Boissons énergisantes et fonction vasculaire
16 mai 2019 mis à jour par: University of Florida
Effet aigu des boissons énergisantes sur la fonction vasculaire
Le but de cette étude sera d'examiner l'effet aigu des produits énergétiques disponibles dans le commerce sur la fonction endothéliale, la rigidité artérielle et la thrombose chez les jeunes hommes en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'utilisation de produits énergétiques a considérablement augmenté ces dernières années et est particulièrement élevée chez les jeunes hommes.
La présente étude comparera l'effet aigu d'une boisson énergisante disponible dans le commerce, d'une gomme énergisante, d'un café et d'une boisson témoin sur la fonction endothéliale, la rigidité artérielle et les marqueurs circulants de la thrombose, de l'inflammation et du stress oxydatif.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
- University of Florida
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 26 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Être un homme
- 18-30 ans
- Aucune indication de maladie clinique majeure (par ex. diabète, hypertension, arythmies importantes, syncope et maladies cardiovasculaires)
- IMC ≤ 30 kg/m^2 et tension artérielle ≤ 140/90 mmHg
- Consommation de
- Antécédents de consommation de boissons énergisantes
Critère d'exclusion:
- Être une femme
- Âge 30 ans
- IMC > 30 kg/m^2 et tension artérielle > 140/90 mmHg
- Utilisation de médicaments pouvant affecter les mesures vasculaires
- Consommation de produits du tabac, y compris le tabagisme
- Régime végétalien ou végétarien
- Être une boisson énergisante ou n'avoir jamais consommé de caféine ou consommer plus de 400 mg de caféine/jour
- Consommation de > 1 boisson énergisante par mois
- Être un travailleur posté
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Boisson énergisante et gomme placebo
Boisson énergisante disponible dans le commerce (16 oz) + 2 morceaux de gomme placebo
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16 oz de boisson énergisante froide disponible dans le commerce
2 morceaux de gomme placebo disponible dans le commerce
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Comparateur actif: Boisson caféinée et gomme placebo
Boisson caféinée disponible dans le commerce (16 oz) + 2 morceaux de gomme placebo
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2 morceaux de gomme placebo disponible dans le commerce
16 oz de boisson caféinée froide disponible dans le commerce
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Comparateur actif: Control drink et energy gum
Boisson de contrôle (16 oz) + 2 morceaux de gomme énergétique
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2 morceaux de gomme énergétique disponible dans le commerce
Boisson de contrôle du froid de 16 oz
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Comparateur placebo: Boisson témoin et gomme placebo
Boisson témoin (16 oz) + 2 morceaux de gomme placebo
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2 morceaux de gomme placebo disponible dans le commerce
Boisson de contrôle du froid de 16 oz
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Comparateur actif: Boisson énergisante et privation totale de sommeil
Boisson énergisante disponible dans le commerce (16 oz) + 2 morceaux de gomme placebo après une privation totale de sommeil
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16 oz de boisson énergisante froide disponible dans le commerce
2 morceaux de gomme placebo disponible dans le commerce
Privation totale de sommeil de 24 heures avant la consommation de boisson énergisante et de gomme placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la fonction endothéliale
Délai: Avant et 1h et 2h après la consommation de boisson et de chewing-gum
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Dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale
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Avant et 1h et 2h après la consommation de boisson et de chewing-gum
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la rigidité artérielle
Délai: Avant et 1h et 2h après la consommation de boisson et de chewing-gum
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Vitesse de l'onde de pouls carotidienne à fémorale
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Avant et 1h et 2h après la consommation de boisson et de chewing-gum
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Modification de la réflexion des ondes
Délai: Avant et 1h et 2h après la consommation de boisson et de chewing-gum
|
Indice d'augmentation
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Avant et 1h et 2h après la consommation de boisson et de chewing-gum
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Modification des pressions artérielles périphérique et centrale
Délai: Avant et 1h et 2h après la consommation de boisson et de chewing-gum
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Pressions artérielles brachiales et aortiques
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Avant et 1h et 2h après la consommation de boisson et de chewing-gum
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Modification de la thrombose et de la fonction plaquettaire
Délai: Avant et 1h et 2h après la consommation de boisson et de chewing-gum
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Thromboélastographe et tests d'agrégation plaquettaire
|
Avant et 1h et 2h après la consommation de boisson et de chewing-gum
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Modification des facteurs circulants liés à la fonction vasculaire
Délai: Avant et 1h et 2h après la consommation de boisson et de chewing-gum
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Niveaux circulants de N-oxyde de triméthylamine (TMAO) et marqueurs du stress oxydatif et de l'inflammation
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Avant et 1h et 2h après la consommation de boisson et de chewing-gum
|
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Modification du rythme cardiaque
Délai: Avant et 1h et 2h après la consommation de boisson et de chewing-gum
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Électrocardiogramme
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Avant et 1h et 2h après la consommation de boisson et de chewing-gum
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
16 mai 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
16 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2017
Première publication (Réel)
27 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB201700678
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .