能量饮料和血管功能
2019年5月16日 更新者：University of Florida
能量饮料对血管功能的急性影响
本研究的目的是检查市售能量产品对健康年轻男性的内皮功能、动脉僵硬度和血栓形成的急性影响。
研究概览
详细说明
能源产品的使用在过去几年显着增加，尤其是年轻男性。
本研究将比较市售能量饮料、能量口香糖、咖啡和对照饮料对内皮功能、动脉硬度和血栓形成、炎症和氧化应激的循环标志物的急性影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32611
- University of Florida
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 28年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 作为男性
- 18-30岁
- 没有主要临床疾病的迹象（例如 糖尿病、高血压、严重心律失常、晕厥和心血管疾病）
- BMI ≤ 30 kg/m^2 且血压 ≤ 140/90 mmHg
- 消费量
- 能量饮料消费史
排除标准：
- 作为女性
- 年龄 30 岁
- BMI > 30 kg/m^2 和血压 > 140/90 mmHg
- 使用可能影响血管指标的药物
- 使用烟草制品，包括吸烟
- 素食或素食
- 未接触过能量饮料或咖啡因或每天摄入 >400 毫克咖啡因
- 每月消耗 >1 种能量饮料
- 作为轮班工人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：能量饮料和安慰剂口香糖
市售能量饮料（16 盎司）+ 2 片安慰剂口香糖
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16 盎司冷市售能量饮料
2 片市售的安慰剂口香糖
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有源比较器：含咖啡因的饮料和安慰剂口香糖
市售含咖啡因饮料（16 盎司）+ 2 片安慰剂口香糖
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2 片市售的安慰剂口香糖
16 盎司冷市售含咖啡因饮料
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有源比较器：控制饮料和能量胶
对照饮料（16oz）+能量胶2粒
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市售能量胶2粒
16oz 冷饮
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安慰剂比较：对照饮料和安慰剂口香糖
对照饮料（16 盎司）+ 2 片安慰剂口香糖
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2 片市售的安慰剂口香糖
16oz 冷饮
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有源比较器：能量饮料和完全睡眠剥夺
完全睡眠剥夺后市售能量饮料（16 盎司）+ 2 片安慰剂口香糖
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16 盎司冷市售能量饮料
2 片市售的安慰剂口香糖
饮用能量饮料和安慰剂口香糖之前的 24 小时总睡眠剥夺
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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内皮功能的改变
大体时间：饮用饮料和口香糖之前和之后的 1 小时和 2 小时
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肱动脉血流介导的扩张
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饮用饮料和口香糖之前和之后的 1 小时和 2 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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动脉硬度的变化
大体时间：饮用饮料和口香糖之前和之后的 1 小时和 2 小时
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颈动脉至股动脉脉搏波速度
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饮用饮料和口香糖之前和之后的 1 小时和 2 小时
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波反射的变化
大体时间：饮用饮料和口香糖之前和之后的 1 小时和 2 小时
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增强指数
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饮用饮料和口香糖之前和之后的 1 小时和 2 小时
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外周和中心血压的变化
大体时间：饮用饮料和口香糖之前和之后的 1 小时和 2 小时
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肱动脉和主动脉血压
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饮用饮料和口香糖之前和之后的 1 小时和 2 小时
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血栓形成和血小板功能的变化
大体时间：饮用饮料和口香糖之前和之后的 1 小时和 2 小时
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血栓弹力图和血小板聚集试验
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饮用饮料和口香糖之前和之后的 1 小时和 2 小时
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与血管功能相关的循环因子的变化
大体时间：饮用饮料和口香糖之前和之后的 1 小时和 2 小时
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三甲胺 N-氧化物 (TMAO) 的循环水平以及氧化应激和炎症的标志物
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饮用饮料和口香糖之前和之后的 1 小时和 2 小时
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心律改变
大体时间：饮用饮料和口香糖之前和之后的 1 小时和 2 小时
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心电图
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饮用饮料和口香糖之前和之后的 1 小时和 2 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月12日
初级完成 (实际的)
2019年5月16日
研究完成 (实际的)
2019年5月16日
研究注册日期
首次提交
2017年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月24日
首次发布 (实际的)
2017年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月16日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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