Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Energiajuomat ja verisuonitoiminta

torstai 16. toukokuuta 2019 päivittänyt: University of Florida

Energiajuomien akuutti vaikutus verisuonten toimintaan

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kaupallisesti saatavilla olevien energiatuotteiden akuuttia vaikutusta endoteelin toimintaan, valtimoiden jäykkyyteen ja tromboosiin terveillä nuorilla miehillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Energiatuotteiden käyttö on lisääntynyt merkittävästi viime vuosina ja se on erityisen yleistä nuorten miesten keskuudessa. Tässä tutkimuksessa verrataan kaupallisesti saatavan energiajuoman, energiakumin, kahvin ja kontrollijuoman akuuttia vaikutusta endoteelin toimintaan, valtimoiden jäykkyyteen ja verenkierron tromboosin, tulehduksen ja oksidatiivisen stressin merkkiaineisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
        • University of Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 28 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olla mies
  • 18-30 vuoden iässä
  • Ei viitteitä vakavasta kliinisestä sairaudesta (esim. diabetes, verenpainetauti, merkittävät rytmihäiriöt, pyörtyminen ja sydän- ja verisuonisairaudet)
  • BMI ≤ 30 kg/m^2 ja verenpaine ≤ 140/90 mmHg
  • Kulutus
  • Aikaisempi energiajuomien kulutushistoria

Poissulkemiskriteerit:

  • Naisena oleminen
  • Ikä 30 vuotta
  • BMI > 30 kg/m^2 ja verenpaine > 140/90 mmHg
  • Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa verisuonitoimiin
  • Tupakkatuotteiden käyttö mukaan lukien tupakointi
  • Vegaaninen tai kasvisruokavalio
  • Energiajuomaa tai kofeiinia käyttämätön tai yli 400 mg kofeiinin käyttö päivässä
  • >1 energiajuoman kulutus kuukaudessa
  • Vuorotyöntekijänä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Energiajuoma ja lumekumi
Kaupallinen energiajuoma (16 unssia) + 2 palaa lumekumia
Muut: energiajuoma
16 oz kylmä kaupallisesti saatavilla oleva energiajuoma
Muut: lumelääkekumia
2 kappaletta kaupallisesti saatavaa lumekumia
Active Comparator: Kofeiinipitoinen juoma ja lumekumi
Kaupallinen kofeiinipitoinen juoma (16 unssia) + 2 palaa lumekumia
Muut: lumelääkekumia
2 kappaletta kaupallisesti saatavaa lumekumia
Muut: kofeiinipitoista juomaa
16 unssia kylmä kaupallisesti saatavilla oleva kofeiinijuoma
Active Comparator: Kontrollijuoma ja energiakumi
Kontrollijuoma (16 unssia) + 2 palaa energiapurukumia
Muut: Energiakumia
2 kpl kaupallisesti saatavilla olevaa energiakumia
Muut: Kontrollijuoma
16 unssia kylmäkontrollijuoma
Placebo Comparator: Kontrollijuoma ja lumekumi
Kontrollijuoma (16 unssia) + 2 palaa lumekumia
Muut: lumelääkekumia
2 kappaletta kaupallisesti saatavaa lumekumia
Muut: Kontrollijuoma
16 unssia kylmäkontrollijuoma
Active Comparator: Energiajuoma ja täydellinen unettomuus
Kaupallinen energiajuoma (16 unssia) + 2 palaa lumekumia täydellisen unettomuuden jälkeen
Muut: energiajuoma
16 oz kylmä kaupallisesti saatavilla oleva energiajuoma
Muut: lumelääkekumia
2 kappaletta kaupallisesti saatavaa lumekumia
Muut: Täydellinen univaje
24 tunnin täydellinen unettomuus ennen energiajuoman ja lumekumin nauttimista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos endoteelin toiminnassa
Aikaikkuna: Ennen ja 1 ja 2 tuntia juoman ja purukumin nauttimisen jälkeen
Brakiaalivaltimon virtausvälitteinen laajentuminen
Ennen ja 1 ja 2 tuntia juoman ja purukumin nauttimisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos valtimon jäykkyydessä
Aikaikkuna: Ennen ja 1 ja 2 tuntia juoman ja purukumin nauttimisen jälkeen
Kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeus
Ennen ja 1 ja 2 tuntia juoman ja purukumin nauttimisen jälkeen
Muutos aaltoheijastuksessa
Aikaikkuna: Ennen ja 1 ja 2 tuntia juoman ja purukumin nauttimisen jälkeen
Lisäysindeksi
Ennen ja 1 ja 2 tuntia juoman ja purukumin nauttimisen jälkeen
Muutos perifeerisessä ja keskusverenpaineessa
Aikaikkuna: Ennen ja 1 ja 2 tuntia juoman ja purukumin nauttimisen jälkeen
Brakiaalinen ja aortan verenpaine
Ennen ja 1 ja 2 tuntia juoman ja purukumin nauttimisen jälkeen
Muutos tromboosissa ja verihiutaleiden toiminnassa
Aikaikkuna: Ennen ja 1 ja 2 tuntia juoman ja purukumin nauttimisen jälkeen
Tromboelastografi ja verihiutaleiden aggregaatiotestit
Ennen ja 1 ja 2 tuntia juoman ja purukumin nauttimisen jälkeen
Verisuonten toimintaan liittyvien verenkiertotekijöiden muutos
Aikaikkuna: Ennen ja 1 ja 2 tuntia juoman ja purukumin nauttimisen jälkeen
Trimetyyliamiini-N-oksidin (TMAO) tasot verenkierrossa ja oksidatiivisen stressin ja tulehduksen merkkiaineet
Ennen ja 1 ja 2 tuntia juoman ja purukumin nauttimisen jälkeen
Muutos sydämen rytmissä
Aikaikkuna: Ennen ja 1 ja 2 tuntia juoman ja purukumin nauttimisen jälkeen
Elektrokardiogrammi
Ennen ja 1 ja 2 tuntia juoman ja purukumin nauttimisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201700678

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verisuonten toiminta

Kliiniset tutkimukset energiajuoma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa