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슬관절 전치환술 후 움직임 패턴 바이오피드백 훈련 (MOVE)

2025년 4월 22일 업데이트: University of Colorado, Denver
본 연구는 슬관절 전치환술 후 실시간 바이오피드백 깔창을 이용한 움직임 패턴 훈련의 효과를 탐색합니다. 이 연구의 목적은 현대적 점진적 재활에 새로운 운동 패턴 훈련 프로그램(MOVE)을 추가하면 현대적 점진적 재활(CONTROL) 단독에 비해 운동 품질과 신체 기능이 향상되는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재 미국에서는 매년 700,000건 이상의 슬관절 전치환술(TKA) 수술이 시행되고 있으며 2030년까지 매년 350만 건이 시행될 것으로 예상됩니다. TKA 발병률이 증가함에 따라 일반적인 TKA 후 신체 장애를 치료하고 기능적 결과를 개선하기 위한 최적의 재활 지침을 수립해야 하는 즉각적인 필요성이 발생합니다. 지난 10년 동안 조사관의 TKA 재활 연구의 주요 초점은 근력과 신체 기능을 향상시키는 점진적 강화에 있었고 현재 TKA 재활에 대한 현대적인 접근 방식입니다. 그러나 편측 TKA에서 재활하는 환자에게 남아있는 주요 문제는 비정형 운동 패턴의 지속입니다. 보행 및 기타 기능적 작업 중에 관찰되는 이러한 비정형적인 움직임 패턴은 수술 사지를 사용하지 않는 것이 특징이며, 비수술 사지에 비해 수술 사지에서 무릎 확장 모멘트가 더 작아집니다. 그 결과 편측 TKA 후 비정형적인 움직임 패턴은 지속적인 대퇴사두근 약화 및 불량한 신체 기능과 관련이 있습니다.

조사관은 일방적 TKA를 받는 150명의 참가자에 대한 무작위 통제 시험을 수행하여 새로운 움직임 패턴 훈련 프로그램(MOVE)을 현대적이고 점진적인 재활에 추가하면 현대적인 점진적 재활 단독(CONTROL)보다 움직임 패턴 품질이 더 향상되는지 여부를 결정합니다. 두 번째 목표는 움직임 패턴 훈련이 장기적인 신체 기능을 향상시키는지 확인하는 것입니다. 테스트는 수술 전과 TKA 후 10주(개입 종료), 6개월(일차 종점) 및 24개월에 실시됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

138

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado Denver

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 50-85세
  2. 말기 골관절염에 대한 1차, 편측 무릎 관절 성형술

제외 기준:

  1. 중등도에서 중증의 반대측 무릎 OA(언어 통증 등급(VPR) 또는 KL 등급 >3에서 >4/10)
  2. 현재 흡연자
  3. 약물 남용
  4. 신체 기능을 실질적으로 제한하거나 성공적으로 재활을 완료하는 참가자의 능력을 방해하는 동반 질환(예: 신경, 혈관, 심장 문제 또는 진행 중인 의학적 치료)
  5. 수술 후 집 이외의 장소로 퇴원
  6. 기능을 제한하는 불안정한 정형외과적 조건
  7. 조절되지 않는 당뇨병(헤모글로빈 A1c 수치 >8.0)
  8. 체질량 지수 >40kg/m2
  9. 재활의 변경된 과정을 필요로 하는 수술 합병증
  10. 이전 대측 TKA
  11. 보조 장치 없이 30m를 안전하게 걸을 수 없음

MRI 제외 기준

  1. 강자성 금속 임플란트 또는 심박 조율기
  2. MRI에 대한 기타 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적: MOVE
현대의 점진적인 재활에 추가된 움직임 패턴 훈련
행동: 실험적: 이동
MOVE 프로그램은 현대 재활과 함께 동작 패턴 재훈련을 강조합니다. 보다 구체적으로 MOVE 프로그램은 자세 보상 없이 기능적 무릎 움직임과 하중의 대칭성을 촉진합니다. 개입은 압력 감지 신발 깔창을 사용하여 활동 수행 중에 실시간 시각적 바이오피드백을 제공합니다.
활성 비교기: 제어
현대적 진보적 재활
행동: 제어
현대의 점진적인 재활 프로그램은 주요 하지 근육 그룹에 대한 점진적인 저항 운동, 무릎 운동 범위 운동, 체중 부하 운동 및 증상 관리 전략 교육으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고정 속도로 걷는 동안 PKEM(Peak Knee Extension Moment)의 변화
기간: 베이스라인, 수술 후 10주, 6개월 및 2년
1.0m/s의 고정 속도로 걷는 동안 PKEM(Peak Knee Extension Moment)
베이스라인, 수술 후 10주, 6개월 및 2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활동 중 PKEM 변화
기간: 베이스라인, 수술 후 10주, 6개월 및 2년
스스로 선택한 보행속도로 걷기, 의자에서 오르내리기, 계단 오르내리기 중 PKEM
베이스라인, 수술 후 10주, 6개월 및 2년
6분 보행(6MW) 테스트의 변화
기간: 베이스라인, 수술 후 10주, 6개월 및 2년
지구력 측정을 위해 광범위하게 개발 및 사용되며 6분 동안 걸은 거리를 측정합니다.
베이스라인, 수술 후 10주, 6개월 및 2년
계단 오르기 테스트(SCT)의 변경
기간: 베이스라인, 수술 후 10주, 6개월 및 2년
실링 효과의 가능성을 최소화하는 더 높은 수준의 기능을 측정합니다.
베이스라인, 수술 후 10주, 6개월 및 2년
30초 기립검사(30-STS)의 변화
기간: 베이스라인, 수술 후 10주, 6개월 및 2년
기립 반복 횟수로 인한 하체 근력 및 피로 효과를 평가합니다.
베이스라인, 수술 후 10주, 6개월 및 2년
가속도계 기반 신체 활동의 변화
기간: 베이스라인, 수술 후 10주, 6개월 및 2년
일일 신체 활동 수준과 걸음 수를 평가합니다.
베이스라인, 수술 후 10주, 6개월 및 2년
대퇴사두근 근력의 변화
기간: 베이스라인, 수술 후 10주, 6개월 및 2년
대퇴사두근의 최대 자발적 아이소메트릭 수축 강도를 평가합니다.
베이스라인, 수술 후 10주, 6개월 및 2년
서부 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)의 변화
기간: 베이스라인, 수술 후 10주, 6개월 및 2년
자가 보고된 신체 기능을 평가합니다. 척도는 고관절 및/또는 무릎 골관절염 환자의 통증, 경직 및 신체 기능을 평가합니다. 총 점수 범위는 0-96입니다. 총 점수는 통증(범위 0-20), 경직(범위 0-8) 및 기능 제한(범위 0-68)의 세 가지 하위 척도를 합산한 다음 가능한 총점으로 나누어 계산합니다. 점수가 높을수록 통증, 뻣뻣함 및 기능 제한이 더 심함을 나타냅니다.
베이스라인, 수술 후 10주, 6개월 및 2년
재향군인 RAND 12 항목 건강조사(VR-12)의 변화
기간: 베이스라인, 수술 후 10주, 6개월 및 2년
건강 관련 삶의 질을 측정하는 일반적인 도구. VR-12에는 신체 구성 요소 점수(PCS)와 정신 구성 요소 점수(MCS)의 두 가지 하위 척도가 있습니다. PCS 및 MCS 요약 점수는 t-점수 변환을 사용하여 표준화되었으며 점수 50 및 표준 편차 10의 미국 인구(1990년 기준 기준)로 표준화되었습니다.
베이스라인, 수술 후 10주, 6개월 및 2년
TUG(Timed Up and Go)의 변경
기간: 베이스라인, 수술 후 10주, 6개월 및 2년
TUG는 팔걸이 의자에서 일어나 3미터를 걷고, 몸을 돌려 팔걸이 의자로 돌아와 앉은 자세로 돌아오는 데 필요한 시간을 통해 이동성을 평가합니다.
베이스라인, 수술 후 10주, 6개월 및 2년
무릎 가동 범위(ROM)의 변화
기간: 베이스라인, 수술 후 10주, 6개월 및 2년
무릎 관절의 가동성을 평가합니다.
베이스라인, 수술 후 10주, 6개월 및 2년
개입에 대한 준수
기간: 수술 후 10주
가정 운동 프로그램 로그 및 참석한 임상 세션 수로 측정된 피험자의 순응도를 평가합니다.
수술 후 10주
재활 프로그램에 대한 만족도
기간: 수술 후 10주
"매우 불만족"에서 "매우 만족"까지 5점 리커트 척도를 사용하여 할당된 재활 프로그램에 대한 피험자의 만족도를 평가합니다.
수술 후 10주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반대쪽 무릎 전체 장기 MRI 점수 방식(WORMS) 총합 점수의 변화
기간: 수술 후 10주 2년
전체 장기 MRI 채점 방법(WORMS)은 관절 연골, 인대/힘줄, 반월판, 골수 병변, 삼출액, 연골하 낭종, 루스 바디 및 오금 낭종의 무결성을 평가하는 반정량적 MRI 기반 채점 시스템입니다. 총 합계 점수 범위는 0-129이며 다음 하위 척도를 합산하여 계산합니다. 연골(0-36), 인대/힘줄(0-24), 반월판(0-24), 골수 병변(0-18), 관절 삼출액(0-3), 연골하 낭종(0-18), 루스 바디(0-3) 및 슬와 낭종(0-3). 점수가 높을수록 관절 변성의 정도가 더 크다는 것을 나타냅니다.
수술 후 10주 2년
반대쪽 TKA의 발생률
기간: 수술 후 2년
반대쪽 TKA가 있는 참가자의 수
수술 후 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Colorado, Denver

협력자

National Institute on Aging (NIA)
University of California, San Francisco
University of Delaware

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer E Stevens-Lapsley, PT, PhD, University of Colorado, Denver

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 19일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 5일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 26일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 17-1701
  • R01AG056585 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비식별화되고 익명화된 데이터 세트는 발행물에서 공유되며 발행 후 1년 이내에 pubmed를 통해 제공됩니다.

IPD 공유 기간

출판물은 출판일로부터 1년 이내에 PubMed Central을 통해 대중에게 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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