Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Energiedrankjes en vasculaire functie

16 mei 2019 bijgewerkt door: University of Florida

Acuut effect van energiedrankjes op de vaatfunctie

Het doel van deze studie zal zijn om het acute effect van commercieel verkrijgbare energieproducten op de endotheliale functie, arteriële stijfheid en trombose bij gezonde jonge mannen te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het gebruik van energieproducten is de laatste jaren sterk toegenomen en is vooral onder jonge mannen hoog. De huidige studie zal het acute effect vergelijken van een in de handel verkrijgbare energiedrank, energiegom, koffie en controledrank op de endotheliale functie, arteriële stijfheid en circulerende markers van trombose, ontsteking en oxidatieve stress.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
        • University of Florida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 26 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk zijn
  • 18-30 jaar oud
  • Geen indicatie van ernstige klinische ziekte (bijv. diabetes, hypertensie, significante aritmieën, syncope en hart- en vaatziekten)
  • BMI ≤ 30 kg/m^2 en bloeddruk ≤ 140/90 mmHg
  • Consumptie van
  • Voorgeschiedenis van consumptie van energiedrankjes

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouw zijn
  • Leeftijd 30 jaar
  • BMI > 30 kg/m^2 en bloeddruk > 140/90 mmHg
  • Gebruik van medicijnen die vasculaire maatregelen kunnen beïnvloeden
  • Gebruik van tabaksproducten inclusief roken
  • Veganistisch of vegetarisch dieet
  • Energiedrank of cafeïne-naïef zijn of consumptie van> 400 mg cafeïne / dag
  • Verbruik van >1 energiedrank per maand
  • Ploegendienst zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Energiedrank en placebokauwgom
In de handel verkrijgbare energiedrank (16oz) + 2 stuks placebo-kauwgom
Ander: energiedrankje
16 oz koude, in de handel verkrijgbare energiedrank
Ander: placebo kauwgom
2 stuks in de handel verkrijgbare placebo-kauwgom
Actieve vergelijker: Cafeïnehoudende drank en placebokauwgom
In de handel verkrijgbare cafeïnehoudende drank (16oz) + 2 stuks placebo-kauwgom
Ander: placebo kauwgom
2 stuks in de handel verkrijgbare placebo-kauwgom
Ander: cafeïnehoudende drank
16oz koude in de handel verkrijgbare cafeïnehoudende drank
Actieve vergelijker: Controledrank en energiekauwgom
Controledrank (16oz) + 2 stuks energy gum
Ander: Energie kauwgom
2 stuks in de handel verkrijgbare energiegom
Ander: Controle drank
16oz koud controledrankje
Placebo-vergelijker: Controledrank en placebokauwgom
Controledrank (16oz) + 2 stuks placebo-kauwgom
Ander: placebo kauwgom
2 stuks in de handel verkrijgbare placebo-kauwgom
Ander: Controle drank
16oz koud controledrankje
Actieve vergelijker: Energiedrank en totaal slaaptekort
In de handel verkrijgbare energiedrank (16oz) + 2 stuks placebo-kauwgom na volledig slaaptekort
Ander: energiedrankje
16 oz koude, in de handel verkrijgbare energiedrank
Ander: placebo kauwgom
2 stuks in de handel verkrijgbare placebo-kauwgom
Ander: Totaal slaaptekort
24 uur totaal slaaptekort voorafgaand aan consumptie van energiedrank en placebo-kauwgom

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in endotheliale functie
Tijdsspanne: Voor en 1 en 2 uur na consumptie van drank en kauwgom
Doorstromingsgemedieerde dilatatie van de arteria brachialis
Voor en 1 en 2 uur na consumptie van drank en kauwgom

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in arteriële stijfheid
Tijdsspanne: Voor en 1 en 2 uur na consumptie van drank en kauwgom
Carotis tot femorale pulsgolfsnelheid
Voor en 1 en 2 uur na consumptie van drank en kauwgom
Verandering in golfreflectie
Tijdsspanne: Voor en 1 en 2 uur na consumptie van drank en kauwgom
Augmentatie-index
Voor en 1 en 2 uur na consumptie van drank en kauwgom
Verandering in perifere en centrale bloeddruk
Tijdsspanne: Voor en 1 en 2 uur na consumptie van drank en kauwgom
Brachiale en aorta bloeddruk
Voor en 1 en 2 uur na consumptie van drank en kauwgom
Verandering in trombose en bloedplaatjesfunctie
Tijdsspanne: Voor en 1 en 2 uur na consumptie van drank en kauwgom
Tromboelastograaf en bloedplaatjesaggregatietests
Voor en 1 en 2 uur na consumptie van drank en kauwgom
Verandering in circulerende factoren gerelateerd aan vasculaire functie
Tijdsspanne: Voor en 1 en 2 uur na consumptie van drank en kauwgom
Circulerende niveaus van trimethylamine N-oxide (TMAO) en markers van oxidatieve stress en ontsteking
Voor en 1 en 2 uur na consumptie van drank en kauwgom
Verandering in hartritme
Tijdsspanne: Voor en 1 en 2 uur na consumptie van drank en kauwgom
Elektrocardiogram
Voor en 1 en 2 uur na consumptie van drank en kauwgom

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB201700678

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vasculaire functie

Klinische onderzoeken op energiedrankje

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren