Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Energetické nápoje a cévní funkce

16. května 2019 aktualizováno: University of Florida

Akutní vliv energetických nápojů na cévní funkci

Účelem této studie bude prozkoumat akutní účinek komerčně dostupných energetických produktů na endoteliální funkci, arteriální tuhost a trombózu u zdravých mladých mužů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Spotřeba energetických produktů se v posledních několika letech výrazně zvýšila a je obzvláště vysoká u mladých mužů. Tato studie porovná akutní účinek komerčně dostupného energetického nápoje, energetické žvýkačky, kávy a kontrolního nápoje na endoteliální funkci, arteriální tuhost a cirkulační markery trombózy, zánětu a oxidačního stresu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
        • University of Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 26 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být Muž
  • 18-30 let věku
  • Žádné známky závažného klinického onemocnění (např. diabetes, hypertenze, významné arytmie, synkopy a kardiovaskulární onemocnění)
  • BMI ≤ 30 kg/m^2 a krevní tlak ≤ 140/90 mmHg
  • Spotřeba
  • Předchozí konzumace energetických nápojů

Kritéria vyloučení:

  • Být ženou
  • Věk 30 let
  • BMI> 30 kg/m^2 a krevní tlak > 140/90 mmHg
  • Užívání léků, které mohou ovlivnit cévní opatření
  • Užívání tabákových výrobků včetně kouření
  • Veganská nebo vegetariánská strava
  • Být naivním energetickým nápojem nebo kofeinem nebo konzumací > 400 mg kofeinu/den
  • Spotřeba >1 energetického nápoje za měsíc
  • Být dělníkem na směny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Energetický nápoj a placebo žvýkačka
Komerčně dostupný energetický nápoj (16 oz) + 2 kusy žvýkačky s placebem
Jiný: energetický nápoj
16 oz studený komerčně dostupný energetický nápoj
Jiný: placebo guma
2 kusy komerčně dostupné placebo žvýkačky
Aktivní komparátor: Nápoj s kofeinem a žvýkačka s placebem
Komerčně dostupný kofeinový nápoj (16 oz) + 2 kusy žvýkačky s placebem
Jiný: placebo guma
2 kusy komerčně dostupné placebo žvýkačky
Jiný: kofeinový nápoj
16oz studený komerčně dostupný kofeinový nápoj
Aktivní komparátor: Kontrolní nápoje a energetické žvýkačky
Kontrolní nápoj (16oz) + 2 kusy energetické žvýkačky
Jiný: Energetická guma
2 kusy komerčně dostupné energetické gumy
Jiný: Kontrolní nápoj
16oz studený nápoj
Komparátor placeba: Kontrolní nápoj a žvýkačka s placebem
Kontrolní nápoj (16 uncí) + 2 kusy žvýkačky s placebem
Jiný: placebo guma
2 kusy komerčně dostupné placebo žvýkačky
Jiný: Kontrolní nápoj
16oz studený nápoj
Aktivní komparátor: Energetický nápoj a celková spánková deprivace
Komerčně dostupný energetický nápoj (16 oz) + 2 kusy žvýkačky s placebem po úplné spánkové deprivaci
Jiný: energetický nápoj
16 oz studený komerčně dostupný energetický nápoj
Jiný: placebo guma
2 kusy komerčně dostupné placebo žvýkačky
Jiný: Celková spánková deprivace
24hodinová celková deprivace spánku před konzumací energetického nápoje a žvýkačky s placebem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkce endotelu
Časové okno: Před a 1 a 2 hodiny po konzumaci nápoje a žvýkačky
Dilatace zprostředkovaná průtokem brachiální tepny
Před a 1 a 2 hodiny po konzumaci nápoje a žvýkačky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tuhosti tepen
Časové okno: Před a 1 a 2 hodiny po konzumaci nápoje a žvýkačky
Rychlost pulsu z karotidy do femoru
Před a 1 a 2 hodiny po konzumaci nápoje a žvýkačky
Změna odrazu vln
Časové okno: Před a 1 a 2 hodiny po konzumaci nápoje a žvýkačky
Augmentační index
Před a 1 a 2 hodiny po konzumaci nápoje a žvýkačky
Změna periferního a centrálního krevního tlaku
Časové okno: Před a 1 a 2 hodiny po konzumaci nápoje a žvýkačky
Brachiální a aortální krevní tlak
Před a 1 a 2 hodiny po konzumaci nápoje a žvýkačky
Změna trombózy a funkce krevních destiček
Časové okno: Před a 1 a 2 hodiny po konzumaci nápoje a žvýkačky
Tromboelastograf a testy agregace krevních destiček
Před a 1 a 2 hodiny po konzumaci nápoje a žvýkačky
Změna cirkulujících faktorů souvisejících s vaskulární funkcí
Časové okno: Před a 1 a 2 hodiny po konzumaci nápoje a žvýkačky
Cirkulující hladiny trimethylamin N-oxidu (TMAO) a markery oxidačního stresu a zánětu
Před a 1 a 2 hodiny po konzumaci nápoje a žvýkačky
Změna srdečního rytmu
Časové okno: Před a 1 a 2 hodiny po konzumaci nápoje a žvýkačky
Elektrokardiogram
Před a 1 a 2 hodiny po konzumaci nápoje a žvýkačky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

16. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

16. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

27. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB201700678

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cévní funkce

Klinické studie na energetický nápoj

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit