エナジードリンクと血管機能
2019年5月16日 更新者：University of Florida
血管機能に対するエナジードリンクの急性効果
この研究の目的は、健康な若い男性の内皮機能、動脈硬化、血栓症に対する市販のエネルギー製品の急性効果を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
エネルギー製品の使用は、ここ数年で大幅に増加しており、特に若い男性の間で高くなっています。
本研究では、内皮機能、動脈硬化、および血栓症、炎症、酸化ストレスの循環マーカーに対する、市販のエネルギードリンク、エネルギーガム、コーヒー、および対照飲料の急性効果を比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、アメリカ、32611
- University of Florida
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～26年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 男性であること
- 18～30歳
- 主要な臨床疾患の徴候なし (例: 糖尿病、高血圧、重大な不整脈、失神および心血管疾患)
- BMI ≤ 30 kg/m^2 および血圧 ≤ 140/90 mmHg
- の消費
- エナジードリンクの摂取歴
除外基準:
- 女性であること
- 年齢 30歳
- BMI> 30 kg/m^2、血圧> 140/90 mmHg
- 血管対策に影響を与える可能性のある薬剤の使用
- 喫煙を含むタバコ製品の使用
- ビーガンまたはベジタリアンの食事
- エナジードリンクまたはカフェイン未使用、または 1 日あたり 400 mg を超えるカフェインの摂取
- 1 か月に 1 杯を超えるエナジー ドリンクの消費
- 交替勤務であること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：エナジードリンクとプラセボガム
市販のエナジードリンク（16oz）＋プラセボガム2個
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16オンスの冷たい市販のエナジードリンク
市販のプラセボガム 2個
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アクティブコンパレータ：カフェイン飲料とプラセボガム
市販のカフェイン入り飲料（16オンス）＋プラセボガム2個
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市販のプラセボガム 2個
16オンスの冷たい市販のカフェイン飲料
|
|
アクティブコンパレータ：コントロールドリンクとエナジーガム
コントロール ドリンク (16 オンス) + エナジー ガム 2 個
|
市販のエナジーガム 2個
16オンスの風邪対策ドリンク
|
|
プラセボコンパレーター：コントロールドリンクとプラセボガム
コントロール ドリンク (16 オンス) + プラセボ ガム 2 個
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市販のプラセボガム 2個
16オンスの風邪対策ドリンク
|
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アクティブコンパレータ：エナジードリンクと完全な睡眠不足
市販のエナジードリンク（16オンス）＋完全睡眠不足後のプラセボガム2個
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16オンスの冷たい市販のエナジードリンク
市販のプラセボガム 2個
エナジー ドリンクとプラセボ ガムを摂取する前の 24 時間の総睡眠不足
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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内皮機能の変化
時間枠：飲み物とガムの摂取前と摂取後 1 時間と 2 時間
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上腕動脈の流れを介した拡張
|
飲み物とガムの摂取前と摂取後 1 時間と 2 時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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動脈硬化の変化
時間枠：飲み物とガムの摂取前と摂取後 1 時間と 2 時間
|
頸動脈から大腿部への脈波伝播速度
|
飲み物とガムの摂取前と摂取後 1 時間と 2 時間
|
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波の反射の変化
時間枠：飲み物とガムの摂取前と摂取後 1 時間と 2 時間
|
増強指数
|
飲み物とガムの摂取前と摂取後 1 時間と 2 時間
|
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末梢血圧および中枢血圧の変化
時間枠：飲み物とガムの摂取前と摂取後 1 時間と 2 時間
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上腕および大動脈血圧
|
飲み物とガムの摂取前と摂取後 1 時間と 2 時間
|
|
血栓症と血小板機能の変化
時間枠：飲み物とガムの摂取前と摂取後 1 時間と 2 時間
|
トロンボエラストグラフおよび血小板凝集検査
|
飲み物とガムの摂取前と摂取後 1 時間と 2 時間
|
|
血管機能に関わる循環因子の変化
時間枠：飲み物とガムの摂取前と摂取後 1 時間と 2 時間
|
トリメチルアミン N-オキシド (TMAO) の循環レベルと酸化ストレスおよび炎症のマーカー
|
飲み物とガムの摂取前と摂取後 1 時間と 2 時間
|
|
心拍リズムの変化
時間枠：飲み物とガムの摂取前と摂取後 1 時間と 2 時間
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心電図
|
飲み物とガムの摂取前と摂取後 1 時間と 2 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月12日
一次修了 (実際)
2019年5月16日
研究の完了 (実際)
2019年5月16日
試験登録日
最初に提出
2017年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月24日
最初の投稿 (実際)
2017年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月16日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRB201700678
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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