全膝关节置换术后运动模式生物反馈训练 (MOVE)
2025年4月22日 更新者：University of Colorado, Denver
本研究探讨了在全膝关节置换术后使用实时生物反馈鞋垫进行运动模式训练的效果。
本研究的目的是确定与单独的当代渐进康复 (CONTROL) 相比，在当代渐进康复中加入新型运动模式训练计划 (MOVE) 是否会改善运动质量和身体功能。
研究概览
详细说明
目前在美国，每年进行超过 700,000 例全膝关节置换术 (TKA) 手术，预计到 2030 年每年将进行 350 万例。 随着 TKA 发病率的增加，迫切需要建立最佳康复指南，以补救常见的 TKA 术后身体损伤并改善功能结果。 在过去的十年中，研究人员的 TKA 康复研究的主要重点一直是渐进式力量训练，它可以提高肌肉力量和身体机能，现在已成为 TKA 康复的当代方法。 然而，对于从单侧 TKA 康复的患者来说，一个主要问题是非典型运动模式的持续存在。 在步行和其他功能性任务期间观察到的这些非典型运动模式的特点是手术肢体的废用，导致与非手术肢体相比，手术肢体的膝关节伸展力矩更小。 因此，单侧 TKA 后的非典型运动模式与持续的股四头肌无力和身体功能不佳有关。
研究人员将对 150 名接受单侧 TKA 的参与者进行随机对照试验，以确定将新型运动模式训练计划 (MOVE) 添加到当代渐进式康复中是否比单独使用当代渐进式康复 (CONTROL) 更能改善运动模式质量。 次要目标是确定运动模式训练是否能改善长期身体机能。 测试将在术前和 TKA 后 10 周（干预结束）、6 个月（主要终点）和 24 个月时进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
138
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado Denver
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 50-85岁
- 初次单侧膝关节置换术治疗终末期骨关节炎
排除标准：
- 中度至重度对侧膝关节 OA（语言疼痛等级 (VPR) > 4/10 或 KL 等级 > 3）
- 当前吸烟者
- 吸毒
- 严重限制身体功能或会干扰参与者成功完成康复能力的合并症（例如 神经、血管、心脏问题或正在进行的药物治疗）
- 手术后出院到家以外的地方
- 限制功能的不稳定骨科条件
- 不受控制的糖尿病（血红蛋白 A1c 水平 >8.0）
- 体重指数 >40 kg/m2
- 需要改变康复过程的手术并发症
- 既往对侧 TKA
- 没有辅助器具无法安全行走 30m
MRI 的排除标准
- 铁磁金属植入物或起搏器
- MRI 的其他禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验：移动
除了现代渐进康复之外的运动模式训练
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MOVE 计划强调运动模式再训练与当代康复相结合。
更具体地说，MOVE 程序可促进功能性膝关节运动和负载的对称性，而无需姿势补偿。
Intervention 使用压力感应鞋垫在活动过程中提供实时视觉生物反馈。
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有源比较器：控制
当代渐进式康复
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当代渐进式康复计划包括针对下肢关键肌肉群的渐进式阻力训练、膝关节运动范围训练、负重训练以及症状管理策略教育。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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以固定速度行走时膝关节伸展峰值力矩 (PKEM) 的变化
大体时间：基线、术后 10 周、6 个月和 2 年
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以 1.0 m/s 的固定速度行走时的峰值膝关节伸展力矩 (PKEM)
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基线、术后 10 周、6 个月和 2 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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活动期间 PKEM 的变化
大体时间：基线、术后 10 周、6 个月和 2 年
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PKEM 在以自选步速行走、从椅子上起下以及上下台阶时的 PKEM
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基线、术后 10 周、6 个月和 2 年
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六分钟步行 (6MW) 测试的变化
大体时间：基线、术后 10 周、6 个月和 2 年
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开发并广泛用于测量耐力，测量六分钟内步行的距离。
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基线、术后 10 周、6 个月和 2 年
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爬楼梯测试（SCT）的变化
大体时间：基线、术后 10 周、6 个月和 2 年
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测量更高级别的功能，最大限度地减少天花板效应的可能性
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基线、术后 10 周、6 个月和 2 年
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30 秒坐立测试 (30-STS) 的变化
大体时间：基线、术后 10 周、6 个月和 2 年
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评估下肢力量和由坐到站的重复次数引起的疲劳效应。
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基线、术后 10 周、6 个月和 2 年
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基于加速度计的身体活动的变化
大体时间：基线、术后 10 周、6 个月和 2 年
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评估每日身体活动水平和步数。
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基线、术后 10 周、6 个月和 2 年
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股四头肌力量的变化
大体时间：基线、术后 10 周、6 个月和 2 年
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评估股四头肌的最大自主等长收缩强度
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基线、术后 10 周、6 个月和 2 年
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西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 的变化
大体时间：基线、术后 10 周、6 个月和 2 年
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评估自我报告的身体机能。
量表评估髋关节和/或膝关节骨关节炎患者的疼痛、僵硬和身体功能。
总分范围是0-96。
总分的计算方法是将三个分量表相加：疼痛（范围 0-20）、僵硬（范围 0-8）和功能限制（范围 0-68），然后除以可能的总分。
分数越高表示疼痛、僵硬和功能受限越严重。
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基线、术后 10 周、6 个月和 2 年
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退伍军人 RAND 12 项健康调查的变化 (VR-12)
大体时间：基线、术后 10 周、6 个月和 2 年
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一种衡量与健康相关的生活质量的通用工具。
VR-12 有两个子量表，物理成分得分 (PCS) 和心理成分得分 (MCS)。
PCS 和 MCS 总分使用 t 分数转换进行标准化，并根据美国人口（基于 1990 年标准）进行标准化，分数为 50，标准差为 10。
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基线、术后 10 周、6 个月和 2 年
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Timed Up and Go (TUG) 的变化
大体时间：基线、术后 10 周、6 个月和 2 年
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TUG 通过从扶手椅起身、步行 3 米、转身并走回扶手椅以及回到坐姿所需的时间来评估活动能力。
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基线、术后 10 周、6 个月和 2 年
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膝关节运动范围 (ROM) 的变化
大体时间：基线、术后 10 周、6 个月和 2 年
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评估膝关节的灵活性。
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基线、术后 10 周、6 个月和 2 年
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坚持干预
大体时间：手术后10周
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通过家庭锻炼计划日志和参加的临床会议次数来评估受试者的依从性。
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手术后10周
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对康复计划的满意度
大体时间：手术后10周
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使用从“非常不满意”到“非常满意”的 5 分李克特量表评估受试者对其分配的康复计划的满意度。
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手术后10周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对侧膝关节全器官 MRI 评分法 (WORMS) 总分的变化
大体时间：术后 10 周和 2 年
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全器官 MRI 评分方法 (WORMS) 是一种基于 MRI 的半定量评分系统，可评估关节软骨、韧带/肌腱、半月板、骨髓病变、积液、软骨下囊肿、游离体和腘窝囊肿的完整性。
总和分数范围为 0-129，通过对以下分量表求和计算得出：软骨 (0-36)、韧带/肌腱 (0-24)、半月板 (0-24)、骨髓损伤 (0-18)、关节积液 (0-3)、软骨下囊肿 (0-18)、游离体 (0-3) 和腘窝囊肿 (0-3)。
分数越高表示关节退化的量越大。
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术后 10 周和 2 年
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对侧 TKA 的发生率
大体时间：手术后2年
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进行对侧 TKA 的参与者人数
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手术后2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jennifer E Stevens-Lapsley, PT, PhD、University of Colorado, Denver
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Christiansen CL, Bade MJ, Davidson BS, Dayton MR, Stevens-Lapsley JE. Effects of Weight-Bearing Biofeedback Training on Functional Movement Patterns Following Total Knee Arthroplasty: A Randomized Controlled Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Sep;45(9):647-55. doi: 10.2519/jospt.2015.5593. Epub 2015 Jul 24.
- Zeni J Jr, Abujaber S, Flowers P, Pozzi F, Snyder-Mackler L. Biofeedback to promote movement symmetry after total knee arthroplasty: a feasibility study. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Oct;43(10):715-26. doi: 10.2519/jospt.2013.4657. Epub 2013 Aug 30.
- McClelland J, Zeni J, Haley RM, Snyder-Mackler L. Functional and biomechanical outcomes after using biofeedback for retraining symmetrical movement patterns after total knee arthroplasty: a case report. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Feb;42(2):135-44. doi: 10.2519/jospt.2012.3773. Epub 2012 Feb 1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月19日
初级完成 (实际的)
2024年12月5日
研究完成 (实际的)
2024年12月5日
研究注册日期
首次提交
2017年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月26日
首次发布 (实际的)
2017年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月22日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 17-1701
- R01AG056585 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
去识别化、匿名化的数据集将在出版物中共享，该出版物将在出版后一年内通过 pubmed 提供。
IPD 共享时间框架
出版物将在出版日期后一年内通过 PubMed Central 向公众提供。
IPD 共享支持信息类型
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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