Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Napoje energetyczne i funkcja naczyń

16 maja 2019 zaktualizowane przez: University of Florida

Ostry wpływ napojów energetycznych na funkcje naczyń

Celem tego badania będzie zbadanie ostrego wpływu dostępnych na rynku produktów energetycznych na funkcję śródbłonka, sztywność tętnic i zakrzepicę u zdrowych młodych mężczyzn.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zużycie produktów energetycznych znacznie wzrosło w ciągu ostatnich kilku lat i jest szczególnie wysokie wśród młodych mężczyzn. Niniejsze badanie porówna ostry wpływ dostępnego w handlu napoju energetycznego, gumy energetycznej, kawy i napoju kontrolnego na funkcję śródbłonka, sztywność tętnic i krążące markery zakrzepicy, stanu zapalnego i stresu oksydacyjnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
        • University of Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 26 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bycie mężczyzną
  • 18-30 lat
  • Brak oznak poważnej choroby klinicznej (np. cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, znaczne zaburzenia rytmu serca, omdlenia i choroby układu krążenia)
  • BMI ≤ 30 kg/m^2 i ciśnienie krwi ≤ 140/90 mmHg
  • Zużycie
  • Wcześniejsza historia spożycia napojów energetycznych

Kryteria wyłączenia:

  • Bycie kobietą
  • Wiek 30 lat
  • BMI > 30 kg/m^2 i ciśnienie krwi > 140/90 mmHg
  • Stosowanie leków, które mogą wpływać na pomiary naczyniowe
  • Używanie wyrobów tytoniowych, w tym palenie
  • Dieta wegańska lub wegetariańska
  • Bycie naiwnym napojem energetycznym lub kofeiną lub spożywanie >400 mg kofeiny dziennie
  • Spożywanie >1 napoju energetycznego miesięcznie
  • Będąc pracownikiem zmianowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Napój energetyczny i guma placebo
Dostępny w handlu napój energetyczny (16 uncji) + 2 sztuki gumy placebo
Inny: napój energetyczny
16 uncji zimnego dostępnego w handlu napoju energetycznego
Inny: guma placebo
2 sztuki dostępnej w handlu gumy placebo
Aktywny komparator: Napój kofeinowy i guma placebo
Dostępny w handlu napój z kofeiną (16 uncji) + 2 kawałki gumy placebo
Inny: guma placebo
2 sztuki dostępnej w handlu gumy placebo
Inny: napój z kofeiną
16 uncji zimnego, dostępnego w handlu napoju zawierającego kofeinę
Aktywny komparator: Kontroluj napój i gumę energetyczną
Napój kontrolny (16 uncji) + 2 sztuki gumy energetycznej
Inny: Guma energetyczna
2 sztuki dostępnej w handlu gumy energetycznej
Inny: Napój kontrolny
16 uncji zimnego napoju kontrolującego
Komparator placebo: Napój kontrolny i guma placebo
Napój kontrolny (16 uncji) + 2 kawałki gumy placebo
Inny: guma placebo
2 sztuki dostępnej w handlu gumy placebo
Inny: Napój kontrolny
16 uncji zimnego napoju kontrolującego
Aktywny komparator: Napój energetyczny i całkowity brak snu
Dostępny w handlu napój energetyczny (16 uncji) + 2 kawałki gumy placebo po całkowitej deprywacji snu
Inny: napój energetyczny
16 uncji zimnego dostępnego w handlu napoju energetycznego
Inny: guma placebo
2 sztuki dostępnej w handlu gumy placebo
Inny: Całkowity brak snu
24-godzinna całkowita deprywacja snu przed spożyciem napoju energetycznego i gumy placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji śródbłonka
Ramy czasowe: Przed oraz 1 i 2 godziny po spożyciu napoju i gumy
Rozszerzenie zależne od przepływu w tętnicy ramiennej
Przed oraz 1 i 2 godziny po spożyciu napoju i gumy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana sztywności tętnic
Ramy czasowe: Przed oraz 1 i 2 godziny po spożyciu napoju i gumy
Prędkość fali tętna od tętnicy szyjnej do kości udowej
Przed oraz 1 i 2 godziny po spożyciu napoju i gumy
Zmiana odbicia fali
Ramy czasowe: Przed oraz 1 i 2 godziny po spożyciu napoju i gumy
Indeks powiększenia
Przed oraz 1 i 2 godziny po spożyciu napoju i gumy
Zmiana obwodowego i centralnego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Przed oraz 1 i 2 godziny po spożyciu napoju i gumy
Ciśnienie krwi w tętnicy ramiennej i aorcie
Przed oraz 1 i 2 godziny po spożyciu napoju i gumy
Zmiana zakrzepicy i czynności płytek krwi
Ramy czasowe: Przed oraz 1 i 2 godziny po spożyciu napoju i gumy
Tromboelastograf i testy agregacji płytek krwi
Przed oraz 1 i 2 godziny po spożyciu napoju i gumy
Zmiana czynników krążenia związanych z funkcją naczyniową
Ramy czasowe: Przed oraz 1 i 2 godziny po spożyciu napoju i gumy
Krążące poziomy N-tlenku trimetyloaminy (TMAO) i markery stresu oksydacyjnego i stanu zapalnego
Przed oraz 1 i 2 godziny po spożyciu napoju i gumy
Zmiana rytmu serca
Ramy czasowe: Przed oraz 1 i 2 godziny po spożyciu napoju i gumy
Elektrokardiogram
Przed oraz 1 i 2 godziny po spożyciu napoju i gumy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB201700678

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Funkcja naczyniowa

Badania kliniczne na napój energetyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj