Energiaitalok és érrendszeri funkció
2019. május 16. frissítette: University of Florida
Az energiaitalok akut hatása az érrendszeri működésre
A tanulmány célja a kereskedelemben kapható energiatermékek endotélfunkcióra, artériás merevségre és trombózisra gyakorolt akut hatásának vizsgálata egészséges fiatal férfiakban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az energiatermékek használata az elmúlt néhány évben jelentősen megnövekedett, és különösen magas a fiatal férfiak körében.
A jelen tanulmány összehasonlítja a kereskedelemben kapható energiaital, energiagumi, kávé és kontrollital akut hatását az endothel funkcióra, az artériás merevségre, valamint a trombózis, gyulladás és oxidatív stressz keringési markereire.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
19
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32611
- University of Florida
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfinak lenni
- 18-30 éves korig
- Nincs jele súlyos klinikai betegségnek (pl. cukorbetegség, magas vérnyomás, jelentős aritmiák, ájulás és szív- és érrendszeri betegségek)
- BMI ≤ 30 kg/m^2 és vérnyomás ≤ 140/90 Hgmm
- Fogyasztása
- Energiaital-fogyasztás korábbi története
Kizárási kritériumok:
- Nőnek lenni
- Életkor 30 év
- BMI > 30 kg/m^2 és vérnyomás > 140/90 Hgmm
- Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek befolyásolhatják az érrendszeri intézkedéseket
- Dohánytermékek használata, beleértve a dohányzást
- Vegán vagy vegetáriánus étrend
- Ha nem fogyasztott energiaitalot vagy koffeint, vagy több mint 400 mg koffeint fogyaszt naponta
- >1 energiaital fogyasztása havonta
- Műszakos munkásnak lenni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Energiaital és placebo gumi
Kereskedelmi forgalomban kapható energiaital (16 oz) + 2 db placebo gumi
|
16 oz hideg, kereskedelmi forgalomban kapható energiaital
2 darab kereskedelemben kapható placebo gumi
|
|
Aktív összehasonlító: Koffeines ital és placebo gumi
Kereskedelmi forgalomban kapható koffeintartalmú ital (16 oz) + 2 db placebo gumi
|
2 darab kereskedelemben kapható placebo gumi
16 oz hideg, kereskedelmi forgalomban kapható koffeintartalmú ital
|
|
Aktív összehasonlító: Kontroll ital és energiagumi
Kontroll ital (16 oz) + 2 db energiagumi
|
2 db kereskedelemben kapható energiagumi
16 oz hideg ellenőrző ital
|
|
Placebo Comparator: Kontroll ital és placebo gumi
Kontroll ital (16 oz) + 2 db placebo gumi
|
2 darab kereskedelemben kapható placebo gumi
16 oz hideg ellenőrző ital
|
|
Aktív összehasonlító: Energiaital és teljes alvásmegvonás
Kereskedelmi forgalomban kapható energiaital (16 oz) + 2 db placebo gumi a teljes alvásmegvonás után
|
16 oz hideg, kereskedelmi forgalomban kapható energiaital
2 darab kereskedelemben kapható placebo gumi
24 órás teljes alvásmegvonás energiaital és placebo gumi fogyasztása előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az endothel funkció változása
Időkeret: Ital és gumi fogyasztása előtt és után 1 és 2 órával
|
Brachialis artéria áramlás által közvetített tágulás
|
Ital és gumi fogyasztása előtt és után 1 és 2 órával
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az artériás merevség változása
Időkeret: Ital és gumi fogyasztása előtt és után 1 és 2 órával
|
A carotis és a femorális pulzushullám sebessége
|
Ital és gumi fogyasztása előtt és után 1 és 2 órával
|
|
A hullám visszaverődésének változása
Időkeret: Ital és gumi fogyasztása előtt és után 1 és 2 órával
|
Augmentációs index
|
Ital és gumi fogyasztása előtt és után 1 és 2 órával
|
|
A perifériás és centrális vérnyomás változása
Időkeret: Ital és gumi fogyasztása előtt és után 1 és 2 órával
|
Brachialis és aorta vérnyomás
|
Ital és gumi fogyasztása előtt és után 1 és 2 órával
|
|
Változás a trombózisban és a vérlemezkék funkciójában
Időkeret: Ital és gumi fogyasztása előtt és után 1 és 2 órával
|
Thromboelastográf és vérlemezke-aggregációs vizsgálatok
|
Ital és gumi fogyasztása előtt és után 1 és 2 órával
|
|
Az érműködéssel összefüggő keringési tényezők változása
Időkeret: Ital és gumi fogyasztása előtt és után 1 és 2 órával
|
A trimetilamin-N-oxid (TMAO) keringési szintje és az oxidatív stressz és gyulladás markerei
|
Ital és gumi fogyasztása előtt és után 1 és 2 órával
|
|
Változás a szívritmusban
Időkeret: Ital és gumi fogyasztása előtt és után 1 és 2 órával
|
Elektrokardiogram
|
Ital és gumi fogyasztása előtt és után 1 és 2 órával
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. május 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. május 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 24.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. május 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 16.
Utolsó ellenőrzés
2019. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB201700678
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .