Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Энергетические напитки и функция сосудов

16 мая 2019 г. обновлено: University of Florida

Острое влияние энергетических напитков на сосудистую функцию

Целью этого исследования будет изучение острого воздействия коммерчески доступных энергетических продуктов на функцию эндотелия, жесткость артерий и тромбоз у здоровых молодых мужчин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Употребление энергетических продуктов значительно возросло за последние несколько лет и особенно высоко среди молодых мужчин. В настоящем исследовании будет проведено сравнение острого воздействия коммерчески доступного энергетического напитка, энергетической жевательной резинки, кофе и контрольного напитка на функцию эндотелия, жесткость артерий и циркулирующие маркеры тромбоза, воспаления и окислительного стресса.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 26 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Быть мужчиной
  • 18-30 лет
  • Нет признаков основного клинического заболевания (например, диабет, гипертония, выраженные аритмии, обмороки и сердечно-сосудистые заболевания)
  • ИМТ ≤ 30 кг/м^2 и артериальное давление ≤ 140/90 мм рт.ст.
  • Потребление
  • Предыдущая история потребления энергетических напитков

Критерий исключения:

  • Быть женщиной
  • Возраст 30 лет
  • ИМТ > 30 кг/м^2 и артериальное давление > 140/90 мм рт.ст.
  • Использование лекарств, которые могут повлиять на сосудистые показатели
  • Употребление табачных изделий, включая курение
  • Веганская или вегетарианская диета
  • Отсутствие энергетических напитков или кофеина или потребление >400 мг кофеина в день
  • Употребление > 1 энергетического напитка в месяц
  • Быть сменным работником

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Энергетический напиток и жевательная резинка плацебо
Доступный в продаже энергетический напиток (16 унций) + 2 кусочка жевательной резинки плацебо
Другой: энергетический напиток
Холодный коммерчески доступный энергетический напиток на 16 унций
Другой: жвачка плацебо
2 кусочка имеющейся в продаже жевательной резинки плацебо
Активный компаратор: Напиток с кофеином и жевательная резинка плацебо
Коммерчески доступный напиток с кофеином (16 унций) + 2 кусочка жевательной резинки-плацебо
Другой: жвачка плацебо
2 кусочка имеющейся в продаже жевательной резинки плацебо
Другой: напиток с кофеином
16 унций холодного имеющегося в продаже напитка с кофеином
Активный компаратор: Контрольный напиток и энергетическая жевательная резинка
Контрольный напиток (16 унций) + 2 кусочка энергетической жевательной резинки
Другой: Энергетическая резинка
2 кусочка имеющейся в продаже энергетической жевательной резинки
Другой: Контрольный напиток
16 унций напитка для контроля простуды
Плацебо Компаратор: Контрольный напиток и жвачка-плацебо
Контрольный напиток (16 унций) + 2 кусочка жевательной резинки плацебо
Другой: жвачка плацебо
2 кусочка имеющейся в продаже жевательной резинки плацебо
Другой: Контрольный напиток
16 унций напитка для контроля простуды
Активный компаратор: Энергетический напиток и полное недосыпание
Имеющийся в продаже энергетический напиток (16 унций) + 2 кусочка жевательной резинки плацебо после полного лишения сна
Другой: энергетический напиток
Холодный коммерчески доступный энергетический напиток на 16 унций
Другой: жвачка плацебо
2 кусочка имеющейся в продаже жевательной резинки плацебо
Другой: Полное лишение сна
24-часовое полное лишение сна перед употреблением энергетического напитка и жевательной резинки плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение эндотелиальной функции
Временное ограничение: До и через 1 и 2 часа после употребления напитка и жевательной резинки
Опосредованная кровотоком дилатация плечевой артерии
До и через 1 и 2 часа после употребления напитка и жевательной резинки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение жесткости артерий
Временное ограничение: До и через 1 и 2 часа после употребления напитка и жевательной резинки
Скорость пульсовой волны от каротидной до бедренной кости
До и через 1 и 2 часа после употребления напитка и жевательной резинки
Изменение отражения волны
Временное ограничение: До и через 1 и 2 часа после употребления напитка и жевательной резинки
Индекс увеличения
До и через 1 и 2 часа после употребления напитка и жевательной резинки
Изменение периферического и центрального артериального давления
Временное ограничение: До и через 1 и 2 часа после употребления напитка и жевательной резинки
Плечевое и аортальное артериальное давление
До и через 1 и 2 часа после употребления напитка и жевательной резинки
Изменение тромбоза и функции тромбоцитов
Временное ограничение: До и через 1 и 2 часа после употребления напитка и жевательной резинки
Тромбоэластография и тесты на агрегацию тромбоцитов
До и через 1 и 2 часа после употребления напитка и жевательной резинки
Изменение циркулирующих факторов, связанных с сосудистой функцией
Временное ограничение: До и через 1 и 2 часа после употребления напитка и жевательной резинки
Циркулирующие уровни N-оксида триметиламина (ТМАО) и маркеры окислительного стресса и воспаления
До и через 1 и 2 часа после употребления напитка и жевательной резинки
Изменение сердечного ритма
Временное ограничение: До и через 1 и 2 часа после употребления напитка и жевательной резинки
ЭКГ
До и через 1 и 2 часа после употребления напитка и жевательной резинки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Florida

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB201700678

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сосудистая функция

Клинические исследования энергетический напиток

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in India

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться