Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie rázovou vlnou versus neuromuskulární trénink u žen s patelofemorální bolestí

24. října 2017 aktualizováno: Piotr Michalik, Medical University of Silesia
Cílem studie je porovnat účinnost terapie mimotělní rázovou vlnou (ESWT) oproti neuromuskulárnímu tréninku (TR) při snižování bolesti u žen s patelofemorální bolestí (PFP). Ženy s PFP budou náhodně rozděleny do dvou terapeutických skupin: ESWT a TR. Skupina ESWT podstoupí mimotělní terapii rázovou vlnou na iliotibiální pás a tensor fascia latae. Skupina TR bude léčena neuromuskulárním tréninkem. U žen bude analyzována chůze a bude měřena síla abduktorů kyčle a vnitřních rotátorů. Kromě toho bude bolest a zdravotní stav žen hodnocen pomocí vizuální analogové stupnice a Lysholmovy stupnice. Výsledky budou registrovány na začátku léčby a poté za pět týdnů a tři měsíce po terapii

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
    • Śląskie
      • Katowice, Śląskie, Polsko, 40-752
        • Nábor
        • Department of Kinesitherapy and Special Methods, SHS in Katowice, Medical University of Silesia, Katowice, Poland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Bolest kolen po dobu delší než tři měsíce vyšší než tři na vizuální analogové stupnici (VAS) během alespoň dvou ze čtyř typických aktivit:

  1. vystupovat nebo sestupovat po schodech,
  2. dlouhé sezení s ohnutým kolenem,
  3. běhání nebo skákání,
  4. v podřepu nebo v kleče.

Kritéria vyloučení:

  1. Ortopedická diagnóza jiná než PFP.
  2. Ze studie byli také vyloučeni pacienti s neurologickými poruchami, anamnézou poranění nebo operací v rámci symptomatické nohy, revmatoidním onemocněním nebo těhotenstvím.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Neuromuskulární trénink
Každé sezení trvalo 30 minut a skládalo se ze tří sérií cviků s 20-30 opakováními. Při cvičení je kladen důraz na správné vyrovnání kolen. Většina žen vykazuje nadměrnou mediální rotaci a addukci femuru, což má za následek valgozitu kolena. Ženy budou instruovány, jak korigovat své abnormality pomocí zrcadel jako vizuální zpětné vazby. Všechna cvičení proběhnou bez bolesti. Pokud jsou cviky příliš lehké, bude stupeň obtížnosti zvýšen individuálně v souladu s rehabilitačním protokolem
Jiný: Neuromuskulární trénink
Každé sezení trvalo 30 minut a skládalo se ze tří sérií cviků s 20-30 opakováními. Důraz byl kladen na správné vyrovnání kolen při cvičení. Většina žen vykazovala nadměrnou mediální rotaci a addukci femuru, což mělo za následek valgozitu kolena, i když byla pozorována také varozita kolena. Ženy byly instruovány, jak korigovat své abnormality pomocí zrcadel jako vizuální zpětné vazby. Všechna cvičení proběhla bez bolesti. Pokud byla cvičení příliš snadná, úroveň obtížnosti byla individuálně zvýšena v souladu s rehabilitačním protokolem
Aktivní komparátor: Terapie rázovou vlnou
Skupina ESWT se v prvním týdnu setká s terapeutem dvakrát a poté jednou týdně. ESWT bude aplikováno na iliotibiální pásmo a tensor fascia latae s následujícími parametry: tlak - 4,5 bar, emisní frekvence -8 Hz, počet pulzů na dávku -2 500 na sezení.
Jiný: Extracorporeal Shock Wave Therapy (ESWT)
ESWT bude aplikováno na iliotibiální pás a sval tensor fascia latae s následujícími parametry: tlak - 4,5 bar, emisní frekvence -8 Hz, počet pulzů na dávku -2 500 na sezení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála se používá k posouzení subjektivní bolesti.
Časové okno: Výsledky měření jsou získány na začátku (před intervencí)
Účastníci jsou požádáni, aby udělali značku na 10 cm linii, která odpovídá vnímané maximální bolesti, peripatelární nebo retrotelární, kterou zažili během jakékoli aktivity nebo pozice (0 = žádná bolest, 10 = nejhorší možná bolest)
Výsledky měření jsou získány na začátku (před intervencí)
Vizuální analogová škála se používá k posouzení subjektivní bolesti.
Časové okno: Měření výsledku se získá pět týdnů po intervenci.
Účastníci jsou požádáni, aby udělali značku na 10 cm linii, která odpovídá vnímané maximální bolesti, peripatelární nebo retrotelární, kterou zažili během jakékoli aktivity nebo pozice (0 = žádná bolest, 10 = nejhorší možná bolest)
Měření výsledku se získá pět týdnů po intervenci.
Vizuální analogová škála se používá k posouzení subjektivní bolesti.
Časové okno: Měření výsledku se dosáhne tři měsíce po intervenci
Účastníci jsou požádáni, aby udělali značku na 10 cm linii, která odpovídá vnímané maximální bolesti, peripatelární nebo retrotelární, kterou zažili během jakékoli aktivity nebo pozice (0 = žádná bolest, 10 = nejhorší možná bolest)
Měření výsledku se dosáhne tři měsíce po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza chůze pomocí přístrojového běžeckého pásu Zebris FDM-TDL s tlakovými senzory.
Časové okno: Výsledky měření jsou získány na začátku (před intervencí)
Ženy chodí na běžeckém pásu bosé tři minuty, aby si zvykly na rychlostní pás. Po této době se po dobu 30 sekund měří úhly kloubů. Vnitřní rotace je ohraničena na nejvyšším vrcholu uprostřed, když je kontralaterální končetina v terminálním postoji (fáze špičky). Addukce kyčle se určuje na nejvyšším vrcholu uprostřed
Výsledky měření jsou získány na začátku (před intervencí)
Analýza chůze pomocí přístrojového běžeckého pásu Zebris FDM-TDL s tlakovými senzory.
Časové okno: Měření výsledku se získá pět týdnů po intervenci.
Ženy chodí na běžeckém pásu bosé tři minuty, aby si zvykly na rychlostní pás. Po této době se po dobu 30 sekund měří úhly kloubů. Vnitřní rotace je ohraničena na nejvyšším vrcholu uprostřed, když je kontralaterální končetina v terminálním postoji (fáze špičky). Addukce kyčle se určuje na nejvyšším vrcholu uprostřed
Měření výsledku se získá pět týdnů po intervenci.
Analýza chůze pomocí přístrojového běžeckého pásu Zebris FDM-TDL s tlakovými senzory.
Časové okno: Měření výsledku se dosáhne tři měsíce po intervenci
Ženy chodí na běžeckém pásu bosé tři minuty, aby si zvykly na rychlostní pás. Po této době se po dobu 30 sekund měří úhly kloubů. Vnitřní rotace je ohraničena na nejvyšším vrcholu uprostřed, když je kontralaterální končetina v terminálním postoji (fáze špičky). Addukce kyčle se určuje na nejvyšším vrcholu uprostřed
Měření výsledku se dosáhne tři měsíce po intervenci
Svalová síla se testuje pomocí ručního dynamometru Micro Fet.
Časové okno: Výsledky měření jsou získány na začátku (před intervencí)
Testuje se svalová síla laterálních rotátorů, abduktorů kyčle. Provádějí se tři opakování testování svalové síly ve dvou 30sekundových intervalech. Účastníci byli požádáni, aby přitlačili na dynamometr maximálním úsilím po dobu 5-7 sekund.
Výsledky měření jsou získány na začátku (před intervencí)
Svalová síla se testuje pomocí ručního dynamometru Micro Fet.
Časové okno: Měření výsledku se získá pět týdnů po intervenci.
Testuje se svalová síla laterálních rotátorů, abduktorů kyčle. Provádějí se tři opakování testování svalové síly ve dvou 30sekundových intervalech. Účastníci byli požádáni, aby přitlačili na dynamometr maximálním úsilím po dobu 5-7 sekund.
Měření výsledku se získá pět týdnů po intervenci.
Svalová síla se testuje pomocí ručního dynamometru Micro Fet.
Časové okno: Měření výsledku se dosáhne tři měsíce po intervenci
Testuje se svalová síla laterálních rotátorů, abduktorů kyčle. Provádějí se tři opakování testování svalové síly ve dvou 30sekundových intervalech. Účastníci byli požádáni, aby přitlačili na dynamometr maximálním úsilím po dobu 5-7 sekund.
Měření výsledku se dosáhne tři měsíce po intervenci
Vlastní zdravotní stav se měří pomocí Lysholmova dotazníku (LQ)
Časové okno: Výsledky měření jsou získány na začátku (před intervencí)
Účastníci jsou požádáni, aby vyplnili osmipoložkový dotazník, bodovaný na vážené škále 0-100
Výsledky měření jsou získány na začátku (před intervencí)
Vlastní zdravotní stav se měří pomocí Lysholmova dotazníku (LQ)
Časové okno: Měření výsledku se získá pět týdnů po intervenci.
Účastníci jsou požádáni, aby vyplnili osmipoložkový dotazník, bodovaný na vážené škále 0-100
Měření výsledku se získá pět týdnů po intervenci.
Vlastní zdravotní stav se měří pomocí Lysholmova dotazníku (LQ)
Časové okno: Měření výsledku se dosáhne tři měsíce po intervenci
Účastníci jsou požádáni, aby vyplnili osmipoložkový dotazník, bodovaný na vážené škále 0-100
Měření výsledku se dosáhne tři měsíce po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Silesia

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mgdalena Dabrowska-Galas, PhD, Department of Kinesitherapy and Special Methods, SHS in Katowice, Medical University of Silesia, Katowice, Poland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

27. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • kolanostudentki

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Soubory dat použité a/nebo analyzované během aktuální studie budou na přiměřenou žádost k dispozici od odpovídajícího autora.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom patelofemorální bolesti

Klinické studie na Neuromuskulární trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit