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Treinamento de biofeedback de padrão de movimento após artroplastia total do joelho (MOVE)

22 de abril de 2025 atualizado por: University of Colorado, Denver
Este estudo de pesquisa explora os efeitos do treinamento padrão de movimento usando palmilhas de biofeedback em tempo real após a artroplastia total do joelho. O objetivo deste estudo de pesquisa é determinar se a adição de um novo programa de treinamento de padrão de movimento (MOVE) à reabilitação progressiva contemporânea leva a uma melhor qualidade do movimento e função física em comparação com a reabilitação progressiva contemporânea (CONTROL) sozinha.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Atualmente nos Estados Unidos, mais de 700.000 cirurgias de artroplastia total de joelho (ATJ) são realizadas anualmente, com projeções de 3,5 milhões realizadas anualmente até 2030. A crescente incidência de ATJ vem com uma necessidade imediata de estabelecer diretrizes de reabilitação ideais para remediar deficiências físicas comuns pós-ATJ e melhorar os resultados funcionais. Na última década, o foco principal da pesquisa de reabilitação de ATJ dos investigadores tem sido o fortalecimento progressivo, que melhora a força muscular e a função física, e agora é a abordagem contemporânea para a reabilitação de ATJ. No entanto, uma questão importante que permanece para os pacientes em reabilitação de ATJ unilateral é a persistência de padrões de movimento atípicos. Esses padrões atípicos de movimento, observados durante a caminhada e outras tarefas funcionais, são caracterizados pelo desuso do membro cirúrgico, resultando em menores momentos de extensão do joelho no membro cirúrgico em comparação com o membro não cirúrgico. Como resultado, padrões de movimento atípicos após ATJ unilateral estão associados a fraqueza persistente do quadríceps e má função física.

Os investigadores conduzirão um estudo controlado randomizado de 150 participantes submetidos a ATJ unilateral para determinar se a adição de um novo programa de treinamento de padrão de movimento (MOVE) à reabilitação progressiva contemporânea melhora a qualidade do padrão de movimento mais do que a reabilitação progressiva contemporânea sozinha (CONTROL). O objetivo secundário é determinar se o treinamento do padrão de movimento melhora a função física a longo prazo. O teste ocorrerá no pré-operatório e após ATJ em 10 semanas (final da intervenção), 6 meses (endpoint primário) e 24 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

138

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Denver

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. 50-85 anos
  2. artroplastia primária unilateral do joelho para osteoartrite em estágio final

Critério de exclusão:

  1. OA moderada a grave do joelho contralateral (>4/10 na avaliação verbal da dor (VPR) ou grau KL>3)
  2. Fumante atual
  3. abuso de drogas
  4. Condições comórbidas que limitam substancialmente a função física ou interferem na capacidade do participante de concluir a reabilitação com sucesso (por exemplo, problemas neurológicos, vasculares, cardíacos ou tratamentos médicos em andamento)
  5. Alta para local diferente de casa após a cirurgia
  6. Condições ortopédicas instáveis ​​que limitam a função
  7. Diabetes não controlado (nível de hemoglobina A1c > 8,0)
  8. Índice de massa corporal >40 kg/m2
  9. Complicação cirúrgica que requer um curso alterado de reabilitação
  10. ATJ contralateral anterior
  11. Incapaz de andar com segurança 30m sem um dispositivo auxiliar

Critérios de exclusão para ressonância magnética

  1. Implantes de metal ferromagnético ou marcapassos
  2. Outras contra-indicações para ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental: MOVER
Treinamento de padrão de movimento além da reabilitação progressiva contemporânea
O programa MOVE enfatiza o retreinamento do padrão de movimento em conjunto com a reabilitação contemporânea. Mais especificamente, o programa MOVE promove simetria no movimento funcional do joelho e na carga sem compensação postural. A intervenção usa palmilhas com sensor de pressão para fornecer biofeedback visual em tempo real durante o desempenho da atividade.
Comparador Ativo: AO CONTROLE
Reabilitação progressiva contemporânea
O programa contemporâneo de reabilitação progressiva consiste em exercícios resistidos progressivos para os principais grupos musculares das extremidades inferiores, exercícios de amplitude de movimento do joelho, exercícios de sustentação de peso, bem como educação sobre estratégias de gerenciamento de sintomas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no momento de pico de extensão do joelho (PKEM) durante a caminhada em velocidade fixa
Prazo: Linha de base, 10 semanas, 6 meses e 2 anos após a cirurgia
Pico do Momento de Extensão do Joelho (PKEM) durante a caminhada a uma velocidade fixa de 1,0 m/s
Linha de base, 10 semanas, 6 meses e 2 anos após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no PKEM durante as atividades
Prazo: Linha de base, 10 semanas, 6 meses e 2 anos após a cirurgia
PKEM durante a caminhada em velocidade de marcha auto-selecionada, levantando-se e abaixando-se de uma cadeira e subindo e descendo um degrau
Linha de base, 10 semanas, 6 meses e 2 anos após a cirurgia
Mudança no Teste de Caminhada de Seis Minutos (6MW)
Prazo: Linha de base, 10 semanas, 6 meses e 2 anos após a cirurgia
Desenvolvido e amplamente utilizado para medir a resistência, mede a distância percorrida em seis minutos.
Linha de base, 10 semanas, 6 meses e 2 anos após a cirurgia
Mudança no teste de subir escadas (SCT)
Prazo: Linha de base, 10 semanas, 6 meses e 2 anos após a cirurgia
Mede um nível mais alto de função que minimiza a possibilidade de um efeito de teto
Linha de base, 10 semanas, 6 meses e 2 anos após a cirurgia
Alteração no teste de sentar para levantar de 30 segundos (30-STS)
Prazo: Linha de base, 10 semanas, 6 meses e 2 anos após a cirurgia
Avalia a força dos membros inferiores e o efeito da fadiga causado pelo número de repetições de sentar e levantar.
Linha de base, 10 semanas, 6 meses e 2 anos após a cirurgia
Mudança na atividade física baseada no acelerômetro
Prazo: Linha de base, 10 semanas, 6 meses e 2 anos após a cirurgia
Avalia os níveis de atividade física diária e o número de passos.
Linha de base, 10 semanas, 6 meses e 2 anos após a cirurgia
Mudança na força do quadríceps
Prazo: Linha de base, 10 semanas, 6 meses e 2 anos após a cirurgia
Avalia a força de contração isométrica voluntária máxima do músculo quadríceps
Linha de base, 10 semanas, 6 meses e 2 anos após a cirurgia
Mudança no Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC)
Prazo: Linha de base, 10 semanas, 6 meses e 2 anos após a cirurgia
Avalia a função física autorrelatada. Escala avalia dor, rigidez e função física em pacientes com osteoartrite de quadril e/ou joelho. O intervalo de pontuação total é 0-96. O escore total é calculado pela soma de três subescalas: dor (intervalo de 0 a 20), rigidez (intervalo de 0 a 8) e limitações funcionais (intervalo de 0 a 68), dividindo-se então pelo total de pontos possíveis. Pontuações mais altas indicam pior dor, rigidez e limitações funcionais.
Linha de base, 10 semanas, 6 meses e 2 anos após a cirurgia
Mudança na pesquisa de saúde do item Veterans RAND 12 (VR-12)
Prazo: Linha de base, 10 semanas, 6 meses e 2 anos após a cirurgia
Um instrumento genérico para medir a qualidade de vida relacionada à saúde. O VR-12 tem duas subescalas, a Pontuação do Componente Físico (PCS) e a Pontuação do Componente Mental (MCS). As pontuações resumidas de PCS e MCS são padronizadas usando uma transformação de pontuação t e normatizadas para uma população dos EUA (com base em uma norma de 1990) de uma pontuação de 50 e um desvio padrão de 10.
Linha de base, 10 semanas, 6 meses e 2 anos após a cirurgia
Mudança no Timed Up and Go (TUG)
Prazo: Linha de base, 10 semanas, 6 meses e 2 anos após a cirurgia
O TUG avalia a mobilidade por meio do tempo necessário para levantar de uma poltrona, caminhar 3 metros, virar e voltar para a poltrona e retornar à posição sentada.
Linha de base, 10 semanas, 6 meses e 2 anos após a cirurgia
Alteração na amplitude de movimento (ADM) do joelho
Prazo: Linha de base, 10 semanas, 6 meses e 2 anos após a cirurgia
Avalia a mobilidade da articulação do joelho.
Linha de base, 10 semanas, 6 meses e 2 anos após a cirurgia
Adesão à intervenção
Prazo: 10 semanas após a cirurgia
Avalia a adesão dos indivíduos conforme medido pelos registros do programa de exercícios em casa e número de sessões clínicas assistidas.
10 semanas após a cirurgia
Satisfação com o programa de reabilitação
Prazo: 10 semanas após a cirurgia
Avalia a satisfação dos indivíduos com o programa de reabilitação designado usando uma escala Likert de 5 pontos que varia de "muito insatisfeito" a "muito satisfeito".
10 semanas após a cirurgia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na pontuação total do método de pontuação de MRI de órgão inteiro do joelho contralateral (WORMS)
Prazo: 10 semanas e 2 anos após a cirurgia
O método de pontuação de ressonância magnética de órgão inteiro (WORMS) é um sistema de pontuação semiquantitativo baseado em ressonância magnética que avalia a integridade da cartilagem articular, ligamentos/tendões, meniscos, lesões da medula óssea, efusão, cistos subcondrais, corpos soltos e cistos poplíteos. A pontuação da soma total varia de 0 a 129 e é calculada pela soma das seguintes subescalas: Cartilagem (0 a 36), Ligamentos/tendões (0 a 24), Menisco (0 a 24), Lesões da medula óssea (0 a 18), Derrame articular (0-3), Cistos subcondrais (0-18), Corpos soltos (0-3) e Cisto poplíteo (0-3). Pontuações mais altas indicam maiores quantidades de degeneração articular.
10 semanas e 2 anos após a cirurgia
Incidência de ATJ contralateral
Prazo: 2 anos após a cirurgia
Número de participantes com ATJ contralateral
2 anos após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer E Stevens-Lapsley, PT, PhD, University of Colorado, Denver

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

5 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

5 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

30 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 17-1701
  • R01AG056585 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Um conjunto de dados anonimizado e desidentificado será compartilhado em uma publicação, que estará disponível através da pubmed dentro de um ano após a publicação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

As publicações serão disponibilizadas ao público através do PubMed Central dentro de um ano após a data de publicação.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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