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Energy Drinks und Gefäßfunktion

16. Mai 2019 aktualisiert von: University of Florida

Akute Wirkung von Energy Drinks auf die Gefäßfunktion

Der Zweck dieser Studie wird es sein, die akute Wirkung von im Handel erhältlichen Energieprodukten auf die Endothelfunktion, arterielle Steifigkeit und Thrombose bei gesunden jungen Männern zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Nutzung von Energieprodukten hat in den letzten Jahren stark zugenommen und ist besonders bei jungen Männern hoch. Die vorliegende Studie wird die akute Wirkung eines im Handel erhältlichen Energiegetränks, eines Energiekaugummis, eines Kaffees und eines Kontrollgetränks auf die Endothelfunktion, arterielle Steifigkeit und zirkulierende Marker für Thrombose, Entzündung und oxidativen Stress vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
        • University of Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 26 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich sein
  • 18-30 Jahre alt
  • Kein Hinweis auf eine schwere klinische Erkrankung (z. Diabetes, Bluthochdruck, signifikante Arrhythmien, Synkopen und Herz-Kreislauf-Erkrankungen)
  • BMI ≤ 30 kg/m^2 und Blutdruck ≤ 140/90 mmHg
  • Verbrauch von
  • Vorgeschichte des Konsums von Energy Drinks

Ausschlusskriterien:

  • Weiblich sein
  • Alter 30 Jahre
  • BMI > 30 kg/m^2 und Blutdruck > 140/90 mmHg
  • Verwendung von Medikamenten, die vaskuläre Maßnahmen beeinflussen können
  • Konsum von Tabakprodukten einschließlich Rauchen
  • Vegane oder vegetarische Ernährung
  • Energy-Drink- oder Koffein-Naivsein oder Konsum von >400 mg Koffein/Tag
  • Konsum von >1 Energydrink pro Monat
  • Schichtarbeiter sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Energy-Drink und Placebo-Kaugummi
Handelsüblicher Energydrink (16 Unzen) + 2 Stück Placebo-Kaugummi
Sonstiges: Energiegetränk
16 oz kaltes, im Handel erhältliches Energy-Drink
Sonstiges: Placebo-Kaugummi
2 Stück handelsübliches Placebo-Kaugummi
Aktiver Komparator: Koffeinhaltiges Getränk und Placebo-Kaugummi
Handelsübliches koffeinhaltiges Getränk (16 Unzen) + 2 Stück Placebo-Kaugummi
Sonstiges: Placebo-Kaugummi
2 Stück handelsübliches Placebo-Kaugummi
Sonstiges: koffeinhaltiges Getränk
16 Unzen kaltes, im Handel erhältliches koffeinhaltiges Getränk
Aktiver Komparator: Kontrollgetränk und Energiekaugummi
Kontrollgetränk (16 Unzen) + 2 Stück Energiekaugummi
Sonstiges: Energiekaugummi
2 Stück handelsüblicher Energy Gum
Sonstiges: Getränk kontrollieren
16 Unzen kaltes Kontrollgetränk
Placebo-Komparator: Kontrollgetränk und Placebo-Kaugummi
Kontrollgetränk (16 Unzen) + 2 Stück Placebo-Kaugummi
Sonstiges: Placebo-Kaugummi
2 Stück handelsübliches Placebo-Kaugummi
Sonstiges: Getränk kontrollieren
16 Unzen kaltes Kontrollgetränk
Aktiver Komparator: Energydrink und totaler Schlafentzug
Handelsüblicher Energydrink (16 Unzen) + 2 Stück Placebo-Kaugummi nach totalem Schlafentzug
Sonstiges: Energiegetränk
16 oz kaltes, im Handel erhältliches Energy-Drink
Sonstiges: Placebo-Kaugummi
2 Stück handelsübliches Placebo-Kaugummi
Sonstiges: Totaler Schlafentzug
24-stündiger totaler Schlafentzug vor dem Konsum von Energy Drink und Placebo-Kaugummi

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Endothelfunktion
Zeitfenster: Vor und 1 und 2 Stunden nach dem Verzehr von Getränken und Kaugummis
Flussvermittelte Dilatation der Brachialarterie
Vor und 1 und 2 Stunden nach dem Verzehr von Getränken und Kaugummis

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Arteriensteifigkeit
Zeitfenster: Vor und 1 und 2 Stunden nach dem Verzehr von Getränken und Kaugummis
Karotis zu femoraler Pulswellengeschwindigkeit
Vor und 1 und 2 Stunden nach dem Verzehr von Getränken und Kaugummis
Änderung der Wellenreflexion
Zeitfenster: Vor und 1 und 2 Stunden nach dem Verzehr von Getränken und Kaugummis
Augmentationsindex
Vor und 1 und 2 Stunden nach dem Verzehr von Getränken und Kaugummis
Veränderung des peripheren und zentralen Blutdrucks
Zeitfenster: Vor und 1 und 2 Stunden nach dem Verzehr von Getränken und Kaugummis
Brachialer und aortaler Blutdruck
Vor und 1 und 2 Stunden nach dem Verzehr von Getränken und Kaugummis
Veränderung der Thrombose- und Thrombozytenfunktion
Zeitfenster: Vor und 1 und 2 Stunden nach dem Verzehr von Getränken und Kaugummis
Thromboelastograph und Thrombozytenaggregationstests
Vor und 1 und 2 Stunden nach dem Verzehr von Getränken und Kaugummis
Veränderung der zirkulierenden Faktoren im Zusammenhang mit der Gefäßfunktion
Zeitfenster: Vor und 1 und 2 Stunden nach dem Verzehr von Getränken und Kaugummis
Zirkulierende Spiegel von Trimethylamin-N-oxid (TMAO) und Marker für oxidativen Stress und Entzündungen
Vor und 1 und 2 Stunden nach dem Verzehr von Getränken und Kaugummis
Veränderung des Herzrhythmus
Zeitfenster: Vor und 1 und 2 Stunden nach dem Verzehr von Getränken und Kaugummis
Elektrokardiogramm
Vor und 1 und 2 Stunden nach dem Verzehr von Getränken und Kaugummis

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB201700678

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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