Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Energidrikker og vaskulær funksjon

16. mai 2019 oppdatert av: University of Florida

Akutt effekt av energidrikker på vaskulær funksjon

Hensikten med denne studien vil være å undersøke den akutte effekten av kommersielt tilgjengelige energiprodukter på endotelfunksjon, arteriell stivhet og trombose hos friske unge menn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bruken av energiprodukter har økt betydelig de siste årene og er spesielt høy blant unge menn. Denne studien vil sammenligne den akutte effekten av en kommersielt tilgjengelig energidrikk, energigummi, kaffe og kontrolldrikk på endotelfunksjon, arteriell stivhet og sirkulerende markører for trombose, betennelse og oksidativt stress.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
        • University of Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 28 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være mann
  • 18-30 år
  • Ingen indikasjon på alvorlig klinisk sykdom (f. diabetes, hypertensjon, betydelige arytmier, synkope og kardiovaskulær sykdom)
  • BMI ≤ 30 kg/m^2 og blodtrykk ≤ 140/90 mmHg
  • Forbruk av
  • Tidligere historie med forbruk av energidrikker

Ekskluderingskriterier:

  • Å være kvinne
  • Alder 30 år
  • BMI> 30 kg/m^2 og blodtrykk > 140/90 mmHg
  • Bruk av medisiner som kan påvirke vaskulære tiltak
  • Bruk av tobakksprodukter inkludert røyking
  • Vegansk eller vegetarisk kosthold
  • Å være energidrikk eller koffeinnaiv eller forbruk av >400 mg koffein/dag
  • Inntak av >1 energidrikk per måned
  • Å være skiftarbeider

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Energidrikk og placebo tyggegummi
Kommersielt tilgjengelig energidrikk (16 oz) + 2 stykker placebo-tyggegummi
Annen: energi drikke
16 oz kald kommersielt tilgjengelig energidrikk
Annen: placebo tyggegummi
2 stykker kommersielt tilgjengelig placebo-tyggegummi
Aktiv komparator: Koffeinholdig drikke og placebo tyggegummi
Kommersielt tilgjengelig koffeinholdig drikke (16 oz) + 2 stykker placebo tyggegummi
Annen: placebo tyggegummi
2 stykker kommersielt tilgjengelig placebo-tyggegummi
Annen: koffeinholdig drikke
16 oz kald kommersielt tilgjengelig koffeinholdig drikke
Aktiv komparator: Kontroller drikke og energigummi
Kontrolldrikk (16 oz) + 2 stykker energigummi
Annen: Energigummi
2 stykker kommersielt tilgjengelig energigummi
Annen: Kontrolldrikk
16 oz kald kontrolldrikk
Placebo komparator: Kontroller drikke og placebo tyggegummi
Kontrolldrikk (16 oz) + 2 stykker placebo-tyggegummi
Annen: placebo tyggegummi
2 stykker kommersielt tilgjengelig placebo-tyggegummi
Annen: Kontrolldrikk
16 oz kald kontrolldrikk
Aktiv komparator: Energidrikk og total søvnmangel
Kommersielt tilgjengelig energidrikk (16 oz) + 2 stykker placebo tyggegummi etter total søvnmangel
Annen: energi drikke
16 oz kald kommersielt tilgjengelig energidrikk
Annen: placebo tyggegummi
2 stykker kommersielt tilgjengelig placebo-tyggegummi
Annen: Total søvnmangel
24-timers total søvnmangel før inntak av energidrikk og placebotyggegummi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i endotelfunksjon
Tidsramme: Før og 1 og 2 timer etter inntak av drikke og tyggegummi
Brachial arterie strømningsmediert dilatasjon
Før og 1 og 2 timer etter inntak av drikke og tyggegummi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i arteriell stivhet
Tidsramme: Før og 1 og 2 timer etter inntak av drikke og tyggegummi
Carotis til femoral pulsbølgehastighet
Før og 1 og 2 timer etter inntak av drikke og tyggegummi
Endring i bølgerefleksjon
Tidsramme: Før og 1 og 2 timer etter inntak av drikke og tyggegummi
Økningsindeks
Før og 1 og 2 timer etter inntak av drikke og tyggegummi
Endring i perifert og sentralt blodtrykk
Tidsramme: Før og 1 og 2 timer etter inntak av drikke og tyggegummi
Brachial og aorta blodtrykk
Før og 1 og 2 timer etter inntak av drikke og tyggegummi
Endring i trombose og blodplatefunksjon
Tidsramme: Før og 1 og 2 timer etter inntak av drikke og tyggegummi
Tromboelastograf og blodplateaggregasjonstester
Før og 1 og 2 timer etter inntak av drikke og tyggegummi
Endring i sirkulasjonsfaktorer relatert til vaskulær funksjon
Tidsramme: Før og 1 og 2 timer etter inntak av drikke og tyggegummi
Sirkulerende nivåer av trimetylamin N-oksid (TMAO) og markører for oksidativt stress og betennelse
Før og 1 og 2 timer etter inntak av drikke og tyggegummi
Endring i hjerterytme
Tidsramme: Før og 1 og 2 timer etter inntak av drikke og tyggegummi
Elektrokardiogram
Før og 1 og 2 timer etter inntak av drikke og tyggegummi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

16. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

16. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRB201700678

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vaskulær funksjon

Kliniske studier på energi drikke

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere