Thérapie par ondes de choc versus entraînement neuromusculaire chez les femmes souffrant de douleur fémoro-patellaire
24 octobre 2017 mis à jour par: Piotr Michalik, Medical University of Silesia
L'objectif de l'essai est de comparer l'efficacité de la thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT) par rapport à l'entraînement neuromusculaire (TR) pour réduire la douleur chez les femmes souffrant de douleur fémoro-patellaire (PFP).
Les femmes atteintes de PFP seront divisées au hasard en deux groupes thérapeutiques : ESWT et TR.
Le groupe ESWT subira une thérapie extracorporelle par ondes de choc sur la bande iliotibiale et le tenseur du fascia lata.
Le groupe TR sera traité avec un entraînement neuromusculaire.
La démarche des femmes sera analysée et la force des abducteurs de la hanche et des rotateurs internes sera mesurée.
De plus, la douleur et l'état de santé des femmes seront évalués à l'aide de l'échelle visuelle analogique et de l'échelle de Lysholm.
Les résultats seront enregistrés au départ, puis à cinq semaines et à trois mois après le traitement
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Śląskie
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Katowice, Śląskie, Pologne, 40-752
- Recrutement
- Department of Kinesitherapy and Special Methods, SHS in Katowice, Medical University of Silesia, Katowice, Poland
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
Douleur au genou depuis plus de trois mois supérieure à trois sur l'échelle visuelle analogique (EVA) pendant au moins deux activités typiques sur quatre :
- monter ou descendre les escaliers,
- assise prolongée genou fléchi,
- courir ou sauter,
- accroupi ou à genoux.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic orthopédique autre que PFP.
- Les patients présentant des troubles neurologiques, des antécédents de blessure ou d'opérations dans la jambe symptomatique, une maladie rhumatoïde ou une grossesse ont également été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement neuromusculaire
Chaque session a duré 30 minutes et consistait en trois séries d'exercices avec 20 à 30 répétitions.
L'accent est mis sur le bon alignement du genou pendant l'exercice.
La plupart des femmes présentent une rotation médiale excessive et une adduction du fémur, entraînant un valgus du genou.
Les femmes apprendront comment corriger leurs anomalies en utilisant des miroirs comme rétroaction visuelle.
Tous les exercices seront complétés sans douleur.
Si les exercices sont trop faciles, le niveau de difficulté sera augmenté individuellement selon le protocole de rééducation
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Chaque session a duré 30 minutes et consistait en trois séries d'exercices avec 20 à 30 répétitions.
L'accent a été mis sur le bon alignement du genou pendant l'exercice.
La plupart des femmes présentaient une rotation médiale excessive et une adduction du fémur, entraînant un valgus du genou, bien qu'un varus du genou ait également été observé.
Les femmes ont appris à corriger leurs anomalies en utilisant des miroirs comme rétroaction visuelle.
Tous les exercices ont été effectués sans douleur.
Si les exercices étaient trop faciles, le niveau de difficulté était augmenté individuellement conformément au protocole de rééducation
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Comparateur actif: Thérapie par ondes de choc
Le groupe ESWT rencontrera le thérapeute deux fois la première semaine, puis une fois par semaine.
L'ESWT sera appliqué à la bande iliotibiale et au tenseur du fascia lata avec les paramètres suivants : pression - 4,5 bar, fréquence d'émission -8 Hz, nombre d'impulsions par dose -2 500 par séance.
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L'ESWT sera appliqué à la bande iliotibiale et au muscle tenseur du fascia lata avec les paramètres suivants : pression - 4,5 bar, fréquence d'émission -8 Hz, nombre d'impulsions par dose -2 500 par séance
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle visuelle analogique est utilisée pour évaluer la douleur subjective.
Délai: Les mesures des résultats sont obtenues au départ (avant l'intervention)
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Les participants sont invités à faire une marque sur une ligne de 10 cm qui correspond à la douleur maximale perçue, péripatellaire ou rétropatellaire, qu'ils ont ressentie lors de toute activité ou position (0 = pas de douleur, 10 = la pire douleur possible)
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Les mesures des résultats sont obtenues au départ (avant l'intervention)
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L'échelle visuelle analogique est utilisée pour évaluer la douleur subjective.
Délai: Les mesures des résultats sont obtenues, à cinq semaines après l'intervention.
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Les participants sont invités à faire une marque sur une ligne de 10 cm qui correspond à la douleur maximale perçue, péripatellaire ou rétropatellaire, qu'ils ont ressentie lors de toute activité ou position (0 = pas de douleur, 10 = la pire douleur possible)
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Les mesures des résultats sont obtenues, à cinq semaines après l'intervention.
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L'échelle visuelle analogique est utilisée pour évaluer la douleur subjective.
Délai: Les mesures des résultats sont obtenues à trois mois après l'intervention
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Les participants sont invités à faire une marque sur une ligne de 10 cm qui correspond à la douleur maximale perçue, péripatellaire ou rétropatellaire, qu'ils ont ressentie lors de toute activité ou position (0 = pas de douleur, 10 = la pire douleur possible)
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Les mesures des résultats sont obtenues à trois mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse de la marche à l'aide du tapis roulant instrumenté Zebris FDM-TDL avec capteurs de pression.
Délai: Les mesures des résultats sont obtenues au départ (avant l'intervention)
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Les femmes marchent pieds nus sur le tapis roulant pendant trois minutes afin de s'habituer à la ceinture de vitesse.
Après ce temps, les angles des articulations sont mesurés pendant 30 secondes.
La rotation interne est délimitée au pic le plus élevé au milieu lorsque le membre controlatéral est en position terminale (phase de pointe).
L'adduction de la hanche est déterminée au plus haut pic à mi-parcours
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Les mesures des résultats sont obtenues au départ (avant l'intervention)
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Analyse de la marche à l'aide du tapis roulant instrumenté Zebris FDM-TDL avec capteurs de pression.
Délai: Les mesures des résultats sont obtenues, à cinq semaines après l'intervention.
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Les femmes marchent pieds nus sur le tapis roulant pendant trois minutes afin de s'habituer à la ceinture de vitesse.
Après ce temps, les angles des articulations sont mesurés pendant 30 secondes.
La rotation interne est délimitée au pic le plus élevé au milieu lorsque le membre controlatéral est en position terminale (phase de pointe).
L'adduction de la hanche est déterminée au plus haut pic à mi-parcours
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Les mesures des résultats sont obtenues, à cinq semaines après l'intervention.
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Analyse de la marche à l'aide du tapis roulant instrumenté Zebris FDM-TDL avec capteurs de pression.
Délai: Les mesures des résultats sont obtenues à trois mois après l'intervention
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Les femmes marchent pieds nus sur le tapis roulant pendant trois minutes afin de s'habituer à la ceinture de vitesse.
Après ce temps, les angles des articulations sont mesurés pendant 30 secondes.
La rotation interne est délimitée au pic le plus élevé au milieu lorsque le membre controlatéral est en position terminale (phase de pointe).
L'adduction de la hanche est déterminée au plus haut pic à mi-parcours
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Les mesures des résultats sont obtenues à trois mois après l'intervention
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La force musculaire est testée à l'aide du dynamomètre portatif Micro Fet.
Délai: Les mesures des résultats sont obtenues au départ (avant l'intervention)
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La force musculaire des rotateurs latéraux, des abducteurs de la hanche est testée.
Trois répétitions de tests de force musculaire sont effectuées avec deux intervalles de 30 secondes.
Les participants ont bien sûr demandé d'appuyer contre le dynamomètre avec l'effort maximum pendant 5 à 7 secondes.
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Les mesures des résultats sont obtenues au départ (avant l'intervention)
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La force musculaire est testée à l'aide du dynamomètre portatif Micro Fet.
Délai: Les mesures des résultats sont obtenues, à cinq semaines après l'intervention.
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La force musculaire des rotateurs latéraux, des abducteurs de la hanche est testée.
Trois répétitions de tests de force musculaire sont effectuées avec deux intervalles de 30 secondes.
Les participants ont bien sûr demandé d'appuyer contre le dynamomètre avec l'effort maximum pendant 5 à 7 secondes.
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Les mesures des résultats sont obtenues, à cinq semaines après l'intervention.
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La force musculaire est testée à l'aide du dynamomètre portatif Micro Fet.
Délai: Les mesures des résultats sont obtenues à trois mois après l'intervention
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La force musculaire des rotateurs latéraux, des abducteurs de la hanche est testée.
Trois répétitions de tests de force musculaire sont effectuées avec deux intervalles de 30 secondes.
Les participants ont bien sûr demandé d'appuyer contre le dynamomètre avec l'effort maximum pendant 5 à 7 secondes.
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Les mesures des résultats sont obtenues à trois mois après l'intervention
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L'état de santé autodéclaré est mesuré à l'aide du questionnaire Lysholm (LQ)
Délai: Les mesures des résultats sont obtenues au départ (avant l'intervention)
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Les participants sont invités à remplir le questionnaire en huit points, notés sur une échelle pondérée de 0 à 100
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Les mesures des résultats sont obtenues au départ (avant l'intervention)
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L'état de santé autodéclaré est mesuré à l'aide du questionnaire Lysholm (LQ)
Délai: Les mesures des résultats sont obtenues, à cinq semaines après l'intervention.
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Les participants sont invités à remplir le questionnaire en huit points, notés sur une échelle pondérée de 0 à 100
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Les mesures des résultats sont obtenues, à cinq semaines après l'intervention.
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L'état de santé autodéclaré est mesuré à l'aide du questionnaire Lysholm (LQ)
Délai: Les mesures des résultats sont obtenues à trois mois après l'intervention
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Les participants sont invités à remplir le questionnaire en huit points, notés sur une échelle pondérée de 0 à 100
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Les mesures des résultats sont obtenues à trois mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mgdalena Dabrowska-Galas, PhD, Department of Kinesitherapy and Special Methods, SHS in Katowice, Medical University of Silesia, Katowice, Poland
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2017
Première publication (Réel)
27 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- kolanostudentki
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
Les ensembles de données utilisés et/ou analysés au cours de l'étude en cours seront disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .