Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ударно-волновая терапия в сравнении с нейромышечной тренировкой у женщин с пателлофеморальной болью

24 октября 2017 г. обновлено: Piotr Michalik, Medical University of Silesia
Целью исследования является сравнение эффективности экстракорпоральной ударно-волновой терапии (ЭУВТ) и нервно-мышечной тренировки (ТР) в уменьшении боли у женщин с пателлофеморальной болью (ПББ). Женщины с ПФП будут случайным образом разделены на две терапевтические группы: ЭУВТ и ТР. Группа ЭУВТ подвергнется экстракорпоральной ударно-волновой терапии подвздошно-большеберцового пучка и напрягателя широкой фасции. Группу ТР будут лечить нервно-мышечной тренировкой. Будет проанализирована походка женщин и измерена сила отводящих мышц бедра и внутренних ротаторов. Кроме того, боль и состояние здоровья женщин будут оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы и шкалы Лисхольма. Результаты будут зарегистрированы на исходном уровне, а затем через пять недель и через три месяца после терапии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Piotr Michalik
  • Номер телефона: 0048 694979743
  • Электронная почта: piotrmichalikk@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Tomasz Michalski
  • Номер телефона: 0048 693862340
  • Электронная почта: michalski@fascia.com.pl

Места учебы

  • Польша
    • Śląskie
      • Katowice, Śląskie, Польша, 40-752
        • Рекрутинг
        • Department of Kinesitherapy and Special Methods, SHS in Katowice, Medical University of Silesia, Katowice, Poland

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

Боль в колене в течение более трех месяцев, превышающая три балла по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) во время как минимум двух из четырех типичных действий:

  1. подъем или спуск по лестнице,
  2. длительное сидение с согнутым коленом,
  3. бег или прыжки,
  4. сидя на корточках или стоя на коленях.

Критерий исключения:

  1. Ортопедический диагноз, отличный от PFP.
  2. Пациенты с неврологическими расстройствами, травмами или операциями на симптоматической ноге в анамнезе, ревматоидным заболеванием или беременностью также были исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Нервно-мышечная тренировка
Каждое занятие длилось 30 минут и состояло из трех подходов упражнений по 20-30 повторений. Акцент делается на правильном положении коленей во время упражнений. У большинства женщин наблюдается чрезмерная медиальная ротация и приведение бедренной кости, что приводит к вальгусной деформации коленного сустава. Женщин проинструктируют, как исправить свои аномалии, используя зеркала в качестве визуальной обратной связи. Все упражнения будут выполняться без боли. Если упражнения слишком легкие, уровень сложности будет увеличен индивидуально в соответствии с протоколом реабилитации.
Другой: Нервно-мышечная тренировка
Каждое занятие длилось 30 минут и состояло из трех подходов упражнений по 20-30 повторений. Особое внимание уделялось правильному выравниванию коленей во время упражнений. У большинства женщин наблюдалась чрезмерная медиальная ротация и приведение бедренной кости, что приводило к вальгусной деформации коленного сустава, хотя также наблюдалась варусная деформация коленного сустава. Женщин проинструктировали, как исправить свои аномалии, используя зеркала в качестве визуальной обратной связи. Все упражнения выполнялись без боли. Если упражнения были слишком легкими, уровень сложности повышался индивидуально в соответствии с протоколом реабилитации.
Активный компаратор: Ударно-волновая терапия
Группа ЭУВТ будет встречаться с терапевтом дважды в первую неделю и раз в неделю после нее. ЭУВТ будет воздействовать на подвздошно-большеберцовый пучок и напрягатель широкой фасции со следующими параметрами: давление - 4,5 бар, частота излучения - 8 Гц, количество импульсов на дозу - 2500 за сеанс.
Другой: Экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ЭУВТ)
ЭУВТ будет воздействовать на подвздошно-большеберцовый пучок и мышцу, напрягающую широкую фасцию, со следующими параметрами: давление - 4,5 бар, частота излучения -8 Гц, количество импульсов на дозу -2500 за сеанс.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала используется для оценки субъективной боли.
Временное ограничение: Показатели результатов получены на исходном уровне (до вмешательства)
Участников просят сделать отметку на линии длиной 10 см, которая соответствует воспринимаемой максимальной боли, перипателлярной или ретропателлярной, которую они испытали во время любой деятельности или положения (0 = отсутствие боли, 10 = сильная возможная боль).
Показатели результатов получены на исходном уровне (до вмешательства)
Визуальная аналоговая шкала используется для оценки субъективной боли.
Временное ограничение: Оценки результатов получены через пять недель после вмешательства.
Участников просят сделать отметку на линии длиной 10 см, которая соответствует воспринимаемой максимальной боли, перипателлярной или ретропателлярной, которую они испытали во время любой деятельности или положения (0 = отсутствие боли, 10 = сильная возможная боль).
Оценки результатов получены через пять недель после вмешательства.
Визуальная аналоговая шкала используется для оценки субъективной боли.
Временное ограничение: Показатели результатов получены через три месяца после вмешательства.
Участников просят сделать отметку на линии длиной 10 см, которая соответствует воспринимаемой максимальной боли, перипателлярной или ретропателлярной, которую они испытали во время любой деятельности или положения (0 = отсутствие боли, 10 = сильная возможная боль).
Показатели результатов получены через три месяца после вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ походки с использованием беговой дорожки Zebris FDM-TDL с датчиками давления.
Временное ограничение: Показатели результатов получены на исходном уровне (до вмешательства)
Женщины ходят по беговой дорожке босиком в течение трех минут, чтобы привыкнуть к скоростной ленте. По истечении этого времени в течение 30 секунд измеряют углы суставов. Внутреннее вращение ограничивается наивысшим пиком в средней стойке, когда контралатеральная конечность находится в конечной стойке (фаза отрыва пальцев). Приведение бедра определяется по наивысшему пику в средней стойке.
Показатели результатов получены на исходном уровне (до вмешательства)
Анализ походки с использованием беговой дорожки Zebris FDM-TDL с датчиками давления.
Временное ограничение: Оценки результатов получены через пять недель после вмешательства.
Женщины ходят по беговой дорожке босиком в течение трех минут, чтобы привыкнуть к скоростной ленте. По истечении этого времени в течение 30 секунд измеряют углы суставов. Внутреннее вращение ограничивается наивысшим пиком в средней стойке, когда контралатеральная конечность находится в конечной стойке (фаза отрыва пальцев). Приведение бедра определяется по наивысшему пику в средней стойке.
Оценки результатов получены через пять недель после вмешательства.
Анализ походки с использованием беговой дорожки Zebris FDM-TDL с датчиками давления.
Временное ограничение: Показатели результатов получены через три месяца после вмешательства.
Женщины ходят по беговой дорожке босиком в течение трех минут, чтобы привыкнуть к скоростной ленте. По истечении этого времени в течение 30 секунд измеряют углы суставов. Внутреннее вращение ограничивается наивысшим пиком в средней стойке, когда контралатеральная конечность находится в конечной стойке (фаза отрыва пальцев). Приведение бедра определяется по наивысшему пику в средней стойке.
Показатели результатов получены через три месяца после вмешательства.
Мышечная сила проверяется с помощью портативного динамометра Micro Fet.
Временное ограничение: Показатели результатов получены на исходном уровне (до вмешательства)
Проверяется сила мышц боковых вращателей, отводящих мышц бедра. Выполняют три повторения теста мышечной силы с двумя 30-секундными интервалами. Участников просили с максимальным усилием прижаться к динамометру в течение 5-7 секунд.
Показатели результатов получены на исходном уровне (до вмешательства)
Мышечная сила проверяется с помощью портативного динамометра Micro Fet.
Временное ограничение: Оценки результатов получены через пять недель после вмешательства.
Проверяется сила мышц боковых вращателей, отводящих мышц бедра. Выполняют три повторения теста мышечной силы с двумя 30-секундными интервалами. Участников просили с максимальным усилием прижаться к динамометру в течение 5-7 секунд.
Оценки результатов получены через пять недель после вмешательства.
Мышечная сила проверяется с помощью портативного динамометра Micro Fet.
Временное ограничение: Показатели результатов получены через три месяца после вмешательства.
Проверяется сила мышц боковых вращателей, отводящих мышц бедра. Выполняют три повторения теста мышечной силы с двумя 30-секундными интервалами. Участников просили с максимальным усилием прижаться к динамометру в течение 5-7 секунд.
Показатели результатов получены через три месяца после вмешательства.
Самооценка состояния здоровья измеряется с помощью опросника Lysholm Questionaire (LQ).
Временное ограничение: Показатели результатов получены на исходном уровне (до вмешательства)
Участников просят заполнить анкету из восьми пунктов, оцениваемых по взвешенной шкале от 0 до 100.
Показатели результатов получены на исходном уровне (до вмешательства)
Самооценка состояния здоровья измеряется с помощью опросника Lysholm Questionaire (LQ).
Временное ограничение: Оценки результатов получены через пять недель после вмешательства.
Участников просят заполнить анкету из восьми пунктов, оцениваемых по взвешенной шкале от 0 до 100.
Оценки результатов получены через пять недель после вмешательства.
Самооценка состояния здоровья измеряется с помощью опросника Lysholm Questionaire (LQ).
Временное ограничение: Показатели результатов получены через три месяца после вмешательства.
Участников просят заполнить анкету из восьми пунктов, оцениваемых по взвешенной шкале от 0 до 100.
Показатели результатов получены через три месяца после вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Silesia

Следователи

  • Учебный стул: Mgdalena Dabrowska-Galas, PhD, Department of Kinesitherapy and Special Methods, SHS in Katowice, Medical University of Silesia, Katowice, Poland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • kolanostudentki

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Наборы данных, использованные и/или проанализированные в ходе текущего исследования, будут доступны у соответствующего автора по обоснованному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Нервно-мышечная тренировка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться