 24. frissítette: Piotr Michalik, Medical University of Silesia
A kísérlet célja az extracorporalis lökéshullám-terápia (ESWT) és a neuromuszkuláris tréning (TR) hatékonyságának összehasonlítása a patellofemoralis fájdalomban (PFP) szenvedő nők fájdalomcsillapításában.
A PFP-ben szenvedő nőket véletlenszerűen két terápiás csoportra osztják: ESWT és TR.
Az ESWT csoport testen kívüli lökéshullám-terápián megy keresztül az iliotibialis sávon és a tensor fascia latae-n.
A TR csoportot neuromuszkuláris edzéssel kezelik.
Elemezni fogják a nők járását, és megmérik a csípőrablók és a belső rotátorok erejét.
Ezenkívül a nők fájdalmát és egészségi állapotát a vizuális analóg skálával és a Lysholm-skálával értékelik.
Az eredményeket a kiinduláskor, majd öt héttel és három hónappal a kezelést követően regisztrálják
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Śląskie
-
Katowice, Śląskie, Lengyelország, 40-752
- Toborzás
- Department of Kinesitherapy and Special Methods, SHS in Katowice, Medical University of Silesia, Katowice, Poland
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
Több mint három hónapig tartó térdfájdalom, amely a vizuális analóg skálán (VAS) háromnál nagyobb, a négy jellemző tevékenységből legalább kettő során:
- felfelé vagy lefelé a lépcsőn,
- hosszan tartó ülés hajlított térddel,
- futás vagy ugrás,
- guggolva vagy térdelve.
Kizárási kritériumok:
- A PFP-n kívüli ortopédiai diagnózis.
- A vizsgálatból kizárták azokat a betegeket is, akiknek neurológiai rendellenességei voltak, a kórelőzményükben sérülések vagy műtétek voltak tüneti lábon, reumás betegségben vagy terhességben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Neuromuszkuláris edzés
Minden edzés 30 percig tartott, és három gyakorlatsorból állt, 20-30 ismétléssel.
A hangsúlyt a megfelelő térdtartásra helyezzük edzés közben.
A legtöbb nőnél a combcsont túlzott mediális rotációja és addukciója jelentkezik, ami térd valgust eredményez.
A nőket megtanítják arra, hogyan korrigálják rendellenességeiket vizuális visszajelzésként tükrök segítségével.
Minden gyakorlatot fájdalom nélkül kell elvégezni.
Ha a gyakorlatok túl könnyűek, a nehézségi szintet egyénileg emelik a rehabilitációs protokollnak megfelelően
|
Minden edzés 30 percig tartott, és három gyakorlatsorból állt, 20-30 ismétléssel.
A hangsúlyt a megfelelő térdtartásra helyezték edzés közben.
A legtöbb nőnél a combcsont túlzott mediális rotációja és addukciója volt, ami térd valgust eredményezett, bár a térd varust is megfigyelték.
A nőket arra oktatták, hogyan javítsák ki rendellenességeiket vizuális visszajelzésként tükrök segítségével.
Minden gyakorlatot fájdalom nélkül végeztek.
Ha a gyakorlatok túl könnyűek voltak, a nehézségi szintet egyénileg emelték a rehabilitációs protokollnak megfelelően
|
|
Aktív összehasonlító: Lökéshullám terápia
Az ESWT csoport az első héten kétszer találkozik a terapeutával, utána pedig hetente egyszer.
Az ESWT-t az iliotibialis sávra és a tensor fascia latae-re alkalmazzák a következő paraméterekkel: nyomás - 4,5 bar, emissziós frekvencia -8 Hz, adagonkénti impulzusok száma -2500 munkamenetenként.
|
Az ESWT-t az iliotibialis sávra és a tensor fascia latae izomra alkalmazzák a következő paraméterekkel: nyomás - 4,5 bar, emissziós frekvencia -8 Hz, impulzusok száma dózisonként -2500 munkamenetenként
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizuális analóg skálát használják a szubjektív fájdalom értékelésére.
Időkeret: Az eredményeket a kiinduláskor határozzák meg (beavatkozás előtti)
|
A résztvevőket arra kérik, hogy egy 10 cm-es vonalon jelöljenek meg egy jelölést, amely megfelel az észlelt maximális fájdalomnak, peripatellaris vagy retropatellaris, amelyet bármilyen tevékenység vagy pozíció során tapasztaltak (0 = nincs fájdalom, 10 = a lehető legrosszabb fájdalom)
|
Az eredményeket a kiinduláskor határozzák meg (beavatkozás előtti)
|
|
A vizuális analóg skálát használják a szubjektív fájdalom értékelésére.
Időkeret: Az eredményeket a beavatkozás után öt héttel érik el.
|
A résztvevőket arra kérik, hogy egy 10 cm-es vonalon jelöljenek meg egy jelölést, amely megfelel az észlelt maximális fájdalomnak, peripatellaris vagy retropatellaris, amelyet bármilyen tevékenység vagy pozíció során tapasztaltak (0 = nincs fájdalom, 10 = a lehető legrosszabb fájdalom)
|
Az eredményeket a beavatkozás után öt héttel érik el.
|
|
A vizuális analóg skálát használják a szubjektív fájdalom értékelésére.
Időkeret: Az eredményeket a beavatkozás után három hónappal érik el
|
A résztvevőket arra kérik, hogy egy 10 cm-es vonalon jelöljenek meg egy jelölést, amely megfelel az észlelt maximális fájdalomnak, peripatellaris vagy retropatellaris, amelyet bármilyen tevékenység vagy pozíció során tapasztaltak (0 = nincs fájdalom, 10 = a lehető legrosszabb fájdalom)
|
Az eredményeket a beavatkozás után három hónappal érik el
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Járáselemzés a Zebris FDM-TDL műszeres futópaddal nyomásérzékelőkkel.
Időkeret: Az eredményeket a kiinduláskor határozzák meg (beavatkozás előtti)
|
A nők három percig mezítláb sétálnak a futópadon, hogy megszokják a gyorsítószalagot.
Ezt követően 30 másodpercig mérjük az illesztések szögeit.
A belső forgást a legmagasabb csúcson határolják el középen, amikor az ellenoldali végtag terminális helyzetben van (lábujj-off fázis).
A csípő addukcióját a középső legmagasabb csúcson határozzák meg
|
Az eredményeket a kiinduláskor határozzák meg (beavatkozás előtti)
|
|
Járáselemzés a Zebris FDM-TDL műszeres futópaddal nyomásérzékelőkkel.
Időkeret: Az eredményeket a beavatkozás után öt héttel érik el.
|
A nők három percig mezítláb sétálnak a futópadon, hogy megszokják a gyorsítószalagot.
Ezt követően 30 másodpercig mérjük az illesztések szögeit.
A belső forgást a legmagasabb csúcson határolják el középen, amikor az ellenoldali végtag terminális helyzetben van (lábujj-off fázis).
A csípő addukcióját a középső legmagasabb csúcson határozzák meg
|
Az eredményeket a beavatkozás után öt héttel érik el.
|
|
Járáselemzés a Zebris FDM-TDL műszeres futópaddal nyomásérzékelőkkel.
Időkeret: Az eredményeket a beavatkozás után három hónappal érik el
|
A nők három percig mezítláb sétálnak a futópadon, hogy megszokják a gyorsítószalagot.
Ezt követően 30 másodpercig mérjük az illesztések szögeit.
A belső forgást a legmagasabb csúcson határolják el középen, amikor az ellenoldali végtag terminális helyzetben van (lábujj-off fázis).
A csípő addukcióját a középső legmagasabb csúcson határozzák meg
|
Az eredményeket a beavatkozás után három hónappal érik el
|
|
Az izomerőt Micro Fet kézi dinamométerrel tesztelik.
Időkeret: Az eredményeket a kiinduláskor határozzák meg (beavatkozás előtti)
|
Az oldalsó rotátorok, csípőabduktorok izomerejét tesztelik.
Az izomerő-teszt három megismétlése történik két 30 másodperces időközönként.
A résztvevőket arra kérték, hogy a maximális erőkifejtéssel 5-7 másodpercig nyomják a dinamométert.
|
Az eredményeket a kiinduláskor határozzák meg (beavatkozás előtti)
|
|
Az izomerőt Micro Fet kézi dinamométerrel tesztelik.
Időkeret: Az eredményeket a beavatkozás után öt héttel érik el.
|
Az oldalsó rotátorok, csípőabduktorok izomerejét tesztelik.
Az izomerő-teszt három megismétlése történik két 30 másodperces időközönként.
A résztvevőket arra kérték, hogy a maximális erőkifejtéssel 5-7 másodpercig nyomják a dinamométert.
|
Az eredményeket a beavatkozás után öt héttel érik el.
|
|
Az izomerőt Micro Fet kézi dinamométerrel tesztelik.
Időkeret: Az eredményeket a beavatkozás után három hónappal érik el
|
Az oldalsó rotátorok, csípőabduktorok izomerejét tesztelik.
Az izomerő-teszt három megismétlése történik két 30 másodperces időközönként.
A résztvevőket arra kérték, hogy a maximális erőkifejtéssel 5-7 másodpercig nyomják a dinamométert.
|
Az eredményeket a beavatkozás után három hónappal érik el
|
|
Az önbevallott egészségi állapot mérése a Lysholm Questionaire (LQ) segítségével történik.
Időkeret: Az eredményeket a kiinduláskor határozzák meg (beavatkozás előtti)
|
A résztvevőket arra kérik, hogy töltsék ki a nyolc tételből álló kérdőívet, 0-100 súlyozott skálán
|
Az eredményeket a kiinduláskor határozzák meg (beavatkozás előtti)
|
|
Az önbevallott egészségi állapot mérése a Lysholm Questionaire (LQ) segítségével történik.
Időkeret: Az eredményeket a beavatkozás után öt héttel érik el.
|
A résztvevőket arra kérik, hogy töltsék ki a nyolc tételből álló kérdőívet, 0-100 súlyozott skálán
|
Az eredményeket a beavatkozás után öt héttel érik el.
|
|
Az önbevallott egészségi állapot mérése a Lysholm Questionaire (LQ) segítségével történik.
Időkeret: Az eredményeket a beavatkozás után három hónappal érik el
|
A résztvevőket arra kérik, hogy töltsék ki a nyolc tételből álló kérdőívet, 0-100 súlyozott skálán
|
Az eredményeket a beavatkozás után három hónappal érik el
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Mgdalena Dabrowska-Galas, PhD, Department of Kinesitherapy and Special Methods, SHS in Katowice, Medical University of Silesia, Katowice, Poland
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 24.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 24.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- kolanostudentki
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
IPD terv leírása
A jelenlegi vizsgálat során felhasznált és/vagy elemzett adatkészletek ésszerű kérésre elérhetők lesznek a megfelelő szerzőtől.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .