에너지 드링크와 혈관 기능
2019년 5월 16일 업데이트: University of Florida
혈관 기능에 대한 에너지 드링크의 급성 효과
이 연구의 목적은 건강한 젊은 남성의 내피 기능, 동맥 경화 및 혈전증에 대한 상업적으로 이용 가능한 에너지 제품의 급성 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
에너지 제품의 사용은 지난 몇 년 동안 크게 증가했으며 특히 젊은 남성들 사이에서 높습니다.
본 연구는 내피 기능, 동맥 경화 및 혈전증, 염증 및 산화 스트레스의 순환 표지자에 대한 상업적으로 이용 가능한 에너지 드링크, 에너지 껌, 커피 및 대조군 음료의 급성 효과를 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32611
- University of Florida
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남자다움
- 18-30세
- 주요 임상 질환의 징후 없음(예: 당뇨병, 고혈압, 심각한 부정맥, 실신 및 심혈관 질환)
- BMI ≤ 30kg/m^2 및 혈압 ≤ 140/90mmHg
- 의 소비
- 에너지 음료 소비의 과거력
제외 기준:
- 여성이기
- 30세
- BMI> 30kg/m^2 및 혈압 > 140/90mmHg
- 혈관 측정에 영향을 줄 수 있는 약물 사용
- 흡연을 포함한 담배 제품 사용
- 비건 채식 또는 채식
- 에너지 드링크 또는 카페인 무경험자 또는 하루에 400mg 이상의 카페인 섭취
- 한 달에 1개 이상의 에너지 드링크 소비
- 교대 근무를 하다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 에너지 드링크와 플라시보 껌
시중에서 판매되는 에너지 드링크(16oz) + 위약 껌 2개
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시중에서 판매되는 차가운 에너지 드링크 16온스
시중에서 판매되는 위약 껌 2개
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활성 비교기: 카페인 음료와 플라시보 껌
시중에서 판매되는 카페인 음료(16oz) + 플라시보 껌 2개
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시중에서 판매되는 위약 껌 2개
시중에서 판매되는 16온스의 차가운 카페인 음료
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활성 비교기: 컨트롤 드링크와 에너지 껌
컨트롤 드링크(16oz) + 에너지 껌 2개
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시중에서 판매되는 에너지 껌 2개
16온스 콜드 컨트롤 드링크
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위약 비교기: 음료수와 플라시보 껌을 조절하세요
컨트롤 드링크(16oz) + 플라시보 껌 2개
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시중에서 판매되는 위약 껌 2개
16온스 콜드 컨트롤 드링크
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활성 비교기: 에너지 드링크와 완전한 수면 부족
상업적으로 이용 가능한 에너지 드링크(16oz) + 완전 수면 부족 후 플라시보 껌 2개
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시중에서 판매되는 차가운 에너지 드링크 16온스
시중에서 판매되는 위약 껌 2개
에너지 드링크와 플라시보 껌을 섭취하기 전 24시간 총 수면 부족
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내피 기능의 변화
기간: 음료와 껌 섭취 전과 섭취 후 1시간과 2시간
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상완 동맥 유동 매개 확장
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음료와 껌 섭취 전과 섭취 후 1시간과 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동맥 경화의 변화
기간: 음료와 껌 섭취 전과 섭취 후 1시간과 2시간
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대퇴부 맥파 속도에 대한 경동맥
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음료와 껌 섭취 전과 섭취 후 1시간과 2시간
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웨이브 반사의 변화
기간: 음료와 껌 섭취 전과 섭취 후 1시간과 2시간
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증강 지수
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음료와 껌 섭취 전과 섭취 후 1시간과 2시간
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말초 및 중심 혈압의 변화
기간: 음료와 껌 섭취 전과 섭취 후 1시간과 2시간
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상완 및 대동맥 혈압
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음료와 껌 섭취 전과 섭취 후 1시간과 2시간
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혈전증 및 혈소판 기능의 변화
기간: 음료와 껌 섭취 전과 섭취 후 1시간과 2시간
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Thromboelastograph 및 혈소판 응집 검사
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음료와 껌 섭취 전과 섭취 후 1시간과 2시간
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혈관 기능과 관련된 순환 인자의 변화
기간: 음료와 껌 섭취 전과 섭취 후 1시간과 2시간
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TMAO(Trimethylamine N-oxide)의 순환 수준과 산화 스트레스 및 염증 지표
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음료와 껌 섭취 전과 섭취 후 1시간과 2시간
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심장 리듬의 변화
기간: 음료와 껌 섭취 전과 섭취 후 1시간과 2시간
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심전도
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음료와 껌 섭취 전과 섭취 후 1시간과 2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 12일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 16일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IRB201700678
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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