Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Energidrycker och kärlfunktion

16 maj 2019 uppdaterad av: University of Florida

Akut effekt av energidrycker på kärlfunktionen

Syftet med denna studie är att undersöka den akuta effekten av kommersiellt tillgängliga energiprodukter på endotelfunktion, arteriell stelhet och trombos hos friska unga män.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Användningen av energiprodukter har ökat markant de senaste åren och är särskilt hög bland unga män. Den aktuella studien kommer att jämföra den akuta effekten av en kommersiellt tillgänglig energidryck, energigummi, kaffe och kontrolldryck på endotelfunktion, arteriell stelhet och cirkulerande markörer för trombos, inflammation och oxidativ stress.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32611
        • University of Florida

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 28 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara man
  • 18-30 år
  • Ingen indikation på allvarlig klinisk sjukdom (t. diabetes, högt blodtryck, betydande arytmier, synkope och hjärt-kärlsjukdom)
  • BMI ≤ 30 kg/m^2 och blodtryck ≤ 140/90 mmHg
  • Konsumtion av
  • Tidigare historia av konsumtion av energidrycker

Exklusions kriterier:

  • Att vara kvinna
  • Ålder 30 år
  • BMI > 30 kg/m^2 och blodtryck > 140/90 mmHg
  • Användning av läkemedel som kan påverka vaskulära åtgärder
  • Användning av tobaksvaror inklusive rökning
  • Vegansk eller vegetarisk kost
  • Att vara energidryck eller koffeinnaiv eller konsumera >400 mg koffein/dag
  • Konsumtion av >1 energidryck per månad
  • Att vara skiftarbetare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Energidryck och placebogummi
Kommersiellt tillgänglig energidryck (16 oz) + 2 stycken placebogummi
Övrig: energidryck
16 oz kall kommersiellt tillgänglig energidryck
Övrig: placebo tuggummi
2 stycken kommersiellt tillgängligt placebogummi
Aktiv komparator: Koffeinhaltig dryck och placebogummi
Kommersiellt tillgänglig koffeinhaltig dryck (16 oz) + 2 stycken placebogummi
Övrig: placebo tuggummi
2 stycken kommersiellt tillgängligt placebogummi
Övrig: koffeinhaltig dryck
16 oz kall kommersiellt tillgänglig koffeinhaltig dryck
Aktiv komparator: Kontrollera dryck och energigummi
Kontrolldryck (16 oz) + 2 bitar energigummi
Övrig: Energigummi
2 stycken kommersiellt tillgängligt energigummi
Övrig: Kontrolldryck
16 oz kall kontrolldryck
Placebo-jämförare: Kontrollera dryck och placebo tuggummi
Kontrolldryck (16 oz) + 2 stycken placebogummi
Övrig: placebo tuggummi
2 stycken kommersiellt tillgängligt placebogummi
Övrig: Kontrolldryck
16 oz kall kontrolldryck
Aktiv komparator: Energidryck och total sömnbrist
Kommersiellt tillgänglig energidryck (16 oz) + 2 stycken placebogummi efter total sömnbrist
Övrig: energidryck
16 oz kall kommersiellt tillgänglig energidryck
Övrig: placebo tuggummi
2 stycken kommersiellt tillgängligt placebogummi
Övrig: Total sömnbrist
24-timmars total sömnbrist före konsumtion av energidryck och placebogummi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i endotelfunktionen
Tidsram: Före och 1 och 2 timmar efter intag av dryck och tuggummi
Brachial artär flödesmedierad dilatation
Före och 1 och 2 timmar efter intag av dryck och tuggummi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i artärstelhet
Tidsram: Före och 1 och 2 timmar efter intag av dryck och tuggummi
Carotis till femoral pulsvågshastighet
Före och 1 och 2 timmar efter intag av dryck och tuggummi
Förändring i vågreflektion
Tidsram: Före och 1 och 2 timmar efter intag av dryck och tuggummi
Augmentation index
Före och 1 och 2 timmar efter intag av dryck och tuggummi
Förändring i perifert och centralt blodtryck
Tidsram: Före och 1 och 2 timmar efter intag av dryck och tuggummi
Brachial och aorta blodtryck
Före och 1 och 2 timmar efter intag av dryck och tuggummi
Förändring i trombos och trombocytfunktion
Tidsram: Före och 1 och 2 timmar efter intag av dryck och tuggummi
Tromboelastograf och blodplättsaggregationstest
Före och 1 och 2 timmar efter intag av dryck och tuggummi
Förändring i cirkulerande faktorer relaterade till vaskulär funktion
Tidsram: Före och 1 och 2 timmar efter intag av dryck och tuggummi
Cirkulerande nivåer av trimetylamin N-oxid (TMAO) och markörer för oxidativ stress och inflammation
Före och 1 och 2 timmar efter intag av dryck och tuggummi
Förändring i hjärtrytm
Tidsram: Före och 1 och 2 timmar efter intag av dryck och tuggummi
Elektrokardiogram
Före och 1 och 2 timmar efter intag av dryck och tuggummi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Florida

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

16 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

16 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

27 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IRB201700678

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vaskulär funktion

Kliniska prövningar på energidryck

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera