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Bebidas energéticas y función vascular

16 de mayo de 2019 actualizado por: University of Florida

Efecto agudo de las bebidas energéticas sobre la función vascular

El propósito de este estudio será examinar el efecto agudo de los productos energéticos disponibles en el mercado sobre la función endotelial, la rigidez arterial y la trombosis en hombres jóvenes sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El uso de productos energéticos ha aumentado significativamente en los últimos años y es especialmente elevado entre los hombres jóvenes. El presente estudio comparará el efecto agudo de una bebida energética comercialmente disponible, chicle energético, café y una bebida de control sobre la función endotelial, la rigidez arterial y los marcadores circulantes de trombosis, inflamación y estrés oxidativo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

19

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
        • University of Florida

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 26 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ser hombre
  • 18-30 años de edad
  • Sin indicación de enfermedad clínica importante (p. diabetes, hipertensión, arritmias significativas, síncope y enfermedad cardiovascular)
  • IMC ≤ 30 kg/m^2 y presión arterial ≤ 140/90 mmHg
  • Consumo de
  • Historia previa de consumo de bebidas energéticas

Criterio de exclusión:

  • ser mujer
  • Edad 30 años
  • IMC > 30 kg/m^2 y tensión arterial > 140/90 mmHg
  • Uso de medicamentos que pueden afectar las medidas vasculares
  • Consumo de productos del tabaco, incluido el tabaquismo.
  • Dieta vegana o vegetariana
  • Ser bebida energética o cafeína sin experiencia previa o consumo de >400 mg de cafeína/día
  • Consumo de >1 bebida energética al mes
  • Ser un trabajador por turnos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Bebida energética y chicle placebo
Bebida energética disponible comercialmente (16 oz) + 2 piezas de chicle placebo
Otro: bebida energética
Bebida energética fría disponible comercialmente de 16 oz
Otro: goma de mascar placebo
2 piezas de chicle placebo disponible comercialmente
Comparador activo: Bebida con cafeína y chicle placebo
Bebida con cafeína disponible comercialmente (16 oz) + 2 piezas de chicle placebo
Otro: goma de mascar placebo
2 piezas de chicle placebo disponible comercialmente
Otro: bebida cafeinada
Bebida con cafeína fría disponible comercialmente de 16 oz
Comparador activo: Bebida de control y chicle energético
Bebida de control (16oz) + 2 chicles energéticos
Otro: Chicle energético
2 chicles energéticos disponibles comercialmente
Otro: Bebida de control
Bebida de control de frío de 16 oz.
Comparador de placebos: Bebida de control y chicle placebo
Bebida de control (16 oz) + 2 piezas de chicle placebo
Otro: goma de mascar placebo
2 piezas de chicle placebo disponible comercialmente
Otro: Bebida de control
Bebida de control de frío de 16 oz.
Comparador activo: Bebida energética y privación total del sueño.
Bebida energética disponible comercialmente (16 oz) + 2 piezas de chicle de placebo después de la privación total del sueño
Otro: bebida energética
Bebida energética fría disponible comercialmente de 16 oz
Otro: goma de mascar placebo
2 piezas de chicle placebo disponible comercialmente
Otro: Privación total del sueño
Privación total de sueño de 24 horas antes del consumo de bebida energética y chicle placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la función endotelial
Periodo de tiempo: Antes y 1 y 2 horas después del consumo de bebida y chicle
Dilatación mediada por flujo de la arteria braquial
Antes y 1 y 2 horas después del consumo de bebida y chicle

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la rigidez arterial
Periodo de tiempo: Antes y 1 y 2 horas después del consumo de bebida y chicle
Velocidad de onda de pulso carótida a femoral
Antes y 1 y 2 horas después del consumo de bebida y chicle
Cambio en la reflexión de la onda
Periodo de tiempo: Antes y 1 y 2 horas después del consumo de bebida y chicle
Índice de aumento
Antes y 1 y 2 horas después del consumo de bebida y chicle
Cambio en la presión arterial periférica y central
Periodo de tiempo: Antes y 1 y 2 horas después del consumo de bebida y chicle
Presión arterial braquial y aórtica
Antes y 1 y 2 horas después del consumo de bebida y chicle
Cambio en la trombosis y la función plaquetaria
Periodo de tiempo: Antes y 1 y 2 horas después del consumo de bebida y chicle
Tromboelastógrafo y pruebas de agregación plaquetaria
Antes y 1 y 2 horas después del consumo de bebida y chicle
Cambio en los factores circulantes relacionados con la función vascular
Periodo de tiempo: Antes y 1 y 2 horas después del consumo de bebida y chicle
Niveles circulantes de N-óxido de trimetilamina (TMAO) y marcadores de estrés oxidativo e inflamación
Antes y 1 y 2 horas después del consumo de bebida y chicle
Cambio en el ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Antes y 1 y 2 horas después del consumo de bebida y chicle
Electrocardiograma
Antes y 1 y 2 horas después del consumo de bebida y chicle

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Florida

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

16 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

16 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

27 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • IRB201700678

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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