Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Energidrikke og vaskulær funktion

16. maj 2019 opdateret af: University of Florida

Akut effekt af energidrikke på vaskulær funktion

Formålet med denne undersøgelse vil være at undersøge den akutte effekt af kommercielt tilgængelige energiprodukter på endotelfunktion, arteriel stivhed og trombose hos raske unge mænd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brugen af ​​energiprodukter er steget markant de seneste par år og er især høj blandt unge mænd. Nærværende undersøgelse vil sammenligne den akutte effekt af en kommercielt tilgængelig energidrik, energigummi, kaffe og kontroldrik på endotelfunktion, arteriel stivhed og cirkulerende markører for trombose, inflammation og oxidativt stress.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
        • University of Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 26 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mand
  • 18-30 år
  • Ingen indikation af større klinisk sygdom (f. diabetes, hypertension, betydelige arytmier, synkope og hjertekarsygdomme)
  • BMI ≤ 30 kg/m^2 og blodtryk ≤ 140/90 mmHg
  • Forbrug af
  • Tidligere historie med forbrug af energidrikke

Ekskluderingskriterier:

  • At være kvinde
  • Alder 30 år
  • BMI > 30 kg/m^2 og blodtryk > 140/90 mmHg
  • Brug af medicin, der kan påvirke vaskulære mål
  • Brug af tobaksvarer inklusive rygning
  • Vegansk eller vegetarisk kost
  • At være energidrik eller koffein naiv eller forbrug af >400 mg koffein/dag
  • Indtagelse af >1 energidrik om måneden
  • At være skifteholdsarbejder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Energidrik og placebo tyggegummi
Kommercielt tilgængelig energidrik (16 oz) + 2 stykker placebo-tyggegummi
Andet: energi drik
16 oz kold kommercielt tilgængelig energidrik
Andet: placebo tyggegummi
2 stykker kommercielt tilgængelig placebo-tyggegummi
Aktiv komparator: Koffeinholdig drik og placebo tyggegummi
Kommercielt tilgængelig koffeinholdig drik (16 oz) + 2 stykker placebo tyggegummi
Andet: placebo tyggegummi
2 stykker kommercielt tilgængelig placebo-tyggegummi
Andet: koffeinholdig drik
16 oz kold kommercielt tilgængelig koffeinholdig drik
Aktiv komparator: Styr drik og energigummi
Kontroldrik (16 oz) + 2 stykker energigummi
Andet: Energigummi
2 stykker kommercielt tilgængelig energigummi
Andet: Kontrol drik
16 oz kold kontroldrik
Placebo komparator: Kontrol drink og placebo tyggegummi
Kontroldrik (16 oz) + 2 stykker placebo-tyggegummi
Andet: placebo tyggegummi
2 stykker kommercielt tilgængelig placebo-tyggegummi
Andet: Kontrol drik
16 oz kold kontroldrik
Aktiv komparator: Energidrik og total søvnmangel
Kommercielt tilgængelig energidrik (16 oz) + 2 stykker placebo tyggegummi efter total søvnmangel
Andet: energi drik
16 oz kold kommercielt tilgængelig energidrik
Andet: placebo tyggegummi
2 stykker kommercielt tilgængelig placebo-tyggegummi
Andet: Total søvnmangel
24-timers total søvnmangel før indtagelse af energidrik og placebo-tyggegummi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i endotelfunktion
Tidsramme: Før og 1 og 2 timer efter indtagelse af drikke og tyggegummi
Brachial arterie flow-medieret udvidelse
Før og 1 og 2 timer efter indtagelse af drikke og tyggegummi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i arteriel stivhed
Tidsramme: Før og 1 og 2 timer efter indtagelse af drikke og tyggegummi
Carotis til femoral pulsbølgehastighed
Før og 1 og 2 timer efter indtagelse af drikke og tyggegummi
Ændring i bølgereflektion
Tidsramme: Før og 1 og 2 timer efter indtagelse af drikke og tyggegummi
Augmentation indeks
Før og 1 og 2 timer efter indtagelse af drikke og tyggegummi
Ændring i perifert og centralt blodtryk
Tidsramme: Før og 1 og 2 timer efter indtagelse af drikke og tyggegummi
Brachial og aorta blodtryk
Før og 1 og 2 timer efter indtagelse af drikke og tyggegummi
Ændring i trombose og blodpladefunktion
Tidsramme: Før og 1 og 2 timer efter indtagelse af drikke og tyggegummi
Tromboelastograf og blodpladeaggregationstest
Før og 1 og 2 timer efter indtagelse af drikke og tyggegummi
Ændring i cirkulerende faktorer relateret til vaskulær funktion
Tidsramme: Før og 1 og 2 timer efter indtagelse af drikke og tyggegummi
Cirkulerende niveauer af trimethylamin N-oxid (TMAO) og markører for oxidativt stress og inflammation
Før og 1 og 2 timer efter indtagelse af drikke og tyggegummi
Ændring i hjerterytmen
Tidsramme: Før og 1 og 2 timer efter indtagelse af drikke og tyggegummi
Elektrokardiogram
Før og 1 og 2 timer efter indtagelse af drikke og tyggegummi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

16. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB201700678

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaskulær funktion

Kliniske forsøg med energi drik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner