Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Bevande energetiche e funzione vascolare

16 maggio 2019 aggiornato da: University of Florida

Effetto acuto delle bevande energetiche sulla funzione vascolare

Lo scopo di questo studio sarà esaminare l'effetto acuto dei prodotti energetici disponibili in commercio sulla funzione endoteliale, sulla rigidità arteriosa e sulla trombosi in giovani maschi sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'uso di prodotti energetici è notevolmente aumentato negli ultimi anni ed è particolarmente elevato tra i giovani uomini. Il presente studio confronterà l'effetto acuto di una bevanda energetica disponibile in commercio, una gomma energetica, un caffè e una bevanda di controllo sulla funzione endoteliale, sulla rigidità arteriosa e sui marcatori circolanti di trombosi, infiammazione e stress ossidativo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
        • University of Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 26 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere maschio
  • 18-30 anni
  • Nessuna indicazione di malattia clinica maggiore (ad es. diabete, ipertensione, aritmie significative, sincope e malattie cardiovascolari)
  • BMI ≤ 30 kg/m^2 e pressione arteriosa ≤ 140/90 mmHg
  • Consumo di
  • Storia precedente del consumo di bevande energetiche

Criteri di esclusione:

  • Essere femmina
  • Età 30 anni
  • BMI > 30 kg/m^2 e pressione arteriosa > 140/90 mmHg
  • Uso di farmaci che possono influenzare le misure vascolari
  • Uso di prodotti del tabacco, compreso il fumo
  • Dieta vegana o vegetariana
  • Essere naïve a bevande energetiche o caffeina o consumo di > 400 mg di caffeina/giorno
  • Consumo di >1 bevanda energetica al mese
  • Essere un lavoratore a turni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Bevanda energetica e gomma placebo
Bevanda energetica disponibile in commercio (16 once) + 2 pezzi di gomma placebo
Altro: bevanda energetica
Bevanda energetica fredda da 16 once disponibile in commercio
Altro: gomma placebo
2 pezzi di gomma placebo disponibile in commercio
Comparatore attivo: Bevanda contenente caffeina e gomma placebo
Bevanda con caffeina disponibile in commercio (16 once) + 2 pezzi di gomma placebo
Altro: gomma placebo
2 pezzi di gomma placebo disponibile in commercio
Altro: bevanda contenente caffeina
Bevanda contenente caffeina fredda disponibile in commercio da 16 once
Comparatore attivo: Controlla le bevande e le gomme energetiche
Bevanda di controllo (16 once) + 2 pezzi di gomma energetica
Altro: Gomma energetica
2 pezzi di gomma energetica disponibile in commercio
Altro: Controllare la bevanda
Bevanda per il controllo del freddo da 16 once
Comparatore placebo: Controlla la bevanda e la gomma placebo
Bevanda di controllo (16 once) + 2 pezzi di gomma placebo
Altro: gomma placebo
2 pezzi di gomma placebo disponibile in commercio
Altro: Controllare la bevanda
Bevanda per il controllo del freddo da 16 once
Comparatore attivo: Bevanda energetica e privazione totale del sonno
Bevanda energetica disponibile in commercio (16 once) + 2 pezzi di gomma placebo dopo la privazione totale del sonno
Altro: bevanda energetica
Bevanda energetica fredda da 16 once disponibile in commercio
Altro: gomma placebo
2 pezzi di gomma placebo disponibile in commercio
Altro: Privazione totale del sonno
Privazione totale del sonno di 24 ore prima del consumo di bevanda energetica e gomma placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della funzione endoteliale
Lasso di tempo: Prima e 1 e 2 ore dopo il consumo di bevande e gomme
Dilatazione flusso-mediata dell'arteria brachiale
Prima e 1 e 2 ore dopo il consumo di bevande e gomme

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della rigidità arteriosa
Lasso di tempo: Prima e 1 e 2 ore dopo il consumo di bevande e gomme
Velocità dell'onda del polso carotideo-femorale
Prima e 1 e 2 ore dopo il consumo di bevande e gomme
Cambiamento nella riflessione dell'onda
Lasso di tempo: Prima e 1 e 2 ore dopo il consumo di bevande e gomme
Indice di aumento
Prima e 1 e 2 ore dopo il consumo di bevande e gomme
Alterazione della pressione arteriosa periferica e centrale
Lasso di tempo: Prima e 1 e 2 ore dopo il consumo di bevande e gomme
Pressione arteriosa brachiale e aortica
Prima e 1 e 2 ore dopo il consumo di bevande e gomme
Alterazione della trombosi e della funzione piastrinica
Lasso di tempo: Prima e 1 e 2 ore dopo il consumo di bevande e gomme
Tromboelastografo e test di aggregazione piastrinica
Prima e 1 e 2 ore dopo il consumo di bevande e gomme
Variazione dei fattori circolanti correlati alla funzione vascolare
Lasso di tempo: Prima e 1 e 2 ore dopo il consumo di bevande e gomme
Livelli circolanti di trimetilammina N-ossido (TMAO) e marcatori di stress ossidativo e infiammazione
Prima e 1 e 2 ore dopo il consumo di bevande e gomme
Cambiamento del ritmo cardiaco
Lasso di tempo: Prima e 1 e 2 ore dopo il consumo di bevande e gomme
Elettrocardiogramma
Prima e 1 e 2 ore dopo il consumo di bevande e gomme

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

16 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

16 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

27 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB201700678

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Funzione vascolare

Prove cliniche su bevanda energetica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Benin

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi