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Bebidas Energéticas e Função Vascular

16 de maio de 2019 atualizado por: University of Florida

Efeito agudo de bebidas energéticas na função vascular

O objetivo deste estudo será examinar o efeito agudo de produtos energéticos disponíveis comercialmente na função endotelial, rigidez arterial e trombose em jovens saudáveis ​​do sexo masculino.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A utilização de produtos energéticos aumentou significativamente nos últimos anos e é especialmente elevada entre os homens jovens. O presente estudo irá comparar o efeito agudo de uma bebida energética comercialmente disponível, goma energética, café e bebida de controle na função endotelial, rigidez arterial e marcadores circulantes de trombose, inflamação e estresse oxidativo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
        • University of Florida

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 26 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • ser homem
  • 18-30 anos de idade
  • Nenhuma indicação de doença clínica importante (p. diabetes, hipertensão, arritmias significativas, síncope e doenças cardiovasculares)
  • IMC ≤ 30 kg/m^2 e pressão arterial ≤ 140/90 mmHg
  • Consumo de
  • História prévia de consumo de bebidas energéticas

Critério de exclusão:

  • Ser mulher
  • Idade 30 anos
  • IMC > 30 kg/m^2 e pressão arterial > 140/90 mmHg
  • Uso de medicamentos que possam afetar as medidas vasculares
  • Uso de produtos de tabaco, incluindo fumar
  • Dieta vegana ou vegetariana
  • Ser inexperiente em bebidas energéticas ou cafeína ou consumir >400 mg de cafeína/dia
  • Consumo de > 1 bebida energética por mês
  • Ser trabalhador por turnos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bebida energética e chiclete placebo
Bebida energética comercialmente disponível (16 oz) + 2 gomas de placebo
Outro: bebida energética
16 onças de bebida energética comercialmente disponível fria
Outro: chiclete placebo
2 pedaços de goma placebo disponível comercialmente
Comparador Ativo: Bebida com cafeína e chiclete placebo
Bebida com cafeína comercialmente disponível (16 onças) + 2 gomas de placebo
Outro: chiclete placebo
2 pedaços de goma placebo disponível comercialmente
Outro: bebida com cafeína
16 onças de bebida cafeinada fria disponível comercialmente
Comparador Ativo: Bebida de controle e chiclete energético
Bebida de controle (16 onças) + 2 gomas energéticas
Outro: Goma de energia
2 pedaços de goma energética disponível comercialmente
Outro: Bebida de controle
16 onças de bebida de controle frio
Comparador de Placebo: Bebida de controle e chiclete placebo
Bebida de controle (16 onças) + 2 gomas de placebo
Outro: chiclete placebo
2 pedaços de goma placebo disponível comercialmente
Outro: Bebida de controle
16 onças de bebida de controle frio
Comparador Ativo: Bebida energética e privação total do sono
Bebida energética comercialmente disponível (16 oz) + 2 gomas placebo após privação total do sono
Outro: bebida energética
16 onças de bebida energética comercialmente disponível fria
Outro: chiclete placebo
2 pedaços de goma placebo disponível comercialmente
Outro: Privação total do sono
Privação total do sono 24 horas antes do consumo de bebida energética e chiclete placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na função endotelial
Prazo: Antes e 1 e 2 horas após o consumo de bebida e chiclete
Dilatação mediada por fluxo da artéria braquial
Antes e 1 e 2 horas após o consumo de bebida e chiclete

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na rigidez arterial
Prazo: Antes e 1 e 2 horas após o consumo de bebida e chiclete
Velocidade da onda de pulso carotídea para femoral
Antes e 1 e 2 horas após o consumo de bebida e chiclete
Mudança na reflexão da onda
Prazo: Antes e 1 e 2 horas após o consumo de bebida e chiclete
Índice de aumento
Antes e 1 e 2 horas após o consumo de bebida e chiclete
Alterações nas pressões sanguíneas periférica e central
Prazo: Antes e 1 e 2 horas após o consumo de bebida e chiclete
Pressão arterial braquial e aórtica
Antes e 1 e 2 horas após o consumo de bebida e chiclete
Alterações na trombose e na função plaquetária
Prazo: Antes e 1 e 2 horas após o consumo de bebida e chiclete
Testes de tromboelastografia e agregação plaquetária
Antes e 1 e 2 horas após o consumo de bebida e chiclete
Mudança nos fatores circulantes relacionados à função vascular
Prazo: Antes e 1 e 2 horas após o consumo de bebida e chiclete
Níveis circulantes de N-óxido de trimetilamina (TMAO) e marcadores de estresse oxidativo e inflamação
Antes e 1 e 2 horas após o consumo de bebida e chiclete
Alteração no ritmo cardíaco
Prazo: Antes e 1 e 2 horas após o consumo de bebida e chiclete
Eletrocardiograma
Antes e 1 e 2 horas após o consumo de bebida e chiclete

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Florida

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

16 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

16 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

27 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • IRB201700678

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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