Terapia por ondas de choque versus treinamento neuromuscular em mulheres com dor patelofemoral
24 de outubro de 2017 atualizado por: Piotr Michalik, Medical University of Silesia
O objetivo do estudo é comparar a eficácia da terapia por ondas de choque extracorpórea (ESWT) versus treinamento neuromuscular (TR) na redução da dor em mulheres com dor femoropatelar (DFP).
As mulheres com PFP serão divididas aleatoriamente em dois grupos terapêuticos: ESWT e TR.
O grupo ESWT será submetido a terapia extracorpórea por ondas de choque para a banda iliotibial e tensor da fáscia lata.
O grupo TR será tratado com treinamento neuromuscular.
A marcha das mulheres será analisada e a força dos abdutores e rotadores internos do quadril será medida.
Além disso, a dor e o estado de saúde das mulheres serão avaliados com a escala analógica visual e a escala de Lysholm.
Os resultados serão registrados no início do estudo, cinco semanas e três meses após a terapia
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Śląskie
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Katowice, Śląskie, Polônia, 40-752
- Recrutamento
- Department of Kinesitherapy and Special Methods, SHS in Katowice, Medical University of Silesia, Katowice, Poland
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
Dor no joelho por mais de três meses maior que três na escala visual analógica (VAS) durante pelo menos duas das quatro atividades típicas:
- subir ou descer as escadas,
- sentado prolongado com o joelho flexionado,
- correr ou pular,
- agachado ou ajoelhado.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico ortopédico diferente de PFP.
- Pacientes com distúrbios neurológicos, histórico de lesões ou operações na perna sintomática, doença reumatóide ou gravidez também foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento Neuromuscular
Cada sessão durou 30 minutos e consistiu em três séries de exercícios com 20-30 repetições.
A ênfase é colocada no alinhamento adequado do joelho durante o exercício.
A maioria das mulheres apresenta rotação medial excessiva e adução do fêmur, resultando em valgo do joelho.
As mulheres serão instruídas sobre como corrigir suas anormalidades usando espelhos como feedback visual.
Todos os exercícios serão concluídos sem dor.
Se os exercícios forem muito fáceis, o nível de dificuldade será aumentado individualmente de acordo com o protocolo de reabilitação
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Cada sessão durou 30 minutos e consistiu em três séries de exercícios com 20-30 repetições.
A ênfase foi colocada no alinhamento adequado do joelho durante o exercício.
A maioria das mulheres exibiu rotação medial excessiva e adução do fêmur, resultando em joelho valgo, embora também tenha sido observado joelho varo.
As mulheres foram instruídas sobre como corrigir suas anormalidades usando espelhos como feedback visual.
Todos os exercícios foram realizados sem dor.
Se os exercícios fossem muito fáceis, o nível de dificuldade era aumentado individualmente de acordo com o protocolo de reabilitação
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Comparador Ativo: Terapia por Ondas de Choque
O grupo ESWT encontrará o terapeuta duas vezes na primeira semana e uma vez por semana depois.
O ESWT será aplicado na banda iliotibial e tensor da fáscia lata com os seguintes parâmetros: pressão - 4,5 bar, frequência de emissão -8 Hz, número de pulsos por dose -2.500 por sessão.
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O ESWT será aplicado na banda iliotibial e no músculo tensor da fáscia lata com os seguintes parâmetros: pressão - 4,5 bar, frequência de emissão -8 Hz, número de pulsos por dose -2.500 por sessão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala Visual Analógica é utilizada para avaliar a dor subjetiva.
Prazo: As medidas de resultado são obtidas na linha de base (pré-intervenção)
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Os participantes são solicitados a fazer uma marca em uma linha de 10 cm que corresponde à dor máxima percebida, peripatelar ou retropatelar, que eles experimentaram durante qualquer atividade ou posição (0 = sem dor, 10 = a pior dor possível)
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As medidas de resultado são obtidas na linha de base (pré-intervenção)
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A Escala Visual Analógica é utilizada para avaliar a dor subjetiva.
Prazo: As medidas de resultado são obtidas cinco semanas após a intervenção.
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Os participantes são solicitados a fazer uma marca em uma linha de 10 cm que corresponde à dor máxima percebida, peripatelar ou retropatelar, que eles experimentaram durante qualquer atividade ou posição (0 = sem dor, 10 = a pior dor possível)
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As medidas de resultado são obtidas cinco semanas após a intervenção.
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A Escala Visual Analógica é utilizada para avaliar a dor subjetiva.
Prazo: As medidas de resultado são obtidas três meses após a intervenção
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Os participantes são solicitados a fazer uma marca em uma linha de 10 cm que corresponde à dor máxima percebida, peripatelar ou retropatelar, que eles experimentaram durante qualquer atividade ou posição (0 = sem dor, 10 = a pior dor possível)
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As medidas de resultado são obtidas três meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise da marcha usando a esteira instrumentada Zebris FDM-TDL com sensores de pressão.
Prazo: As medidas de resultado são obtidas na linha de base (pré-intervenção)
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As mulheres caminham descalças na esteira por três minutos para se acostumarem com a esteira.
Após esse tempo, os ângulos das juntas são medidos por 30 segundos.
A rotação interna é demarcada no pico mais alto do apoio médio quando o membro contralateral está no apoio terminal (fase de ponta do pé).
A adução do quadril é determinada no pico mais alto no apoio médio
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As medidas de resultado são obtidas na linha de base (pré-intervenção)
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Análise da marcha usando a esteira instrumentada Zebris FDM-TDL com sensores de pressão.
Prazo: As medidas de resultado são obtidas cinco semanas após a intervenção.
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As mulheres caminham descalças na esteira por três minutos para se acostumarem com a esteira.
Após esse tempo, os ângulos das juntas são medidos por 30 segundos.
A rotação interna é demarcada no pico mais alto do apoio médio quando o membro contralateral está no apoio terminal (fase de ponta do pé).
A adução do quadril é determinada no pico mais alto no apoio médio
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As medidas de resultado são obtidas cinco semanas após a intervenção.
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Análise da marcha usando a esteira instrumentada Zebris FDM-TDL com sensores de pressão.
Prazo: As medidas de resultado são obtidas três meses após a intervenção
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As mulheres caminham descalças na esteira por três minutos para se acostumarem com a esteira.
Após esse tempo, os ângulos das juntas são medidos por 30 segundos.
A rotação interna é demarcada no pico mais alto do apoio médio quando o membro contralateral está no apoio terminal (fase de ponta do pé).
A adução do quadril é determinada no pico mais alto no apoio médio
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As medidas de resultado são obtidas três meses após a intervenção
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A força muscular é testada usando o dinamômetro portátil Micro Fet.
Prazo: As medidas de resultado são obtidas na linha de base (pré-intervenção)
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A força muscular dos rotadores laterais, abdutores do quadril é testada.
Três repetições do teste de força muscular são realizadas com dois intervalos de 30 segundos.
Os participantes pediram novamente para pressionar contra o dinamômetro com o esforço máximo por 5-7 segundos.
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As medidas de resultado são obtidas na linha de base (pré-intervenção)
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A força muscular é testada usando o dinamômetro portátil Micro Fet.
Prazo: As medidas de resultado são obtidas cinco semanas após a intervenção.
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A força muscular dos rotadores laterais, abdutores do quadril é testada.
Três repetições do teste de força muscular são realizadas com dois intervalos de 30 segundos.
Os participantes pediram novamente para pressionar contra o dinamômetro com o esforço máximo por 5-7 segundos.
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As medidas de resultado são obtidas cinco semanas após a intervenção.
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A força muscular é testada usando o dinamômetro portátil Micro Fet.
Prazo: As medidas de resultado são obtidas três meses após a intervenção
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A força muscular dos rotadores laterais, abdutores do quadril é testada.
Três repetições do teste de força muscular são realizadas com dois intervalos de 30 segundos.
Os participantes pediram novamente para pressionar contra o dinamômetro com o esforço máximo por 5-7 segundos.
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As medidas de resultado são obtidas três meses após a intervenção
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O estado de saúde autorreferido é medido usando o Lysholm Questionaire (LQ)
Prazo: As medidas de resultado são obtidas na linha de base (pré-intervenção)
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Os participantes são convidados a preencher o questionário de oito itens, pontuados em uma escala ponderada de 0 a 100
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As medidas de resultado são obtidas na linha de base (pré-intervenção)
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O estado de saúde autorreferido é medido usando o Lysholm Questionaire (LQ)
Prazo: As medidas de resultado são obtidas cinco semanas após a intervenção.
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Os participantes são convidados a preencher o questionário de oito itens, pontuados em uma escala ponderada de 0 a 100
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As medidas de resultado são obtidas cinco semanas após a intervenção.
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O estado de saúde autorreferido é medido usando o Lysholm Questionaire (LQ)
Prazo: As medidas de resultado são obtidas três meses após a intervenção
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Os participantes são convidados a preencher o questionário de oito itens, pontuados em uma escala ponderada de 0 a 100
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As medidas de resultado são obtidas três meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Mgdalena Dabrowska-Galas, PhD, Department of Kinesitherapy and Special Methods, SHS in Katowice, Medical University of Silesia, Katowice, Poland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
27 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- kolanostudentki
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Os conjuntos de dados usados e/ou analisados durante o estudo atual serão disponibilizados pelo autor correspondente mediante solicitação razoável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .